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省局发布:关于实施 25版药典 有关事宜通知!

省局发布:关于实施 25版药典 有关事宜通知!

各有关单位:2025年版《中华人民共和国药典》已由国家药监局、国家卫生健康委联合…

2025-06-16刚刚,NMPA再发布创新药利好政策,临床试验60日默示许可缩短为30日!
2025-06-10CDE发布征求:化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则
2025-05-27官宣!22省联盟药品集采开始!!
2025-05-26药监局:自2025年7月1日起施行!
2025-05-19药监局:2025年《药品生产许可证》集中换发通知
2025-05-14指导原则 | CDE发布《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑(征求意见稿)》
药明合联新加坡基地达成机械完工里程碑,加速生物偶联药全球化布局

药明合联新加坡基地达成机械完工里程碑,加速生物偶联药全球化布局

中国上海和…

2025-07-01招商信诺"7.8全国保险公众宣传日"活动,以"爱和责任"守护美好生活
2025-06-30ESG:成都先导发布首份《可持续发展报告》
2025-06-30信达生物肿瘤创新研发日:新一代"IO+ADC"双重升级,解锁肿瘤治疗新未来
2025-06-30上海德达心血管医院医疗院长孙立忠教授加入 "新民健康大讲堂" 开讲心脏科普
2025-06-30药明生物发布WuXiHigh™2.0新一代高浓度生物制剂平台 蛋白浓度突破230mg/mL
2025-06-30参天公司旗下青光眼创新药泰浦康®通过"港澳药械通"在中山大学中山眼科中心完成首例用药
CDE文章《病毒清除工艺平台验证技术应用案例解析》

CDE文章《病毒清除工艺平台验证技术应用案例解析》

【摘要】 病毒清除验证是生物制品病毒安全性的重要保障之一。 目前,在临床试验阶段…

2025-06-26中检院老师文章 | 化学仿制药参比制剂动态管理的探索性研究
2025-06-18CDE老师文章 | ADC药物配体结合生物分析常见技术问题探讨
2025-06-16CFDI老师文章 | 《从研制及生产现场检查视角对生物制品质量控制要点的探讨和缺陷分析》
2025-06-12FDA局长文章《新FDA的优先事项》
2025-05-28CFDI文章《从研制及生产现场检查视角对生物制品质量控制要点的探讨和缺陷分析》
2025-05-15CDE文章 | 化学药品口崩片药学研究关注点探讨
官方发布:2025年版《中国药典》实施公告!

官方发布:2025年版《中国药典》实施公告!

文章内容2025年版《中国药典》将于2025年10月1日起施行,当前,已有国家药…

2025-06-19药典专栏 | 2025版中国药典四部凡例对比
2025-06-17官方法规动态周汇总(6.9-6.15)
2025-06-09美国FDA:加速CGT监管
2025-05-29中国药典2020年版与2025年版通则1105和1106实质性差异对比
2025-05-122025年药品生产许可证换发:新旧法规对比,企业如何高效应对?
2025-04-21【政策通告】《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求》
皓元医药重庆抗体偶联药物CDMO基地成功通过欧盟QP审计

皓元医药重庆抗体偶联药物CDMO基地成功通过欧盟QP审计

近日,上海皓元医药股份有限公司(以下简称“皓元医药”)旗下控股子公司重庆皓元生物…

2025-06-26连续五年蝉联!皓元医药再次荣登“中国医药CDMO企业20强”
2025-06-26 展会直击 | CPHI China 2025皓元展台,你打卡了吗?
2025-06-16CDE发布《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑(征求意见稿)》
2025-06-10技术共探丨蛋白制品中硫酸葡聚糖的残留测定
2025-06-10这场直播别错过!皓元医药CBA专场,ADC干货一站打包
2025-06-10 顺“肆”而上 “皓”领新峰 | 皓元医药上市四周年
两药企再曝「造假」大案!

两药企再曝「造假」大案!

药品安全警钟再次敲响!继吉林通化益康药业被曝系统性造假后,上海祥鹤药业因严重违反…

2025-06-25国内知名干细胞专家被查!两年前落选院士
2025-06-05FDA警告信:以岭万洲国际制药!
2025-06-04FDA警告信丨三家中国企业接连踩爆FDA红线!交叉污染+无效检测致患者安全悬于一线
2025-05-22突发!医药代表统方被判5年有期徒刑,并处罚金100万元!统方到底犯了什么罪?
2025-05-13某省药监局原局长,被判刑11年!
2025-05-07一药企前董事长获刑16年!
创新药License-out,正迈向高质量创汇。

创新药License-out,正迈向高质量创汇。

创新药企通过License-out(对外授权)将产品管线出售给跨国制药公司(MN…

2025-06-23药捷安康登陆港交所,康方生物认购1000万。
2025-06-182个月涨幅超400%,资本为何独宠舒泰神?
2025-06-03三重视角剖析BMS & BioNTech合作。
2025-05-26刚刚!康方生物“零元”授出342万股。
2025-05-14493家药企中这10家净利增速靠前!
2025-05-062025年迄今涨幅最高的10家港股18A
突破限制!FDA放宽CAR-T疗法准入

突破限制!FDA放宽CAR-T疗法准入

2025 年 6 月 27 日,美国食品药品监督管理局(FDA)大手一挥,甩出一…

2025-06-23全球制药巨头TOP50排名揭晓:强生稳居榜首,中国药企表现亮眼
2025-06-092024年全球CRO排名TOP10
2025-06-05小核酸营收TOP10(2025Q1)
2025-05-27美国FDA计划利用AI等新方法学逐步替代动物试验——如何理性看待药物安全性评价未来走向
2025-05-22CDE申报受理一周动态速览:5月12日至5月18日
2025-05-132025Q1畅销药TOP10
超越司美!诺和诺德新一代减重药数据公布

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减重药物赛道再迎重磅数据!2025年6月22日,诺和诺德在美国糖尿病协会(ADA…

2025-06-11历经24年,这类药物「全球首款」上市在即
2025-05-28新药前沿|全球首款GCG/GLP-1双受体激动剂减重药物公布三期临床数据,近半数患者减重幅度>15%!
2025-05-20AAV 眼部基因治疗的免疫反应剖析与鼎泰经验分享
2025-05-07新型抗体偶联药物:抗体-寡核苷酸偶联物(AOC)的偶联、纯化及表征分析
2025-04-29ASO 肾毒性机制解析与风险管控浅析
2025-04-29寡核苷酸的非临床药代动力学特征及研究方法
又一医药大佬卸任!大学毕业曾在药厂看仓库…

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又一位医药大佬宣布卸任了。今日晚上,江苏康缘药业股份有限公司于上交所发布《关于董…

2025-06-16赖明隆,离任阿斯利康
2025-06-09强生中国区副总裁离职
2025-06-04罗氏中国重要人事变动
2025-05-20诺和诺德CEO离职,礼来高管变动!
2025-04-23炫景生物任命新COO
2025-04-142名董事辞任!艾美疫苗公布最新董事名单及职能