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CDE指导原则 | 《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》

CDE指导原则 | 《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》

近日,药审中心为更好地指导疫苗佐剂的非临床研究和评价,促进新型佐剂以及创新佐剂疫…

2025-08-21NMPA关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-08-19省局新规:2026年1月1日前未赋码的药品不允许销售!
2025-07-31发改委重磅政策!招商局、上实资本、先导等国家队进场支持中国医药
2025-07-29药监局:2025年8月1日起施行!药企应知晓这些要求
2025-07-22省局发布:优化药品补充申请审评审批程序改革试点通告
2025-07-16第十一批国采来了!共55个品种!
蔡司中国客户体验中心焕新亮相,以全链路生态赋能本土产业升级

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蔡司中…

2025-09-02国产创新出海:开立医疗超声电子支气管内窥镜系统获欧盟CE(MDR)认证
2025-09-02维替索妥尤单抗在香港地区获批用于治疗复发性或转移性宫颈癌
2025-09-02Eppendorf 发布全新双按钮移液器 兼具高精度高舒适性及个性化体验
2025-09-02精鼎医药任命 Biotech 业务负责人Jim Anthony担任公司首席商务官兼 Parexel Biotech 总裁
2025-09-02灵活组合、高通量兼容,万泰生物"九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒"获批
2025-09-02英科医疗2025年上半年各业务全线增长,净利润同比增长21.02%
专家点评 Science丨细胞“天线”的秘密:科学家揭示纤毛形成的关键开关

专家点评 Science丨细胞“天线”的秘密:科学家揭示纤毛形成的关键开关

点评丨潘俊敏(清华大学教授)、周军(南开大学生命科学学院教授)看起来像一根手指,…

2025-08-21官方老师文章 | 2025年版《中华人民共和国药典》药品包装用塑料材料和容器指导原则解读
2025-08-11专家点评 | 张家民/高绍荣/史偈君/刘晓雨合作开发cFOOT-seq:单分子、单细胞分辨率的转录因子占位检测新平台
2025-08-07CDE文章:《中国仿制药一致性评价政策与美国、日本相关政策的分析与讨论》核心解读
2025-08-05CDE:《多晶型药物的监管要求及其药学研究思考》核心解读
2025-07-31CDE文章 | 《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》解读
2025-07-24CDE文章 | 口服混悬剂质量研究与标准制定的关注点
官方法规动态周汇总(8.18-8.24)

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CDE一、关于公开征求《药物临床试验利益相关性声明(试行)(征求意见稿)》意见的…

2025-08-12官方法规动态周汇总(8.4-8.10)
2025-07-29官方法规动态周汇总(7.21-7.27)
2025-07-22【最新】 官方法规动态周汇总(7.14-7.20)
2025-07-15官方法规动态周汇总(7.7-7.13)
2025-07-02官方法规动态周汇总(6.23-6.29)
2025-06-26官方发布:2025年版《中国药典》实施公告!
驰而不息 向新而行 以持续突破激活发展新动能 | 皓元医药2025年半年度报告

驰而不息 向新而行 以持续突破激活发展新动能 | 皓元医药2025年半年度报告

皓元医药2025年半年度报告

2025-08-27全球首款!血霁生物“巨核细胞注射液”获FDA批准临床
2025-08-22自免赛道新动向!微谱医药助力中国生物阿达木单抗注射液获批上市
2025-08-19BFS白皮书:专家洞见与战略分析
2025-08-19参比制剂进口
2025-08-19丹东百特 | 邀您参加第九届百世生物药CMC技术创新大会
2025-08-19岛津 | 邀您参加第九届百世生物药CMC技术创新大会
阿斯利康透露:王磊被拘留!医药营销分水岭真来了

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昨日,第一财经报道称,阿斯利康英国总部就目前公司中国高管的最新情况向投资人进行说…

2025-08-14一款EpCAM ADC 致一例患者死亡
2025-07-30国家药监局原副局长陈时飞被开除党籍!
2025-07-23控制原料药销售,一企业被罚没近4000万元!
2025-07-21第3例患者死亡!还是肝衰竭,还是AAVrh74
2025-07-14这2家药企质量负责人,出事了!
2025-07-10特朗普关税大棒再挥向医药!药品关税或将高达200%
大增511%!蓬勃生物CDMO板块“狂飙”

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近日,金斯瑞生物科技公布上半年财报,公司在2025年上半年实现合并收入约5.18…

2025-08-14暴涨1515%!创新药“涨幅冠军”亮相
2025-08-11132亿,江苏刚刚又诞生一家明星IPO
2025-08-06Vertex大跌20%:第三代Nav1.8二期临床失败
2025-07-16喜报!又一创新药企递表港股IPO
2025-07-08股价大涨180%!这款CAR-T细胞疗法获FDA孤儿药资格认定
2025-07-03浙江某原料药企被资本“爆炒”成行业NO.1。
2025年8月国内获批上市的生物药盘点

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一.石药集团--司美格鲁肽(化学药)1.受理时间 2025年8月5日,国家药监…

2025-08-26为何当年Biotech都想成为Biopharma?
2025-08-192025年上半年我国原料药和中间体进出口形势分析及展望
2025-08-18上半年我国获批上市创新药亮点分析
2025-08-15​盘点 | 中国24家人用狂犬病疫苗企业及管线最新进展
2025-08-13【零售市场】解热镇痛抗炎药之“布洛芬”品种市场分析报告
2025-08-13中国创新药“双核”爆发!ADC/双抗交易额占全球近60%
第一三共/阿斯利康TROP2 ADC「德达博妥单抗」获批上市

第一三共/阿斯利康TROP2 ADC「德达博妥单抗」获批上市

2025年8月22日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示显示,由第一三共…

2025-08-20他山之石-7丨siRNA 药物 Fitusiran 上市历程及临床开发路径总结
2025-08-20ApoC3 反义寡核苷酸 Olezarsen(Tryngolza™),上市背后的科学决策
2025-08-08非临床光安全性评价方法、关注点及案例分析
2025-08-07生物类似药非临床研究 —— 从原则性要求到审评实践的演化
2025-08-046家高辨识度ADC公司:管线/BD交易情况
2025-07-282025年全球创新药热门靶点TOP20盘点!
刚刚,CDE换帅!!

刚刚,CDE换帅!!

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网日前显示,王小刚已任中心主任、党委书…

2025-08-25官宣:省医保局局长调任省卫健委主任!(附:各省医保局局长名单汇总)
2025-08-04天士力百万年薪副总闪电离职!
2025-07-30诺和诺德新CEO上任,组织架构调整
2025-07-28臻格生物迎重磅人事任命!来自健新原力…
2025-07-21默克中国肿瘤事业部负责人离职!
2025-07-14官宣了,国药股份董事长确定!