（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2013年
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第六十七批）》（征求意见稿）意见的通知发布日期：20230221 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发
国家药监局药审中心关于发布《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》的通告（2023年第10号）发布日期：20230221 为鼓励2型糖尿病药物临床
国家药监局药审中心关于发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第12号）发布日期：20230221 为指导化学合成多肽
国家药监局药审中心关于发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第11号）发布日期：20230221 为进一
国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》的通告（2023年第8号）发布日期：20230216 为了规范和指导化学
国家药监局药审中心关于发布《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》的通告（2023年第6号）发布日期：20230216 为促进真实
国家药监局药审中心关于发布《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》的通告（2023年第5号）发布日期：20230216 为了指导申办者科学
国家药监局药审中心关于发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》的通告（2023年第9号）发布日期：20230215 为指导我国放射性体内治疗药
国家药监局药审中心关于发布《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第7号）发布日期：20230214 为了规范和指导
国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2023年第2号）发布日期：20230213 为规范和指导溶瘤病
国家药监局药审中心关于发布《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2023年第4号）发布日期：20230213 为规范和指导原发性
国家药监局药审中心关于发布《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》的通告（2023年第3号）发布日期：20230213为鼓励抗肿瘤新药研发，在国家药品监督管理
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十三批）的通告（2023年第1号）发布时间：2023-01-09 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家
关于公开征求ICH《E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议和中文版的通知发布日期：20230106 为推动新修订
关于公开征求ICH《M11：临床电子结构化协调方案（CeSHarP）》指导原则草案意见的通知发布日期：20230106 ICH《M11：临床电子结构
关于公开征求《中药改良型新药研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知发布日期：20230106 根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十二批）的通告（2022年第62号）发布时间：2022-12-28经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委
为加强药物非临床安全性评价研究机构（以下简称GLP机构）管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等有关规定，国家药品监督管理局组织建立了“药
国家药监局关于注销莪术油葡萄糖注射液等78个药品注册证书的公告（2022年第108号） 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定
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2021-12-02至2021-12-03
江苏省 苏州市
