职位信息
职责描述：
1、遵循公司项目计划书、GCP、SOP以及相关法律法规要求，组织开展各研究中心的筛选、启动、监查、研究中心管理、关闭等工作，按计划完成相关访视报告或项目进程报告，并及时更新项目进度，协助解决试验过程中可能出现的问题；
2、按公司SOP要求及PM提供的相关信息和特定需求进行Site调研工作、提供中心和研究者相关信息，并根据试验进度及时更新；
3、监督所负责研究中的研究产品在试验中的正确使用，保证研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求且记录真实、完整和准确:保证试验所用物资(如ICF、实验室检查试剂盒等)充足、可用;在项目结束后，完成研究产品的销毁；
4、管理相关文件和数据，并按公司要求及时补充进入相关的文件(研究者文件夹、受试者文件夹)、数据管理系统(例如CTMS、PV、eTMF)，协助项目计划时限内获得临床试验文件及相关审批文件；
5、根据项目进度及site要求进行研究中心合同的沟通、修订、跟踪并促进签署进度;根据合同约定提交研究中心付款计划和预算，并追踪相关的票据；
6、协调中心稽查前的各项准备工作，制定整体计划，提前准备相关资料;配合完成稽查工作;协调中心制定整改计划并按时完成整改；
7、组织、筹备研究者会议，完成启动会的召开并跟进会议决议事项的执行。
任职资格：
1.本科及以上学历，药学、药理、医学相关专业；
2.1年以上同岗位通过经历；
3.自驱力强，工作严谨，主动性高，学习及总结能力强。
福利
薪酬激励:项目奖、年终奖、餐补、出差补助、生日福利、节假日福利、年度评优；
基础福利:五险一金、加班可调休或享受加班补贴；
假期福利:周末双休、法定节假日、带薪年假；
人文福利:年度体检、部门团建、人文礼金礼品。
投递简历邮箱：hr@pdsw.net.cn
HR联系电话：18171282014
工作地点：
