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药监局发布:自2026年1月1日起施行!

药监局发布:自2026年1月1日起施行!

2025年12月02日,四川省药监局发布关于印发《四川省药品监管领域轻微违法行为…

2025-11-19CDE公开征求《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则(征求意见稿)》意见
2025-11-17CDE征求意见 | 《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(修订版征求意见稿)》意见
2025-11-07药监局发布:加强药品委托生产监督管理工作的通知!
2025-11-05CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第100批)》(征求意见稿):新增9个、修订18个、未通过17个
2025-10-28二连发!CDE发布临床试验指导原则
2025-10-21CDE│发布2个与中药注射剂上市后再评价相关的指导原则征求意见稿
麦芽口腔总院长郑苍尚教授:在

麦芽口腔总院长郑苍尚教授:在"深圳速度"里坚守医疗品质

深圳2025…

2025-12-03《自然•通讯》:英矽智能利用AI开发新型PKMYT1靶向蛋白降解嵌合体
2025-12-03英科医疗奖项不断:创新力、含金量、可持续实力全面开花
2025-12-03深化中国承诺:赛多利斯国产化成果献礼在华三十周年
2025-12-03聚焦趋势,预见未来:第十七届中国医药企业家科学家投资家大会(启思会)在北京成功召开
2025-12-03第二届科利耳格雷姆•克拉克奖学金颁奖 科技向善助力听损学子逐梦未来
2025-12-02凌科药业宣布其TYK2变构抑制剂LNK01006正式获得美国FDA许可开展临床试验
CDE老师文章 | 《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(试行)》解读

CDE老师文章 | 《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(试行)》解读

摘要中药生产过程是保证中药安全、有效、质量稳定均一的关键环节,对生产过程实施有效…

2025-11-26【CDE文章】抗肿瘤抗体偶联药物早期临床研发的关注要点
2025-11-20官方老师文章 | 对 2025 年版《中国药典》新增 9213 药品微生物分析方法验证、确认及转移指导原则的解读
2025-11-13中检院老师文章 | 《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》修订内容研究与思考
2025-11-11CDE老师文章|注射用冻干制剂新药申报中的药学常见问题和基本考虑
2025-10-30官方老师文章 | 我国药品注册质量管理规范制度体系构建研究与思考
2025-10-23NMPA官方解读:境外药品“获批前进口”有关事宜公告!
官方法规动态周汇总(11.11 -11.16)

官方法规动态周汇总(11.11 -11.16)

CDE一、国家药监局药审中心关于发布《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导…

2025-11-04官方法规动态周汇总(10.27 -11.2)
2025-10-21官方法规动态周汇总(10.13-10.19)
2025-10-14官方法规动态周汇总(9.28-10.12)
2025-09-23官方法规动态周汇总(9.15-9.21)
2025-09-09官方法规动态周汇总(9.1-9.7)
2025-08-27官方法规动态周汇总(8.18-8.24)
晶泰科技荣获扬子江药业2025年度优秀供应商“技术创新奖”

晶泰科技荣获扬子江药业2025年度优秀供应商“技术创新奖”

原创 晶泰科技 2025年12月3日08:00 上海11月28日,扬子江药业集团…

2025-12-02Let's Manage the Long Term - 着眼长期
2025-12-01青岛海粟 硫醇硅胶 1189056-65-2
2025-11-26Nature子刊重磅:ADC 之后,下一代靶向技术 ABC 登场!| 皓元医药
2025-11-07重磅升级!微谱生物科技CNAS扩项通过,全面接轨2025版《中国药典》
2025-11-07全球已上市ADC药物全景分析(截至2025.10.31) | 皓元医药
2025-11-05晶泰一年之内再获突破性进展,就AI赋能双特异性抗体与礼来达成3.45亿美元平台战略合作
辉瑞清仓BioNTech,一个时代的终结

辉瑞清仓BioNTech,一个时代的终结

近日,彭博社援引知情人士消息报道,辉瑞(PFE.US)正寻求通过隔夜大宗交易方式…

2025-11-18金赛中国首个口服生长激素进入临床,颠覆传统打针给药!
2025-11-03雪上加霜 | 大裁员后绿谷医药又被罚40万
2025-10-29一药企重大违规,被顶格处罚!
2025-10-23比《狂飙》更魔幻!诺辉退市黑幕
2025-10-16打造全球生物医药全链条创新“强磁场”!2025上海国际生物医药产业周开幕
2025-10-15停药率高达62%,疗效不如安慰剂?公司股价大跌84%
5家创新药公司完成新一轮融资!

5家创新药公司完成新一轮融资!

根据公开信息,上周(11月24日~11月30日),全球范围内有至少5家致力于创新…

2025-11-20头部VC集体发声:创新药仍是中国最好的投资
2025-11-17A股市值最高的10家中药企业
2025-11-12宇宙第一药厂,营收下跌6%!
2025-11-11两大关键点获突破,小核酸再度火爆
2025-11-06净利润靠前的10家药企出炉
2025-11-04暴跌23%后又大涨近5%!创新药布局机遇来了
打开全球市场,中国创新药怎么走?

打开全球市场,中国创新药怎么走?

中国创新药国际化的种子早在十年前便已播撒下。2015年8月,国务院发布《国务院关…

2025-11-19CGT重磅:FDA官宣上市新通道
2025-11-11医保监管“锁定”50种药物,涉及常见病高血压
2025-11-10​2025年10月中国医药BD交易盘点
2025-10-30刚刚!第十一批国采拟中选结果公布
2025-10-27千亿BD交易“祛魅”
2025-10-20医药企业四季度营销部署时间表:破解“三保三冲”压力下的营销困境!
ORR达到70%!复宏汉霖PD-L1 ADC首个II期研究公开

ORR达到70%!复宏汉霖PD-L1 ADC首个II期研究公开

近日,ESMO Asia 2025大会常规摘要公开,其中也包括复宏汉霖的PD-L…

2025-11-28从单靶点到多维突破:新一代 ADC 药物生物分析的新格局与策略演进
2025-11-27Emicizumab 研发和上市历程回顾及其对生物类似药开发的启示
2025-11-27寡核苷酸药物生殖发育毒性研究行业共识新动态
2025-11-25创新药下一个风口浮现
2025-11-13自免TOP5 | 2025热门自免小分子靶点
2025-11-10寡核苷酸药物生殖发育毒性研究行业共识新动态
重磅:2025年两院院士增选结果公布,医药卫生领域21人成功当选

重磅:2025年两院院士增选结果公布,医药卫生领域21人成功当选

11月21日,中国工程院、中国科学院正式公布2025年院士增选结果,其中中国工程…

2025-11-18翰宇药业高层换血,前恒瑞副总裁空降补位!
2025-11-14华大基因百万年薪副总请辞
2025-11-12CDER换帅,FDA重大人事任命!
2025-10-22动荡升级!诺和诺德董事长及6名独董离职
2025-09-29中药龙头新任副董事长,2025董事薪酬为0
2025-08-28刚刚,CDE换帅!!