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国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片上市

国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片上市

国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘…

2023-02-01关于公开征求《eCTD实施指南V1.1（征求意见稿）》及《eCTD验证标准V1.1（征求意见稿）》意见的通知
2023-02-01关于寄送相关材料的提示
2023-01-10关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第六十六批）》（征求意见稿）意见的通知
2023-01-05关于更新PDF文件批量电子签章软件的通知
2023-01-03关于公开征求《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2022-12-30关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第六十五批）》（征求意见稿）意见的通知
中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国药品管理法

（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年…

2023-01-10国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十三批）的通告（2023年第1号）
2023-01-09关于公开征求ICH《E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议和中文版的通知
2023-01-09关于公开征求ICH《M11：临床电子结构化协调方案（CeSHarP）》指导原则草案意见的通知
2023-01-09关于公开征求《中药改良型新药研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2022-12-29国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十二批）的通告（2022年第62号）
2022-12-16国家药监局关于药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行的通告（2022年 第58号）
《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》解读问答

《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》解读问答

《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》解读问答发布时间： 2022…

2022-09-02专家解读——严肃查处违法违规行为
2022-09-02专家解读——夯实电商平台责任
2022-09-02专家解读——明确药品网络销售企业主体责任
2022-09-02专家解读——严格处方药销售管理和信息展示
2022-09-02《药品网络销售监督管理办法》解读
2022-03-15全国人大代表李燕：重点解决创新医药关键设备缺失“卡脖子”
药监政策速览（第49期） 第十二届药典委员会成立

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药监政策速览（第49期） 第十二届药典委员会成立发布时间：2022-09-30 …

2022-09-20美国或收紧药企跨境并购，枪响之后没有赢家
2022-09-01药政盘点——假药、劣药的认定
2022-09-012021年获批上市重点治疗领域药品品种一览表
2022-09-012021年药品审评大数据
2022-07-13官宣：第七批集采拟中选结果公布！“流感神药”不足1元，肝癌靶向药仑伐替尼降至3.2元每颗！
2022-07-11明日集采开标！断货的奥司他韦，能否再创60亿神话？
硕迪生物在纳斯达克上市，专注小分子GPCR靶向新药开发

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▎药明康德内容团队报道美国时间2月2日，硕迪生物（Structure Thera…

2023-02-02君实生物子公司与华海药业签署新冠口服药生产及供货协议
2023-01-05正大天晴与普莱医药签订抗菌肽产品PL-5中国独家商业合作协议
2022-12-30诺诚健华宣布Tafasitamab联合来那度胺在香港获批
2022-12-27君实生物与Hikma就特瑞普利单抗签署独占许可与商业化协议
2022-12-26某知名制药公司高管陈可杰，因感染新冠去世
2022-12-16浙江三叶草新冠疫苗被纳入国家《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》
罚款30亿、近10年时间，为何又是葛兰素史克？

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导读：触犯质量红线，外企照样重罚。近日，国家药监局发布关于暂停进口、销售和使用葛…

2022-11-07知名药企董事长遭举报
2022-11-01葛兰素（GSK）国采中选不合格，列入违规名单或无缘第八批？
2022-10-21又一诉讼！强生5500万美元达成和解
2022-09-07“美女董秘”被调查，年薪超过董事长
2022-09-02忙于起诉心衰药物Entresto仿制药的诺华被指侵权
2022-08-29艾伯维成功驳回一项针对阿尔兹海默症药物的欺诈诉讼
GSK 2022年财报：带状疱疹疫苗30亿英镑，长效HIV新药收入翻倍，RSV疫苗将迎来全球首批

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2月1日，葛兰素史克（GSK）公布2022年业绩，在完成消费健康业务的分拆后，G…

2023-02-03默沙东2022年财报：K药超200亿美元，HPV疫苗近70亿美元，莫诺拉韦创收57亿美元
2023-02-02诺华2022年财报：Entresto近50亿美元，奥法妥木单抗增长200%，减员4000人
2023-02-01药王专利到期！安进「​阿达木单抗」生物类似药进入美国市场
2023-02-01辉瑞2022年财报：总收入1003亿美元创新高，新冠产品贡献过半！CEO放言“好日子还在后面”
2023-01-17愤怒的FDA&CDC：50亿美元的二价Moderna新冠疫苗效力不如一价
2023-01-17价格大跳水！N95、血氧仪等降价，有的跌一半
【化药榜】《2022中国化药研发实力排行榜TOP100》隆重发布！

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导读：小分子新药研发群雄逐鹿。2021年，中国医药资本市场经历了跌宕起伏的一年，…

2023-01-09从艾滋病“跨行”治疗新冠的阿兹夫定安全有效，已覆盖上海115家医院
2022-12-14资本寒冬下，Biotech的自救路数
2022-12-13【中药榜】《2022中国中药研发实力排行榜 TOP50》隆重发布！
2022-12-06NASH市场战况激烈！最新研发进度一览，谁将“登顶”？
2022-12-01连花清瘟爆火的背后，同名同方药是否迎来发展机遇？
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2月3日，英矽智能（Insilico Medicine）宣布，该公司首个全新机制…

2023-02-02治疗2型糖尿病！盛世泰科DPP-4抑制剂「盛格列汀」在中国申报上市
2023-02-02吉利德放弃合作开发瑞德西韦口服剂型
2023-02-02罗氏艾美赛珠单抗新适应症在欧盟获批，治疗中度A型血友病
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2023-02-01歌礼抗RSV感染口服药ASC10获FDA批准IIa期临床
2023-02-01恒瑞医药干眼病1类新药申报上市
人事变动丨恒瑞、荣昌前高管“再就业”：周云曙去信达？唐刚加盟海创

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2023年伊始，一众药企就对组织架构进行了新的调整，药圈大佬们也走上了新的职业征…

2023-01-05BMS中国区总裁陈思渊再升职
2022-12-29病痛无情，多位医药界“泰斗”逝世，涉及企业创始人、药学院士...
2022-12-28年末离职潮！药企高层大变动，片仔癀、东阿阿胶、天坛生物...
2022-12-08德琪医药任命张晓静女士为首席医学官
2022-11-28袁建伟：创新药投资下一程，首先要清楚“想赚谁的钱”
2022-11-25​诺华、渤健前高管出任梯瓦CEO

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