政策法规-行业资讯

政策新闻

2026基药目录敲定！9月1日起全国执行！ 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局、疾控局：为贯彻落实党…: 2026-06-2312批国采最终官方目录发布！; 2026-06-15CDE动态！阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则征求意见中; 2026-06-10中国生物技术发展中心发布《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（征求意见稿）》; 2026-05-21CDE关于药学研究和生物等效性研究退审清单正式稿落地; 2026-05-19国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见（双语新闻）; 2026-05-14重磅，CDE发布《2025年度药品审评报告》!

医药健闻

AI驱动加速研发合作持续深入：英矽智能与康哲药业宣布在中枢神经系统疾病领域达成新合作 上海2026…: 2026-07-13北京人形"慧思开物"发布全球首个精准化学实验室仿真评测平台，引领实验室具身智能革新; 2026-07-13"减重中国行"科普巡游喀什启程，礼来助力科学体重管理直达基层; 2026-07-13瓣膜修换难抉择？德达瓣膜中心MDT一站式研判; 2026-07-11诺和诺德荣膺2026-2027美世中国卓越健康雇主-卓越健康创新奖; 2026-07-11国奖加冕先健科技荣获国家科学技术进步奖二等奖; 2026-07-10晶泰科技与甘李药业战略合作再升级，"AI智肽递送实验室"获批"北京市重点实验室"

专家解读

CFDI老师文章 | 药品留样管理的要点和缺陷分析 摘要留样管理为药品生产质量管理体系中的一项基础性、强制性的活动，但在实际药品生产…: 2026-06-30Nature正刊重磅|IF=109!第一个100%成功的药物结合蛋白设计算法横空出世！超级王炸来了：超越现有方法10000倍; 2026-06-17Cell｜魏文胜团队开发LEAPER 3.0：基于RNA结构设计实现内源ADAR精准编辑; 2026-06-08《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（试行）》解读; 2026-06-04中检院老师文章解读 | 抗体药物质量标准中的质控方法; 2026-06-03监管动态丨FDA 肿瘤药物非临床安全性研究的简化之路; 2026-06-01CDE文章推荐 | 化学合成寡核苷酸药物上市申请的药学研究方面一般考虑

药政盘点

官方法规动态周汇总（2026.7.6-7.12） CDE一、关于公开征求《<慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则…: 2026-06-042026年5月生物医药大事件盘点; 2026-05-26官方法规动态周汇总（2026.5.18-5.24）; 2026-05-072026年5月第1周中国创新药行业周报; 2026-04-07官方法规动态周汇总（2026.3.30-4.6）; 2026-03-10官方法规动态周汇总（2026.3.4-3.8）; 2026-02-10官方法规动态周汇总（2.2-2.8）

企业新闻

福意联FYL-YS-818LV 福意联FYL-YS-818LV介绍FYL-YS-818LV产品技术参数详情产品 …: 2026-07-03恒温箱FYL-YS-428LV; 2026-07-02恒温箱FYL-YS-278LV; 2026-07-01恒温箱FYL-YS-155LV; 2026-07-13福意联FYL-YS-88L; 2026-07-13FYL-YS-50LK; 2026-07-13FYL-YS-50L

行业曝光

恒瑞新药，第三次被拒 作者：贝壳社7月10日，恒瑞医药正式公告，公司收到FDA关于注射用卡瑞利珠单抗联…: 2026-07-09阿斯利康反义RNA药物3期失败！; 2026-07-02打破近20年垄断！奥默医药这款1类新药获批上市; 2026-06-25华恒生物董事长郭恒华被刑拘，同时宣布终止赴港上市！; 2026-06-2419亿美元！和誉医药与礼来深化研发合作; 2026-06-16读17份国家集采“列入违规名单的公告"; 2026-06-15被起诉的泽璟制药，中国创新药的 “原罪” 与成年礼

医药财经

创新药反弹，400亿龙头涨停 当大盘在震荡中寻找方向时，医药板块猝不及防地掀起了一场久违的攻势。今日，首药控股…: 2026-06-229家创新药公司完成新一轮融资！; 2026-06-172期临床失败，股价大跌73%; 2026-06-09刚刚！药明康德回应被美国列入“中国军工企业”名单; 2026-06-02OS显著阳性，康方却跌了; 2026-06-01迪哲医药：高确定性下的三个超级期待; 2026-05-25国产Biotech新锐，冲刺港交所

市场分析

诺华再裁员：专利悬崖倒逼巨头战略大洗牌 2026年医药巨头的组织优化仍在持续。7月，诺华正式官宣新一轮裁员计划，向美国新…: 2026-07-06100家头部药企销售费用来了; 2026-06-292026年医保目录初审结果公示：600多个药品通过，通过率92%; 2026-06-25最高9.3亿，中国药企融资金额TOP10揭晓; 2026-06-11AOC赛道全景深度解析：ADC之后，下一个百亿美元治疗模态是谁？; 2026-05-27顶级ADC，要爆了; 2026-05-11ADC药物2026Q1全球营收排行TOP10

医药研发

监管动态丨FDA 肿瘤药物非临床安全性研究的简化之路 2026 年 5 月 29 日，FDA 肿瘤卓越中心（OCE）与 CDER 联合…: 2026-07-01他山之石 | Tividenofusp alfa，首款 FDA 批准的 TfR 透脑递送疗法上市历程复盘; 2026-06-30翰宇药业「替尔泊肽」在美国申报上市; 2026-06-29体内CAR-T治疗技术：质量控制与非临床研究的关键考量; 2026-06-22刚刚，全球首款实体瘤 CAR-T 疗法获批上市！创始人李宗海：“希望成为一个伟大的失业者”; 2026-06-10全球首个！国产新药，两大适应症同日拿下; 2026-06-03ASCO 2026丨HR=0.66！依沃西单抗 HARMONi-6 OS 显著获益！一线肺鳞癌治疗新格局

医药人才

国大药房，董事长换人 国大药房刚刚完成一场壮士断腕式的关店瘦身，新掌门已坐到了主位。01新任董事长的“…: 2026-07-06万泰生物总经理姜植铭辞职; 2026-06-22科伦药业30年老将离职！; 2026-06-12罗氏变动：多位副总裁离职; 2026-06-11诺和诺德生物创新中心负责人离职！; 2026-06-08诺和诺德核心高管离职！; 2026-05-18药闻：石药执行总裁离职；华润系又一年薪百万副总裁辞职！

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