政策法规-行业资讯

政策新闻

CDE关于药学研究和生物等效性研究退审清单正式稿落地 5月20日，CDE正式发布了两份新文件《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学…: 2026-05-19国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见（双语新闻）; 2026-05-14重磅，CDE发布《2025年度药品审评报告》!; 2026-05-08保障儿童用药！八部门最新发文; 2026-04-20CDE发布首个肉毒毒素药学指导原则，千亿医美与治疗市场迎来统一审评标准; 2026-04-09二连发！CDE发布药物临床试验指导原则; 2026-03-31CDE最新动态：关于上线注册服务平台的通知

医药健闻

点亮紫韵全城奔跑为爱同行----2026年5•19世界炎症性肠病日全国公益行动圆满举行 杭州2026…: 2026-05-23阿斯利康将携肝癌、乳腺癌和膀胱癌III期临床研究数据及罕见病潜在同类首创疗法，亮相2026美国临床肿瘤学会（ASCO）年会; 2026-05-222026 ASCO摘要速览：信达生物IBI363(PD-1/IL-2α-bias)在晚期免疫耐药非小细胞肺癌的PoC研究中展现出优异的长期生存获益; 2026-05-22【2026 ASCO】亚盛医药公布多项临床进展，三项获快速口头报告; 2026-05-22迈威生物公布 9MW2821 将于 2026 ASCO 年会以口头报告和壁报形式展示的最新临床数据; 2026-05-22诺和新元在华两大重点项目竣工启用，多方携手共促生物制造与绿色发展; 2026-05-222026 ASCO摘要速览｜信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白）联合化疗一线治疗晚期NSCLC，初步PoC数据展现优异的疗效信号与良好的安全性

专家解读

两篇Nature论文：新一代减肥药物 “一个主要的优势是数量，由于第二种成分不是单独和系统给药，而是与肠促胰岛素部分一…: 2026-04-28《Cell》重磅发文！破解食管癌无靶向药困局，全新小分子带来治愈新希望; 2026-04-22 生物药 I 小核酸药物的递送系统; 2026-04-08清华大学董家鸿院士领衔！首次系统揭示胰腺导管腺癌神经浸润的关键机制，锁定关键药物靶点; 2026-04-02CDE老师文章｜从变更管理实践谈我国细胞治疗药品发展的变革与挑战; 2026-03-26CDE老师文章 | 口服调释制剂的补充申请变更研究探讨; 2026-03-24中药有效成分的提取分离技术研究现状

药政盘点

2026年5月第1周中国创新药行业周报 一、本周 BD 交易总览本周（4 月 28 日 - 5 月 4 日）恰逢 &qu…: 2026-04-07官方法规动态周汇总（2026.3.30-4.6）; 2026-03-10官方法规动态周汇总（2026.3.4-3.8）; 2026-02-10官方法规动态周汇总（2.2-2.8）; 2026-01-27官方法规动态周汇总（1.19-1.25）; 2026-01-20官方法规动态周汇总（1.12-1.18）; 2026-01-13官方法规动态周汇总（12.29-1.11）

企业新闻

福意联中药包加热恒温箱 传统中药包加热方式存在温度把控不准、药效损耗、作业效率偏低等问题，无法适配当下中…: 2026-05-212026未来医疗100强榜发布：中国医疗创新资产十年跃迁; 2026-05-06眼科CDMO; 2026-04-28优尼特尔制药欢迎 Henrik Krüpper 出任新任 CEO; 2026-04-22优尼特尔：提供滴眼液CMO/CDMO一站式无忧MAH服务; 2026-04-21ICAS英格尔邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请; 2026-04-21西氏医药邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请

行业曝光

CRO并购潮：明星企业百诚医药被卖了 5月24日，百诚医药发布停牌公告称，公司控股股东、实际控制人邵春能、楼金芳及其一…: 2026-05-21一线治疗HER2突变肺癌，口服新药「宗艾替尼」在华获批新适应症; 2026-05-19一知名药企被罚186万！; 2026-04-16上市仅两周即被FDA要求补数据！礼来口服GLP-1面临考验; 2026-03-16医药行业新一轮高管辞职潮来了！; 2026-03-12急刹车！康方叫停CD73抗体药物关键试验; 2026-03-06触发预警，123个药被点名（附名单）

医药财经

国产Biotech新锐，冲刺港交所 作为国产Biotech新锐，天辰生物的赴港之旅恰逢中国创新药从“跟跑”迈向“并跑…: 2026-05-13开盘后涨超180%，“AI药物递送第一股”剂泰科技今日港股上市; 2026-05-08全球 TOP10 药企最新成绩单; 2026-04-28CXO龙头，强势涨停！; 2026-04-2170亿美元！礼来收购一家CAR-T公司; 2026-04-17医药龙头的“灯下黑”; 2026-03-23诺华拟在华投资超33亿元

市场分析

ADC药物2026Q1全球营收排行TOP10 2026第一季度十款ADC药物，总计斩获约41亿美元营收。本季度最大的变量来自两…: 2026-05-082026Q1全球小核酸药物营收TOP13; 2026-04-27明星药飙涨118%，鼻炎中成药市场爆火！太极、步长、国药……15个独家产品热卖，以岭新药要火了; 2026-04-234月医药圈大洗牌：78亿并购、定价新政、百济盈利，中国医药终迎“成人礼”; 2026-04-20这款独家乳膏，卖爆了！; 2026-04-1512个1类创新药上市; 2026-04-13120个独家中成药亮了！潜力品种暴涨227%，6个超10亿品种领跑，华润三九霸屏

医药研发

首个国产ADC全球三期临床成功 2026年5月18日，默沙东宣布与科伦博泰合作开发的芦康沙妥珠单抗（sac-TM…: 2026-05-18超4亿元口服避孕药，科伦药业获批上市！; 2026-05-13全球首创，又一款重磅1类新药国内上市提速; 2026-05-07非临床研析 | 寡核苷酸药物致癌性试验的科学评估与监管考量; 2026-04-29全面盘点AACR首次披露的27款降解剂：分子胶12，PROTAC 15，较去年增加42%; 2026-04-23ASCO 2026 国产ADC看点; 2026-04-07前沿聚焦 | WVE-007（INHBE siRNA）的理性评估 —— 从临床设计看靶点创新的科学本质与理性坚守

医药人才

药闻：石药执行总裁离职；华润系又一年薪百万副总裁辞职！ 爱企查公开信息显示，上海慧思博生物医药科技有限公司成立于2026年4月13日，注…: 2026-05-12石药集团再现人事变动：执行总裁黑永疆离职; 2026-04-29重磅！王轶喆加入再鼎医药; 2026-04-27前阿斯利康副总裁加入翰森; 2026-04-15突发！安斯泰来确认裁员; 2026-03-30年薪207万，泽璟制药核心技术人员辞职; 2026-03-26恒瑞前董事长确定加盟先声药业

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