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CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第100批)》(征求意见稿):新增9个、修订18个、未通过17个

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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第一百批)》(征求意见稿)意见的通知发布时…

2025-10-28二连发!CDE发布临床试验指导原则
2025-10-21CDE│发布2个与中药注射剂上市后再评价相关的指导原则征求意见稿
2025-10-16CDE发布《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则(征求意见稿)》
2025-09-28省局发布:实施2025年版《中国药典》要求!
2025-09-25CDE|化学药品创新药晶型研究技术指导原则(征求意见稿)
2025-09-23CDE发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(2025年版)》征求意见稿
墨尼克®在中国建立首个伤口护理生产基地

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2025-11-052025 ACR | 信达生物综合管线的多项临床前研究数据亮相
2025-11-05第33届肠内菌群研讨会成功召开 聚焦"肠道菌群与神经科学"
2025-11-05入华二十载,八度护进博:能多洁筑牢公共卫生安全防线
2025-11-05四度赴约,双馆联动:森世海亚以"微循环"为核,擘画全周期健康新图景
2025-11-05拜耳携数十项创新成果亮相第八届进博会
2025-11-05万泰启新程•智创耀泉城
官方老师文章 | 我国药品注册质量管理规范制度体系构建研究与思考

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目的 :本研究聚焦药品注册质量管理,旨在探索构建适用于我国的药品注册质量管理规范…

2025-10-23NMPA官方解读:境外药品“获批前进口”有关事宜公告!
2025-10-15Nature|有限β细胞死亡可通过诱导胰岛巨噬细胞的胞葬重塑缓解I型糖尿病
2025-09-18CDE老师文章 | 药物中苯残留原因及控制策略浅析
2025-09-16解读|《中药生产监督管理专门规定》
2025-09-09政策 | 《中药生产监督管理专门规定》 政策解读
2025-08-29专家点评 Science丨细胞“天线”的秘密:科学家揭示纤毛形成的关键开关
官方法规动态周汇总(10.27 -11.2)

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CDE一、关于将盐酸阿思尼布片/胶囊装微片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(…

2025-10-21官方法规动态周汇总(10.13-10.19)
2025-10-14官方法规动态周汇总(9.28-10.12)
2025-09-23官方法规动态周汇总(9.15-9.21)
2025-09-09官方法规动态周汇总(9.1-9.7)
2025-08-27官方法规动态周汇总(8.18-8.24)
2025-08-12官方法规动态周汇总(8.4-8.10)
重磅升级!微谱生物科技CNAS扩项通过,全面接轨2025版《中国药典》

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2025年10月29日,微谱生物科技有限公司(以下简称“微谱生物科技”)正式收到…

2025-11-04欧盟认证!微谱生物科技成功取得EU GMP QP符合性声明
2025-10-23优尼特尔制药将把美国的产能扩大一倍
2025-10-21获批+110!微谱医药已累计助力超2300款药品成功上市
2025-10-21从ADC到DAC再到MAC:药物偶联技术的范式转变 | 皓元医药
2025-10-14标准发布!微谱参与编制的团体标准《生物制药一次性使用冻存袋》即将正式出版
2025-09-30DDI研究策略之代谢酶介导的DDI
雪上加霜 | 大裁员后绿谷医药又被罚40万

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绿谷医药科技在7月2日召开全国销售线上会议,宣布全国销售的最后工作日定在7月30…

2025-10-29一药企重大违规,被顶格处罚!
2025-10-23比《狂飙》更魔幻!诺辉退市黑幕
2025-10-16打造全球生物医药全链条创新“强磁场”!2025上海国际生物医药产业周开幕
2025-10-15停药率高达62%,疗效不如安慰剂?公司股价大跌84%
2025-09-22FDA警告信:礼来公司连遭三击
2025-09-17前CMO操纵数据,珐博进被罚款
净利润靠前的10家药企出炉

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A股497家药企已经公布前三季度业绩的药企中,净利润靠前的10家企业依次为药明康…

2025-11-04暴跌23%后又大涨近5%!创新药布局机遇来了
2025-11-03第一三共:Enhertu半年收入21亿美元,增长22%
2025-10-31药明康德“退出”临床CRO赛道,高瓴28亿接盘
2025-10-29药明康德28亿卖掉两家子公司
2025-10-22刚刚!114亿美元!信达生物与武田制药达成重磅战略合作
2025-10-166亿美元!恒瑞Newco公司获B轮融资
刚刚!第十一批国采拟中选结果公布

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第十一批集采拟中选结果发布。 01272家企业453个产品拟中选企业中选率61%…

2025-10-27千亿BD交易“祛魅”
2025-10-20医药企业四季度营销部署时间表:破解“三保三冲”压力下的营销困境!
2025-10-13281个中成药厉害了!天士力、步长9个超10亿品牌霸屏,鲁南大爆发,太极、康缘涨势惊人
2025-10-09未来纳米抗体的专利战可能往在这个方向打
2025-09-23商保目录评审,5款“天价”CAR-T过评
2025-09-17大型集采最新进展!395个大品种(附excel名单)
打破 INHBE siRNA 研发静默,WAVE 首次公开临床研究数据

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2025 年 10 月 29 日(美国东部时间),Wave Life Scie…

2025-11-06从生存期不足8个月,到100%患者持久无癌超2年!创新疗法为这类癌症患者带来新希望
2025-11-05审批未通过!艾伯维重磅CD20×CD3双抗国内上市受挫
2025-10-28恒瑞ADC再下一城
2025-10-27新药速递 | 美国FDA批准Inlexzo(吉西他滨膀胱灌注系统)用于治疗非肌层浸润性膀胱癌
2025-10-24科学引领丨替代、减少、优化,提高风险识别效率和临床开发成功率
2025-10-20Science丨刘嘉团队利用柔性电子揭示移植心脏类器官心律失常机制
动荡升级!诺和诺德董事长及6名独董离职

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10月21日,丹麦医药巨头诺和诺德突发重磅公告,掀起全球医药行业轩然大波。公告显…

2025-09-29中药龙头新任副董事长,2025董事薪酬为0
2025-08-28刚刚,CDE换帅!!
2025-08-25官宣:省医保局局长调任省卫健委主任!(附:各省医保局局长名单汇总)
2025-08-04天士力百万年薪副总闪电离职!
2025-07-30诺和诺德新CEO上任,组织架构调整
2025-07-28臻格生物迎重磅人事任命!来自健新原力…