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通知!药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口

通知!药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口

CDE发布通知,自2023年12月1日起在国家药品监督管理局药品审评检查长三角分…

2023-11-24CDE发布《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》
2023-11-13刚刚,NMPA发布118个最新批件!新过评、新上市、新适应症
2023-11-09NMPA成为药品检查合作计划(PIC/S)正式申请者!
2023-11-09CDE官方解答:原料药关联审评受理后可改单独审评!
2023-11-03刚刚!CDE发布《药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序》
2023-11-01NMPA发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案
 中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国药品管理法

(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年…

2023-12-01明年1月1日实施!药品经营最重要法规发布
2023-11-06药品经营和使用质量监督管理办法
2023-10-18药品注册管理办法
2023-10-13重磅,《中国药典》(2020年版)第一增补本来了,2024年3月12日起施行!
2023-09-27法律法规|《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》
2023-09-22法律法规|医疗器械监督管理条例
专访资深营销人王锐:在复杂的环境中拥抱变化,掘金广阔院外市场

专访资深营销人王锐:在复杂的环境中拥抱变化,掘金广阔院外市场

“‘处方外流’的趋势是不可阻挡的,未来随着更多创新药上市以及医药的完全分开,院外…

2023-11-14【CDE老师文章】美国FDA《仿制药审评质量管理规范》简介及相关思考
2023-11-13创新药突发利好:医保将放宽创新药初期定价
2023-11-13专家解读:药物临床试验机构监督检查新规,凸显科学监管理念,促进临床试验高质量发展
2023-10-19 CDE专家:创新药药学研究的阶段性考虑
2023-10-11媒体专访惠永:做属于自己的重磅创新产品,与行业各方一同推动制剂行业的技术创新和产业发展
2023-10-07艾博生物袁纪军:扎实的技术和产业化能力,mRNA肿瘤疗法“无惧内卷”
新政执行,基层医药市场或「收紧」

新政执行,基层医药市场或「收紧」

12月1日起,湖南省开始执行基层用药清单。按照规定,该省基层医疗卫生机构采购药品…

2023-12-01【药政】2023年10月医药行业政策关注
2023-11-14政策法规 || 《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定(征求意见稿)》(附法规概览11.06-11.10)
2023-11-02十月药政精选及行业动向
2023-10-202023年09月药政法规
2023-10-10第九批国采,新消息传出(附最新竞争格局)
2023-09-14【药政】2023年8月医药行业政策关注
拉曼 | 轻松助您药物研发

拉曼 | 轻松助您药物研发

随着商业、科学和法规在全球范围内的演变,将药物推向市场的挑战已经发生了巨大变化,…

2023-11-17诺奖科学家、脑健康专家齐聚深圳光明科学城,共商破解脑科学基础与临床转化难题【2023湾区脑科学产业创新与合作大会】
2023-11-08希济生物 | 值得信赖的一站式基因细胞药物转化服务平台
2023-11-08鲸奇生物帕金森项目候选化合物药效获第三方独立重复和双光子验证成功,正式进入临床准备阶段
2023-11-07展会风采 | 成都泓博智源医药邀您参加第十五届化学国际峰会
2023-11-03展会风采 | 法尔麦兰邀您参加第十五届化学制药国际峰会
2023-09-08展会风采 | 天津中合基因邀您参加第七届中国生物药CMC国际峰会
超100亿美元!艾伯维收购ADC龙头ImmunoGen

超100亿美元!艾伯维收购ADC龙头ImmunoGen

2023年11月30日,艾伯维公司(纽交所代码:ABBV)和ImmunoGen(…

2023-11-24国家医保局通报26家药企!
2023-11-24征文 | 第六届制药原创文章金笔奖开启!以文会友,触摸制药行业发展脉搏
2023-11-23春山可望|2023未来医疗健康股权投资论坛圆满举办
2023-11-21上海医药董事长周军被查,此前四下属被查
2023-11-144.81亿元!亏损药企被出售
2023-11-09顶格处罚出现了!药企被罚1.34亿,停产停业30天
大跌近20%,药明生物最新业务更新PPT

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12月4日,截止9点40左右,药明生物(02269)港股盘中大跌近20%。公司在…

2023-12-01超300%增长,今年最强医药股凭什么?
2023-12-01诺华业绩爆了,指引新药反内卷方向
2023-11-14诺诚健华:现金储备85.8亿,前三季度营业增长21.7%
2023-11-09利润暴涨13826%,一家老牌Biotech的突围
2023-11-01创新药,谁是盈利最强企业?
2023-10-07百亿药企排名生变!复星、石药、华润三九、恒瑞…
第四批高值耗材国采结果:​平均降价70%;石药集团前三季度收入238亿元

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11月30日,第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标,产生拟中选结果。…

2023-12-01为什么临床实验中的产业资助渐渐变少了?
2023-11-14一个值得关注的信号:国内PD-1市场规模缩水了
2023-11-07第九批国采6大新变化
2023-11-01CXO公司集体降速,一个狂奔时代彻底结束
2023-10-20国产创新药“出海”记:少数闯关成功,多数惨遇“退货”!
2023-10-08目前国内吸入剂销售是什么情况?Top20品种公布(附名单)
2023年11月 | 18款创新药进入III期,8款来自中国药企

2023年11月 | 18款创新药进入III期,8款来自中国药企

根据全球临床试验收录网站clinicaltrials和中国临床试验登记平台chi…

2023-11-24腾盛博药乙肝疫苗被纳入突破性疗法;主要终点缓解率近翻倍!骨髓纤维化创新组合疗法预备递交上市申请
2023-11-13我国第一个天然药物1.1类新药批准上市!糖足溃疡年需求高达数百亿元,多家药企积极争取合作商机
2023-11-09CDMO首轮淘汰赛:与药明拼价,同三星抢单,谁能做到?企业说,不到10家…
2023-10-30“白血病,已经不是一个不可治愈的疾病”
2023-10-25101个新批件!12个一致性受理号获批, 40余个品种获准上市
2023-10-20辉瑞口服斑秃疗法在中国获批!
人物风采丨沙砾生物刘雅容博士入选国家级人才支持计划

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近日,人力资源社会保障部办公厅正式公布了2023年高层次留学人才回国资助和202…

2023-11-22关于公布2023年中国科学院院士增选当选院士名单的公告
2023-11-15尧唐生物宣布任命林剑先生为商务拓展副总裁
2023-11-14礼来中国总裁兼总经理离职
2023-10-30五家上市药企10名高管发生变动!
2023-10-26秦续科博士加入宜联生物任首席医学官(CMO)
2023-10-19 勃林格殷格翰官宣下一位大中华区总裁