广州法尔麦兰药物技术有限公司（Guagnzhou Pharmalab Co.,Ltd，以下简称“法尔麦兰”）于2009年由中国广州分析测试中心（以下简称“中广测”）和海归博士蒋志君先生团队联合创立，是国有控股药物CRO企业。2018年底完成股权改制。中广测是华南地区唯一的国家级分析检测中心，现隶属广东省科学院；蒋志君博士是国际知名药学专家、美国药典（USP）专业委员会会员。

       得益于创始团队的良好背景，法尔麦兰非常注重合规性，公司运营符合cGMP和FDA 21 CFR 11。所有的仪器都通过3Q认证；从Empower 3到Chromeleon CDS(变色龙)的网络版软件系统，是国内最早使用网络版软件的药物CRO公司之一。公司通过邓白氏认证认可，是美国FDA注册会员。

       我们的质量方针是科学、公正、高效。公司拥有大批高端理化和制剂设备，包括纳升级液相色谱轨道阱高分辨质谱联用仪（NanoLC-Qe HF）、超高压液相色谱三重四级杆质谱联用仪（UPLC-MS/MS）、等离子体发射光谱质谱仪（ICP-MS）、气相色谱三重四级杆质谱联用仪（GC-MS/MS）、扫描电子显微镜（SEM）、气相色谱质普联用仪（GC-MS）、气相色谱仪（GC）、高效液相色谱仪（HPLC）、离子色谱仪（IC）、激光粒度仪、干法制粒机、湿法制粒机、高效包衣机、口服液灌装机、流化床、三维运动混合机、冻干机、压片机等。

     法尔麦兰拥有一流的技术服务团队。由加拿大卫生部药审中心（CDE）研究科学家领衔，聚集国内头部药企研发人才联合创业。我们的服务领域包括化药一站式研发服务、小分子化药质量研究服务（包括杂质研究、基毒、结构确证、方法学开发验证等）、生物制剂质量研究服务（包括蛋白质完整分子量测定、肽图、二硫键配对分析、宿主蛋白残留（HCP）等）、药物接触材料相容性（E/L）和包材密封性（CCIT）研究服务等。

      法尔麦兰是国内最早开展E/L服务的CRO公司，在该邻域拥有丰富的研究和合规试验经验，参与和协作相容性和密封性的国家标准制定，为提高国内相容性与密封性的研究水平贡献了自己的力量。公司是中国医药包装协会技术委员会和标准委员会双会员单位，并聘请协会专家为技术顾问。现已完成数百个相容性和密封性研究项目，其中包括中美双报喷雾剂（国内首仿）、境外HIV疫苗、国内1.1类新药（注射用磷丙泊酚二钠和注射用苯磺酸瑞马唑仑）已获生产批件。

      我们的愿景是致力于为制药企业提供全方位药物研发服务平台，致力于为制药企业创造价值。成就客户，成就自己，为人类健康贡献力量。

1 生物制剂质量研究服务，包括完整分子量测定、肽图分析、糖型分析、二硫键配对分析、HCP等；

2 小分子化药质量研究，包括结构确证、杂质研究、基毒等；

3 药品直接接触材料相容性研究和药包材密封性研究；

4 组学研究，包括蛋白质组学、糖组学、基因组学等；

5 小分子化药制剂研究一站式服务。

1 高水平研究团队，加拿大卫生部CDE研究科学家领衔，国内知名药企骨干加盟；

2 先进的科研仪器，高分辨轨道阱（Qe HF）等质谱仪、NanoLC等色谱仪、ICP等光谱仪；

3 强有力的市场拓展队伍，由世界500强企业前销售精英联合国内CRO行业头部企业销售核心成员组建优秀BD队伍；

4 创始股东中广测强有力的技术储备。

广州法尔麦兰药物技术有限公司是按照cGMP进行体系构建的药物分析、研究服务外包技术企业（药物CRO）。由国家级分析测试中心（中国广州分析测试中心，简称中广测）和美国知名制药公司前首席分析科学家蒋志君博士（美国药典专家委员会委员）等领衔创建。

核心业务为药包材相容性研究、制剂质量研究，包括药品一致性评价（BE除外）、方法开发和方法验证、分析测试与放行、稳定性研究、有关物质检测、影响因素研究与强降解研究、申报材料准备等。目前主要聚焦药包材相容性研究业务。