政策法规-行业资讯【药方舟】

政策新闻

北京发文：明确支持开展细胞治疗在整形修复美容领域的临床研究和临床试验 为落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要…: 2023-09-27CDE再发一指导原则！自发布之日起施行; 2023-09-25紧急通知！CDE：第一家通过一致性评价后，三年后不再受理其它企业相同品种的一致性申请！; 2023-09-21CDE发布微型片剂药学研究指导原则（征）; 2023-09-15突发！猴痘将纳入乙类传染病进行管理！8月新增501例确诊; 2023-09-12 依托咪酯列入第二类精神药品目录！10月1日起施行！; 2023-09-07三部门发文，采购国产仪器设备全额退还增值税！

法律法规

中华人民共和国药品管理法 （1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年…: 2023-09-27法律法规｜《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》; 2023-09-22法律法规|医疗器械监督管理条例; 2023-09-05FDA关于药品标识新规简介; 2023-08-28新一批国家重点监控药品出炉！严控使用范围，建立超常预警; 2023-08-25FDA 发给中国药品生产企业cGMP 警告信的分析与启示; 2023-08-25国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十二批）的通告

专家解读

我国未来生物医药产业值得关注的十大领域 近日，西湖大学未来产业研究中心发布了《未来产业发展趋势研究2023：未来生物医药…: 2023-09-22猴痘正式纳入乙类乙管，专家解读; 2023-09-12王海南：深化中药审评审批改革，为中药高质量发展拓展新空间; 2023-09-06吸入制剂：谈谈专利和监管独占权的重要性（FDA：1986-2020）; 2023-08-257成受访医生年收入不足10万！专家解析医药领域缘何成了腐败重灾区; 2023-08-17【秦叔逵教授专访】Ahead研究成果荣登Q1区杂志BMC Medicine，阿帕替尼胃癌领域前景可期！; 2023-08-16专家解读近期医药政策关注点

药政盘点

【药政】2023年8月医药行业政策关注 8月，国家医保局发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整…: 2023-09-052023年8月药政法规月报; 2023-08-252023年7月重点医药政策回顾; 2023-08-16【药政】2023年7月医药行业政策关注; 2023-07-24七大典型地区生物医药产业布局及扶持措施解析; 2023-07-17中医药传承创新列入发改委医药产业鼓励类条目; 2023-06-292023年5月重点医药政策回顾

企业新闻

展会风采 | 天津中合基因邀您参加第七届中国生物药CMC国际峰会 邀请函BioCMC已经成功举办六届致力于搭建中国生物药企业、全球领先生物制药公司…: 2023-09-08展会风采 | 北京生夏蛋白邀您参加第七届中国生物药CMC国际峰会; 2023-09-08展会风采 | 上海一恒科学仪器邀您参加第七届中国生物药CMC国际峰会; 2023-09-08展会风采 | 武汉珈创生物邀您参加第七届中国生物药CMC国际峰会; 2023-09-05展会风采 | 法尔麦兰邀您参加第七届中国生物药CMC国际峰会; 2023-09-05展会风采 | 申基生物邀您参加第七届中国生物药CMC国际峰会; 2023-09-04展会风采 | Halo Labs邀您参加第七届中国生物药CMC国际峰会

行业曝光

NASH新药上市被拒后，Intercept以8亿美元现金出售公司 9月26日，Intercept宣布将以每股19美元的价格将其肝病药物Ocaliv…: 2023-09-22知名药企涉及贿赂以及未履行承诺价被查！; 2023-09-15这家国产mRNA明星企业，爆雷了; 2023-09-14狂裁3000人，药明、赛默飞被裹挟！CDMO拼得过“半路出家”的Biotech吗？; 2023-09-06大批药企因产销劣药被罚，有企业被罚百万; 2023-09-05 今年生物制药公司裁员数量已超110家; 2023-09-04乘风而上，大有可为——2023年世界数字疗法大会圆满落幕！

医药财经

曾经估值9亿的CRO公司，正式破产清算 9月21日，A股上市公司亚太药业公告，其全资孙公司上海新生源医药集团有限公司（以…: 2023-09-20491家药企上半年业绩公布（附名单）; 2023-09-05上市4种生物活性新产品，营业收入30.76亿元，华熙生物半年报发布; 2023-08-31这家中药企业爆发了！独家品种大涨149%，净利润狂增342%，2款新药、16个新品冲刺; 2023-08-28 证监会放出王炸，未盈利Biotech逻辑改写; 2023-08-25净利润暴增34倍，先声药业转型成功标杆; 2023-08-14重磅！国务院最新发布！

市场分析

中国、美国、欧盟GMP认证制药企业大集合 中国、美国、欧盟GMP认证制药企业大集合前言中国医药管理协会数据显示，2021年…: 2023-09-262023年中国药企License-out交易爆发：全球认可创新力量; 2023-09-222023上半年：国内CXO上市公司业绩盘点; 2023-09-1514家药企上榜2023中国民营企业500强 | 等9条快讯; 2023-09-052023上半年:国内上市药企研发费用TOP15; 2023-08-28中国生物制药：卸下集采重担，步入创新收获期; 2023-08-252023H1:全球CRO营收排名TOP10

医药研发

默沙东115亿美元收购公司所得，潜在“first-in-class”疗法在中国获批临床！ ▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，默沙东1…: 2023-09-15刚刚！礼来两款糖尿病治疗产品在中国获批; 2023-09-13核素偶联药物（RDC）国内研发企业盘点; 2023-09-12近64亿，阿斯利康最新合作; 2023-09-05汇总：国内已上市单抗生物类似药全景图; 2023-08-25重磅首仿！全球首个创新晶型「沙库巴曲缬沙坦钠片」在中国获批; 2023-08-15超10亿美元！恒瑞TSLP单抗授权出海

医药人才

甫康药业任命刘志博士为首席技术官 | 高管任命 甫康药业近日正式宣布任命刘志博士为首席技术官（CTO）和浙江甫康药业公司新药研究…: 2023-09-19CDMO巨头Lonza CEO将离职; 2023-09-13阿斯利康CEO或将离职; 2023-09-07突发！诺华集团中国总裁将离任; 2023-09-06西安杨森宣布新总裁; 2023-09-05国际巨头中国总裁将离任; 2023-08-25CEO、董事长已定，医械巨头即将完成分拆

微信公众号

药方舟手机版