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​CDE关于药学研究和生物等效性研究退审清单正式稿落地

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5月20日,CDE正式发布了两份新文件《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学…

2026-05-19国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见(双语新闻)
2026-05-14重磅,CDE发布《2025年度药品审评报告》!
2026-05-08保障儿童用药!八部门最新发文
2026-04-20CDE发布首个肉毒毒素药学指导原则,千亿医美与治疗市场迎来统一审评标准
2026-04-09二连发!CDE发布药物临床试验指导原则
2026-03-31CDE最新动态:关于上线注册服务平台的通知
AI赋能现货级抗体库+自动化智造闭环:RenSuper Workstation加速百奥赛图迈向

AI赋能现货级抗体库+自动化智造闭环:RenSuper Workstation加速百奥赛图迈向"全球新药发源地"

北京2026…

2026-05-25聚焦手术室场景 艺卓亮相CHCC 2026展现专业影像实力
2026-05-25德昇济医药宣布Elisrasib获国家药监局突破性治疗药物认定,用于一线治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌
2026-05-25勃林格殷格翰亮相第十八届东西部小动物临床兽医师大会,以创新守护宠物全生命周期健康
2026-05-25国际爱肤日「健康体重 无银未来」银屑病慢病管理公益计划在京启动
2026-05-25强生支持《银屑病患者生涯发展洞察调研》正式启动,照亮学业职业公平发展之路
2026-05-25安踏儿童携手上海六院国家骨科医学中心,落成儿童足弓成长实验室
两篇Nature论文:新一代减肥药物

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“一个主要的优势是数量,由于第二种成分不是单独和系统给药,而是与肠促胰岛素部分一…

2026-04-28《Cell》重磅发文!破解食管癌无靶向药困局,全新小分子带来治愈新希望
2026-04-22 生物药 I 小核酸药物的递送系统
2026-04-08​清华大学董家鸿院士领衔!首次系统揭示胰腺导管腺癌神经浸润的关键机制,锁定关键药物靶点
2026-04-02CDE老师文章|从变更管理实践谈我国细胞治疗药品发展的变革与挑战
2026-03-26CDE老师文章 | 口服调释制剂的补充申请变更研究探讨
2026-03-24中药有效成分的提取分离技术研究现状
官方法规动态周汇总(2026.5.18-5.24)

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CDE一、国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿…

2026-05-072026年5月第1周中国创新药行业周报
2026-04-07官方法规动态周汇总(2026.3.30-4.6)
2026-03-10官方法规动态周汇总(2026.3.4-3.8)
2026-02-10官方法规动态周汇总(2.2-2.8)
2026-01-27官方法规动态周汇总(1.19-1.25)
2026-01-20官方法规动态周汇总(1.12-1.18)
线虫培养箱

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2026 年 5 月,北京福意联发布全新一代线虫培养箱,凭借成熟温控技术与人性化…

2026-05-20新政重磅发布!6大新增重大缺陷情形,仿制药申报迎“最严”审评标准
2026-05-22福意联中药包加热恒温箱
2026-05-212026未来医疗100强榜发布:中国医疗创新资产十年跃迁
2026-05-06眼科CDMO
2026-04-28优尼特尔制药欢迎 Henrik Krüpper 出任新任 CEO
2026-04-22优尼特尔:提供滴眼液CMO/CDMO一站式无忧MAH服务
CRO并购潮:明星企业百诚医药被卖了

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5月24日,百诚医药发布停牌公告称,公司控股股东、实际控制人邵春能、楼金芳及其一…

2026-05-21一线治疗HER2突变肺癌,口服新药「宗艾替尼 」在华获批新适应症
2026-05-19一知名药企被罚186万!
2026-04-16上市仅两周即被FDA要求补数据!礼来口服GLP-1面临考验
2026-03-16医药行业新一轮高管辞职潮来了!
2026-03-12急刹车!康方叫停CD73抗体药物关键试验
2026-03-06触发预警,123个药被点名(附名单)
国产Biotech新锐,冲刺港交所

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作为国产Biotech新锐,天辰生物的赴港之旅恰逢中国创新药从“跟跑”迈向“并跑…

2026-05-13开盘后涨超180%,“AI药物递送第一股”剂泰科技今日港股上市
2026-05-08全球 TOP10 药企最新成绩单
2026-04-28CXO龙头,强势涨停!
2026-04-2170亿美元!礼来收购一家CAR-T公司
2026-04-17医药龙头的“灯下黑”
2026-03-23​诺华拟在华投资超33亿元
​ADC药物2026Q1全球营收排行TOP10

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2026第一季度十款ADC药物,总计斩获约41亿美元营收。本季度最大的变量来自两…

2026-05-082026Q1全球小核酸药物营收TOP13
2026-04-27​明星药飙涨118%,鼻炎中成药市场爆火!太极、步长、国药……15个独家产品热卖,以岭新药要火了
2026-04-234月医药圈大洗牌:78亿并购、定价新政、百济盈利,中国医药终迎“成人礼”
2026-04-20这款独家乳膏,卖爆了!
2026-04-1512个1类创新药上市
2026-04-13120个独家中成药亮了!潜力品种暴涨227%,6个超10亿品种领跑,华润三九霸屏
首款!吉利德肝炎新药Hepcludex获批FDA

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近日(5月22日),FDA宣布加速批准吉利德的Hepcludex(Bulevir…

2026-05-20首个国产ADC全球三期临床成功
2026-05-18超4亿元口服避孕药,科伦药业获批上市!
2026-05-13全球首创,又一款重磅1类新药国内上市提速
2026-05-07​非临床研析 | 寡核苷酸药物致癌性试验的科学评估与监管考量
2026-04-29全面盘点AACR首次披露的27款降解剂:分子胶12,PROTAC 15,较去年增加42%
2026-04-23ASCO 2026 国产ADC看点
药闻:石药执行总裁离职;华润系又一年薪百万副总裁辞职  !

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爱企查公开信息显示,上海慧思博生物医药科技有限公司成立于2026年4月13日,注…

2026-05-12石药集团再现人事变动:执行总裁黑永疆离职
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2026-04-27前阿斯利康副总裁加入翰森
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