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CDE发布《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则(征求意见稿)》

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2025-09-28省局发布:实施2025年版《中国药典》要求!
2025-09-25CDE|化学药品创新药晶型研究技术指导原则(征求意见稿)
2025-09-23CDE发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(2025年版)》征求意见稿
2025-09-22省局最新发布!补充申请审评时限压缩至 60个工作日!
2025-09-12创新药临床试验审评审批增设30日通道
2025-09-10药监局发文:自2025年11月1日起试行!
普众发现在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上公布其抗MUC18 ADC(AMT-253)用于晚期恶性黑色素瘤及其他实体瘤的初步积极数据

普众发现在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上公布其抗MUC18 ADC(AMT-253)用于晚期恶性黑色素瘤及其他实体瘤的初步积极数据

AMT-25…

2025-10-19宗艾替尼在HER2(ERBB2)突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)初治患者中显示出77%的客观缓解率
2025-10-18强生医疗科技携手行业专家和丁香园共同启动"房颤百问百答答案书"项目
2025-10-182025 ESMO │ LBA口头报告!安尼妥单抗(KN026)Ⅲ期临床研究最新成果重磅公布
2025-10-17庆祝CARTO三维电生理导航系统问世三十年 强生医疗科技发布心律失常领域医学人文纪录片《创新在一起》
2025-10-17八赴进博之约,欧姆龙以"新质时代自动化+"助力行业价值共建
2025-10-17正雅全球化战略再升级:英国子公司兼欧洲医学中心正式启用
Nature|有限β细胞死亡可通过诱导胰岛巨噬细胞的胞葬重塑缓解I型糖尿病

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驻留性巨噬细胞出现在机体几乎所有组织,既往许多研究揭示其组织依赖性的独特表型及在…

2025-09-18CDE老师文章 | 药物中苯残留原因及控制策略浅析
2025-09-16解读|《中药生产监督管理专门规定》
2025-09-09政策 | 《中药生产监督管理专门规定》 政策解读
2025-08-29专家点评 Science丨细胞“天线”的秘密:科学家揭示纤毛形成的关键开关
2025-08-21官方老师文章 | 2025年版《中华人民共和国药典》药品包装用塑料材料和容器指导原则解读
2025-08-11专家点评 | 张家民/高绍荣/史偈君/刘晓雨合作开发cFOOT-seq:单分子、单细胞分辨率的转录因子占位检测新平台
官方法规动态周汇总(9.28-10.12)

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CDE一、关于公开征求《化学药品创新药晶型研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的…

2025-09-23官方法规动态周汇总(9.15-9.21)
2025-09-09官方法规动态周汇总(9.1-9.7)
2025-08-27官方法规动态周汇总(8.18-8.24)
2025-08-12官方法规动态周汇总(8.4-8.10)
2025-07-29官方法规动态周汇总(7.21-7.27)
2025-07-22【最新】 官方法规动态周汇总(7.14-7.20)
标准发布!微谱参与编制的团体标准《生物制药一次性使用冻存袋》即将正式出版

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日前,由上海市包装技术协会组织、上海微谱检测科技集团股份有限公司、微谱生物科技有…

2025-09-30DDI研究策略之代谢酶介导的DDI
2025-09-30To be or not to be?胃肠道pH值影响下的DDI研究策略
2025-09-30DDI研究策略之转运体介导的DDI
2025-09-29靶向不可成药蛋白:TPD药物的快速发展与未来前景 | 皓元医药
2025-09-29【皓元·会议】十月,链接全球视野,共享中国医药新机遇
2025-09-28制药工业中的吹-灌-封(Blow-Fill-Seal)技术:性能、应用与可持续性
打造全球生物医药全链条创新“强磁场”!2025上海国际生物医药产业周开幕

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10月13日,2025上海国际生物医药产业周开幕活动在张江科学会堂举行。本次产业…

2025-10-15停药率高达62%,疗效不如安慰剂?公司股价大跌84%
2025-09-22FDA警告信:礼来公司连遭三击
2025-09-17前CMO操纵数据,珐博进被罚款
2025-09-15特朗普上任后,FDA 试图放弃对新药的专家评审
2025-09-11提前一年上市!先进治疗药品新政下 CGT 如何加速放行?
2025-08-25阿斯利康透露:王磊被拘留!医药营销分水岭真来了
6亿美元!恒瑞Newco公司获B轮融资

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2025年10月14日,Kailera Therapeutics(恒瑞Newco…

2025-10-09超20亿美元:诺诚健华3款自免新药授权给泽纳仕
2025-09-28中国“药王”,卖了1751亿元
2025-09-25股价暴涨近250%!基因治疗产品I/II期临床成功
2025-09-24三个月股价狂飙161%!这家中国药企做成千亿MASH市场最赚钱生意!
2025-09-17仿制药上市,股价暴涨400%
2025-09-0910家创新药公司完成新一轮融资!
医药企业四季度营销部署时间表:破解“三保三冲”压力下的营销困境!

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医药营销部门每年底的冲刺,都是一场关乎生存与发展的智慧博弈。四季度是医药企业决胜…

2025-10-13281个中成药厉害了!天士力、步长9个超10亿品牌霸屏,鲁南大爆发,太极、康缘涨势惊人
2025-10-09未来纳米抗体的专利战可能往在这个方向打
2025-09-23商保目录评审,5款“天价”CAR-T过评
2025-09-17大型集采最新进展!395个大品种(附excel名单)
2025-09-088月盘点:中国CDE药品申报情况汇总
2025-09-05第十一批集采7个品种霸屏!呼吸系统“药王”大跌,2个吸入剂涨逾100%,仁合益康、倍特蓄力
Science丨刘嘉团队利用柔性电子揭示移植心脏类器官心律失常机制

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柔性电子植入与“半机械类器官”概念过去,要在活体组织内长期、稳定地记录细胞电活动…

2025-10-14石药集团GLP-1类减重创新药申报上市
2025-09-29小核酸药物盘点(上):从舶望制药出发,看小核酸赛道格局
2025-09-15恒瑞1类新药拟纳入优先审评|诺诚健华奥布替尼在新加坡获批|歌礼发布小分子GLP-1R激动剂新数据
2025-09-08君实生物银屑病新药3期临床达主要研究终点,即将申报上市
2025-09-04有望“一袋治愈”!先声药业&安帝康儿童抗流感病毒新药申报上市
2025-09-03又一司美格鲁肽报上市!
中药龙头新任副董事长,2025董事薪酬为0

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2025年9月29日,白云山发布公告,聘任陈杰辉先生为公司副董事长。任期自202…

2025-08-28刚刚,CDE换帅!!
2025-08-25官宣:省医保局局长调任省卫健委主任!(附:各省医保局局长名单汇总)
2025-08-04天士力百万年薪副总闪电离职!
2025-07-30诺和诺德新CEO上任,组织架构调整
2025-07-28臻格生物迎重磅人事任命!来自健新原力…
2025-07-21默克中国肿瘤事业部负责人离职!