政策法规-行业资讯

政策新闻

CDE发布首个肉毒毒素药学指导原则，千亿医美与治疗市场迎来统一审评标准 4月16日，国家药监局药审中心（CDE）正式发布《治疗用肉毒毒素产品药学研究及评…: 2026-04-09二连发！CDE发布药物临床试验指导原则; 2026-03-31CDE最新动态：关于上线注册服务平台的通知; 2026-03-13省局发布：药品补充申请审评时限压缩至60个工作日！; 2026-03-06NMPA明确：2026版《药品管理法实施条例》宣贯的重点内容！省局与药企必须关注！; 2026-03-02CDE | 关于发布《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2026年第21号）; 2026-02-28CDE发布《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）》

医药健闻

君实生物JS207（PD-1/VEGF双抗）、JS212（EGFR/HER3 ADC）等创新管线早期临床数据亮相AACR 2026 …: 2026-04-21正雅齿科深化"中国牙谷"战略布局：签约设计服务新项目，旗下四川正美获评"成长合作伙伴"; 2026-04-21迈威生物首次通过 PIC/S 成员国（约旦）药监机构 GMP 现场检查; 2026-04-21卫材药业公益支持的"痛风及高尿酸血症科学防治科普行动"启动; 2026-04-21金赛药业携多款创新肿瘤管线亮相AACR 2026; 2026-04-21梯瓦医药与神基制药达成战略合作，推动偏头痛治疗创新方案AJOVY（夫瑞奈珠单抗注射液）在华广泛可及; 2026-04-21以医学专业主义守望初心：2026艾尔建美学"医生合伙人"项目启动，夯实医美"人才基建"

专家解读

清华大学董家鸿院士领衔！首次系统揭示胰腺导管腺癌神经浸润的关键机制，锁定关键药物靶点 近日，清华大学董家鸿院士&福建医科大学郜峰/翁山耕/刘奇才团队在国际知名…: 2026-04-02CDE老师文章｜从变更管理实践谈我国细胞治疗药品发展的变革与挑战; 2026-03-26CDE老师文章 | 口服调释制剂的补充申请变更研究探讨; 2026-03-24中药有效成分的提取分离技术研究现状; 2026-03-02CFDI老师文章｜生物制品药学研制核查要点和常见问题分析; 2026-02-27国家卫健委关于818条例的最新解读！; 2026-02-04【专家文献】创新型治疗用生物制品注册生产现场核查情况分析及思考（CDE 蔺娟，等）

药政盘点

官方法规动态周汇总（2026.3.30-4.6） CDE一、2026年第二期“药审云课堂”培训报名通知网址：https://www…: 2026-03-10官方法规动态周汇总（2026.3.4-3.8）; 2026-02-10官方法规动态周汇总（2.2-2.8）; 2026-01-27官方法规动态周汇总（1.19-1.25）; 2026-01-20官方法规动态周汇总（1.12-1.18）; 2026-01-13官方法规动态周汇总（12.29-1.11）; 2025-12-30官方法规动态周汇总（12.22-12.28）

企业新闻

ICAS英格尔邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请 04.23-04.24，中国 · 上海建工浦江皇冠假日酒店CIS-Asia 20…: 2026-04-21西氏医药邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请; 2026-04-21浙江生基邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请; 2026-04-21挪亚泰尔医药邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请; 2026-04-20同源共研，聚力全球｜睿智医药伦敦雅集圆满落幕，英国新研发中心同步启势，双程并进深耕欧洲; 2026-04-20泰科迈医药邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请; 2026-04-14创志科技邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请

行业曝光

上市仅两周即被FDA要求补数据！礼来口服GLP-1面临考验 2026年4月14日，行业媒体《Endpoints News》发文表示，FDA正…: 2026-03-16医药行业新一轮高管辞职潮来了！; 2026-03-12急刹车！康方叫停CD73抗体药物关键试验; 2026-03-06触发预警，123个药被点名（附名单）; 2026-02-24新规出台，医保定点医药机构这些行为将受到处罚; 2026-02-10一家体内CAR-T公司被收购; 2026-01-27巨额并购告吹，一款中国分子赢麻了

医药财经

70亿美元！礼来收购一家CAR-T公司 4月21日，礼来公司（Eli Lilly）宣布，与 in vivo CAR-T …: 2026-04-17医药龙头的“灯下黑”; 2026-03-23诺华拟在华投资超33亿元; 2026-03-19股价暴跌70%！眼科新药三闯FDA失败; 2026-03-17李彦宏创办的AI制药，要IPO了！; 2026-03-04全球首个！「宫颈癌前病变」光动力治疗产品国内获批上市；3月起，中药将面临最严监管; 2026-02-25股价大涨9.3%！前沿生物牵手GSK，小核酸药物授权超10亿美元

市场分析

这款独家乳膏，卖爆了！ 近期，有一款乳膏，在电商平台销售非常火爆，来自康哲药业的磷酸芦可替尼乳膏。据其新…: 2026-04-1512个1类创新药上市; 2026-04-13120个独家中成药亮了！潜力品种暴涨227%，6个超10亿品种领跑，华润三九霸屏; 2026-04-08超4000亿，中国创新药出海“爆单”; 2026-03-18Biotech开始批量转型AI; 2026-03-17第十一国采品种，价格治理开始; 2026-03-13AI制药的技术奇点与产业拐点

医药研发

前沿聚焦 | WVE-007（INHBE siRNA）的理性评估 —— 从临床设计看靶点创新的科学本质与理性坚守 2022 年 7 月，Alnylam 发表文章提示 INHBE 与体脂分布有关2…: 2026-04-07TCR-T细胞治疗：进展、挑战与未来展望; 2026-04-02礼来：小分子GLP-1获批上市，149-349美元/月; 2026-03-252款重磅创新药，同日拟纳入突破性治疗！; 2026-03-24AOC的发展历程、作用机制和分子设计; 2026-03-232026全球肥胖药企十强出炉; 2026-02-2412亿美元出海！和铂医药CTLA-4抗体引爆NewCo模式

医药人才

突发！安斯泰来确认裁员 据外媒报道，安斯泰来正准备关闭其位于西雅图的干细胞治疗部门——Universal…: 2026-03-30年薪207万，泽璟制药核心技术人员辞职; 2026-03-26恒瑞前董事长确定加盟先声药业; 2026-03-19恒瑞副总裁光速离职！; 2026-02-27国家中医药管理局换帅！刘金峰任局长、党组书记！; 2026-02-26又一知名药企CEO突发卸任！; 2026-02-05周虹，加入诺和诺德！

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