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CDE 三连发,这个《计算机化系统和电子数据指导原则》即日起施行!

CDE 三连发,这个《计算机化系统和电子数据指导原则》即日起施行!

2026年9月22日,CDE发布了《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》…

2026-08-31CDE公开征求《全身型重症肌无力药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》
2026-08-27药监局:即日起,该批次药品全国暂停销售!
2026-08-26CDE: 《化学合成寡核苷酸药物(创新药)药学研究技术指导原则(试行)》深度解读
2026-08-04药监局《药品质量受权人管理办法》来了!
2026-07-15CDE发文:支持儿童药开发CDE发文:支持儿童药开发
2026-07-142026基药目录敲定!9月1日起全国执行!
2026 IMS|驯鹿生物正式发布靶向BCMA In Vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206首次人体研究数据

2026 IMS|驯鹿生物正式发布靶向BCMA In Vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206首次人体研究数据

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2026-09-262026 IMS|驯鹿生物福可苏®中国真实世界数据亮相
2026-09-24集结武汉NCLM |"丹"心共鉴,智检加"贝"
2026-09-24洞见前沿,共筑未来|Lonza 2026亚太CGT创新论坛北京站圆满举办
2026-09-24从科学避孕开始守护生育力,拜耳世界避孕日女性健康活动走进上海前滩
2026-09-24筑梦同行--卫材合作伙伴开放日首次在上海成功举办
2026-09-24富士胶片亮相2026世界癌症大会 积极倡导"以人为本"的癌症关怀
官方老师文章 | 药品试验数据保护制度研究与讨论

官方老师文章 | 药品试验数据保护制度研究与讨论

摘要药品试验数据保护制度旨在保护药品企业为上市许可提交的未公开试验数据,防止仿制…

2026-09-02原料药中亚硝胺杂质控制策略:从风险评估到生命周期管理
2026-08-27口服固体仿制制剂质量和疗效持续一致性的技术考量
2026-08-21官方老师文章 | 美国 FDA 化药仿制药批准前检查流程及缺陷浅析
2026-08-19Cancer Cell | 陆舜教授领衔新型EGFR靶向ADC药物展现突破性疗效,为多种非小细胞肺癌亚型带来新希望
2026-08-13Cell封面文章 | 刘轩尧/ Marcelo Nóbrega/刘中华团队合作发现哮喘核心致病基因及新通路
2026-08-12已上市2.2类改良型新药改良优势及临床汇总
官方法规动态周汇总(2026.9.7-9.13)

官方法规动态周汇总(2026.9.7-9.13)

CDE一、关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第一百一十批)(征求意见稿)》意…

2026-09-08官方法规动态周汇总(2026.8.24-8.30)
2026-09-01官方法规动态周汇总(2026.8.24-8.30)
2026-08-11官方法规动态周汇总(2026.8.3-8.9)
2026-07-28官方法规动态周汇总(2026.7.20-7.26)
2026-07-21官方法规动态周汇总(2026.7.13-7.19)
2026-07-14官方法规动态周汇总(2026.7.6-7.12)
结构确证服务

结构确证服务

结构确证是原料药、中间体及杂质研究中的关键环节,是证明目标化合物结构正确、工艺…

2026-09-24GPE消泡剂残留分析方法学开发验证及检测
2026-09-23总蛋白残留检测服务
2026-09-22元素杂质检测服务
2026-09-21有关物质检测服务
2026-09-20残留溶剂检测服务
2026-09-18基因毒性杂质检测
超61位药企高管离职(附名单)

超61位药企高管离职(附名单)

2026年,国内医药行业政策环境与产业格局持续重塑。集采全面深化、医保控费常态化…

2026-09-15泰格医药两位实控人合计被罚100万元。
2026-09-14国产创新药,首仿失败
2026-09-03自免CAR-T,第一次“撞墙”了
2026-08-24高难度品种,首仿失败!
2026-08-134.5亿元!三生制药引进翰宇药业GLP-1
2026-08-05上市公司公告:董事长郭恒华女士被批捕
7家创新药公司完成新一轮融资!

7家创新药公司完成新一轮融资!

根据公开信息,上周(9月21日~9月27日),全球范围内有至少7家致力于创新药研…

2026-09-22新药收入增长52%,医美下滑41%,华东医药冰火两重天
2026-09-21当行业哀嚎一片,也有企业净利暴增30倍
2026-09-01同比增长超430%!一家小核酸biotech公布半年报
2026-08-28鼎泰药研集团战略投资合珀生物,依托 WoE 体系,打造分层式、整合型非临床评价平台
2026-08-248家创新药公司完成新一轮融资!
2026-08-17首次盈利后,这家创新药企冲刺A+H
盘点 | 2026 年生物药上市公司半年报

盘点 | 2026 年生物药上市公司半年报

8 月 31 日,A 股和港股生物医药上市公司的 2026 年半年报全部披露…

2026-09-10 8月生物医药交易全景
2026-09-09行业洞察丨支持生物制品工艺变更可比性研究的方案探讨
2026-09-02TCR-T细胞治疗8月热点
2026-08-31200亿市场承压!13个独家中成药上榜,潜力品种飙涨112%,康缘、以岭......14款中药新药来袭
2026-08-26一批商业化Biotech的消亡
2026-08-182026上半年全球小核酸药物市场规模46亿美元
艾伯维帕金森新药获批上市

艾伯维帕金森新药获批上市

近期,美国FDA批准艾伯维的选择性多巴胺D1/D5受体部分激动剂 tavapad…

2026-09-23罗氏全球首创IgA肾病新药III期研究成功
2026-09-17TriApex Publishes a Review Article on human-relevant NAMs for Oligonucleotide Drug Development in Drug Discovery Today
2026-09-16WCLC 2026|两项 B7-H3 ADC 复发小细胞肺癌 Ⅲ 期研究 TAISHAN-302 与 ARTEMIS-008 的平行比较
2026-09-16Lp(a)HORIZON 之后,Lp(a)靶向 siRNA 的临床前景
2026-09-09AOC 生物分析:从分子设计、作用机制到分析策略的新认识
2026-08-17阿斯利康终止PD-1/CTLA-4双抗治疗肺癌III期临床
药监局新局长上任

药监局新局长上任

2026年09月17日,上海市药监局官网更新信息显示,崔浩已正式出任上海市药品监…

2026-09-14默克副总裁离职,加入飞利浦!
2026-09-07恒瑞肿瘤事业部“一把手”卸任
2026-09-03国家市场监管总局,新局长来了
2026-08-12天士力董事长,总经理双双换人!
2026-08-06强生创新制药,大佬离职!
2026-08-03清北创业军团:11家上市药企,总市值超千亿元