政策法规-行业资讯

政策新闻

CDE关于药学研究和生物等效性研究退审清单正式稿落地 5月20日，CDE正式发布了两份新文件《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学…: 2026-05-19国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见（双语新闻）; 2026-05-14重磅，CDE发布《2025年度药品审评报告》!; 2026-05-08保障儿童用药！八部门最新发文; 2026-04-20CDE发布首个肉毒毒素药学指导原则，千亿医美与治疗市场迎来统一审评标准; 2026-04-09二连发！CDE发布药物临床试验指导原则; 2026-03-31CDE最新动态：关于上线注册服务平台的通知

医药健闻

InnoCosme华南延伸之作Anti-AgingTech 2026定档2026年8月6-7日广州 妆食械三维驱…: 2026-05-20关注血糖管理，雀巢支持低GI食品与健康白皮书; 2026-05-20正确认知•共同参与----2026全国"520国际临床试验日"主题宣传活动成功举办; 2026-05-20精无止境引领适界｜2026艾尔建美学医疗美容峰会召开推动中国医美规范化跃升; 2026-05-20全球外骨骼品类定义者：极壳科技发布全新Hypershell X 系列; 2026-05-19爱科诺生物医药宣布完成由奥博资本领投的5000万美元C轮融资，加速推进用于炎症与免疫疾病的研发管线; 2026-05-19辐联科技宣布完成超10亿人民币融资，加速推进多条临床阶段管线的开发及比利时生产设施建设

专家解读

两篇Nature论文：新一代减肥药物 “一个主要的优势是数量，由于第二种成分不是单独和系统给药，而是与肠促胰岛素部分一…: 2026-04-28《Cell》重磅发文！破解食管癌无靶向药困局，全新小分子带来治愈新希望; 2026-04-22 生物药 I 小核酸药物的递送系统; 2026-04-08清华大学董家鸿院士领衔！首次系统揭示胰腺导管腺癌神经浸润的关键机制，锁定关键药物靶点; 2026-04-02CDE老师文章｜从变更管理实践谈我国细胞治疗药品发展的变革与挑战; 2026-03-26CDE老师文章 | 口服调释制剂的补充申请变更研究探讨; 2026-03-24中药有效成分的提取分离技术研究现状

药政盘点

2026年5月第1周中国创新药行业周报 一、本周 BD 交易总览本周（4 月 28 日 - 5 月 4 日）恰逢 &qu…: 2026-04-07官方法规动态周汇总（2026.3.30-4.6）; 2026-03-10官方法规动态周汇总（2026.3.4-3.8）; 2026-02-10官方法规动态周汇总（2.2-2.8）; 2026-01-27官方法规动态周汇总（1.19-1.25）; 2026-01-20官方法规动态周汇总（1.12-1.18）; 2026-01-13官方法规动态周汇总（12.29-1.11）

企业新闻

2026未来医疗100强榜发布：中国医疗创新资产十年跃迁 十年深耕，初心不忘；十载磨砺，必显锋芒。穿越行业周期，见证产业蜕变，挖掘创新力量…: 2026-05-06眼科CDMO; 2026-04-28优尼特尔制药欢迎 Henrik Krüpper 出任新任 CEO; 2026-04-22优尼特尔：提供滴眼液CMO/CDMO一站式无忧MAH服务; 2026-04-21ICAS英格尔邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请; 2026-04-21西氏医药邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请; 2026-04-21浙江生基邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请

行业曝光

一线治疗HER2突变肺癌，口服新药「宗艾替尼」在华获批新适应症 5月21日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与中国生物制…: 2026-05-19一知名药企被罚186万！; 2026-04-16上市仅两周即被FDA要求补数据！礼来口服GLP-1面临考验; 2026-03-16医药行业新一轮高管辞职潮来了！; 2026-03-12急刹车！康方叫停CD73抗体药物关键试验; 2026-03-06触发预警，123个药被点名（附名单）; 2026-02-24新规出台，医保定点医药机构这些行为将受到处罚

医药财经

开盘后涨超180%，“AI药物递送第一股”剂泰科技今日港股上市 5月13日，AI药物递送第一股剂泰科技（ 07666.HK）正式港股上市，开盘一…: 2026-05-08全球 TOP10 药企最新成绩单; 2026-04-28CXO龙头，强势涨停！; 2026-04-2170亿美元！礼来收购一家CAR-T公司; 2026-04-17医药龙头的“灯下黑”; 2026-03-23诺华拟在华投资超33亿元; 2026-03-19股价暴跌70%！眼科新药三闯FDA失败

市场分析

ADC药物2026Q1全球营收排行TOP10 2026第一季度十款ADC药物，总计斩获约41亿美元营收。本季度最大的变量来自两…: 2026-05-082026Q1全球小核酸药物营收TOP13; 2026-04-27明星药飙涨118%，鼻炎中成药市场爆火！太极、步长、国药……15个独家产品热卖，以岭新药要火了; 2026-04-234月医药圈大洗牌：78亿并购、定价新政、百济盈利，中国医药终迎“成人礼”; 2026-04-20这款独家乳膏，卖爆了！; 2026-04-1512个1类创新药上市; 2026-04-13120个独家中成药亮了！潜力品种暴涨227%，6个超10亿品种领跑，华润三九霸屏

医药研发

首个国产ADC全球三期临床成功 2026年5月18日，默沙东宣布与科伦博泰合作开发的芦康沙妥珠单抗（sac-TM…: 2026-05-18超4亿元口服避孕药，科伦药业获批上市！; 2026-05-13全球首创，又一款重磅1类新药国内上市提速; 2026-05-07非临床研析 | 寡核苷酸药物致癌性试验的科学评估与监管考量; 2026-04-29全面盘点AACR首次披露的27款降解剂：分子胶12，PROTAC 15，较去年增加42%; 2026-04-23ASCO 2026 国产ADC看点; 2026-04-07前沿聚焦 | WVE-007（INHBE siRNA）的理性评估 —— 从临床设计看靶点创新的科学本质与理性坚守

医药人才

药闻：石药执行总裁离职；华润系又一年薪百万副总裁辞职！ 爱企查公开信息显示，上海慧思博生物医药科技有限公司成立于2026年4月13日，注…: 2026-05-12石药集团再现人事变动：执行总裁黑永疆离职; 2026-04-29重磅！王轶喆加入再鼎医药; 2026-04-27前阿斯利康副总裁加入翰森; 2026-04-15突发！安斯泰来确认裁员; 2026-03-30年薪207万，泽璟制药核心技术人员辞职; 2026-03-26恒瑞前董事长确定加盟先声药业

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