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药监局发文:到2026年1月1日,出库扫码率和数据上传率达到100%…

药监局发文:到2026年1月1日,出库扫码率和数据上传率达到100%…

2025年12月09日,广东省药监局发布关于印发广东省全面推进药品经营使用环节全…

2025-12-04CDE发布《化学仿制药药学研究重大缺陷(试行)(征求意见稿)》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷(试行)(征求意见稿)》
2025-12-03药监局发布:自2026年1月1日起施行!
2025-11-19CDE公开征求《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则(征求意见稿)》意见
2025-11-17CDE征求意见 | 《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(修订版征求意见稿)》意见
2025-11-07药监局发布:加强药品委托生产监督管理工作的通知!
2025-11-05CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第100批)》(征求意见稿):新增9个、修订18个、未通过17个
信达生物宣布IBI3011(抗人白细胞介素1受体辅助蛋白单克隆抗体,IL-1RAP)完成临床I期研究首例受试者给药

信达生物宣布IBI3011(抗人白细胞介素1受体辅助蛋白单克隆抗体,IL-1RAP)完成临床I期研究首例受试者给药

美国旧金山和…

2025-12-10德昇济医药完成1.08亿美元B轮融资 加速全球临床项目推进
2025-12-10第三代ASM吡仑帕奈口服混悬液剂型成功纳入2025版国家医保目录
2025-12-10薇姿"2025头皮毛发健康科普公益活动企业行"圆满收官: ----"薇"力健康,职耀新"姿",赋能职场人群头皮整全管理新风尚
2025-12-10全球新药发源地"H+A"第一股 百奥赛图成功登陆科创板
2025-12-10非遗武医进入老龄社会核心场景:峣华堂在 SIC 老博会发布"武医助老"社区康复方案
2025-12-10开启跨境医疗新纪元:和睦家携手妙佑医疗国际(Mayo Clinic)为中国患者提供远程二诊、赴美就医和高管体检等服务
CDE老师文章 | 《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(试行)》解读

CDE老师文章 | 《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(试行)》解读

摘要中药生产过程是保证中药安全、有效、质量稳定均一的关键环节,对生产过程实施有效…

2025-11-26【CDE文章】抗肿瘤抗体偶联药物早期临床研发的关注要点
2025-11-20官方老师文章 | 对 2025 年版《中国药典》新增 9213 药品微生物分析方法验证、确认及转移指导原则的解读
2025-11-13中检院老师文章 | 《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》修订内容研究与思考
2025-11-11CDE老师文章|注射用冻干制剂新药申报中的药学常见问题和基本考虑
2025-10-30官方老师文章 | 我国药品注册质量管理规范制度体系构建研究与思考
2025-10-23NMPA官方解读:境外药品“获批前进口”有关事宜公告!
官方法规动态周汇总(11.11 -11.16)

官方法规动态周汇总(11.11 -11.16)

CDE一、国家药监局药审中心关于发布《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导…

2025-11-04官方法规动态周汇总(10.27 -11.2)
2025-10-21官方法规动态周汇总(10.13-10.19)
2025-10-14官方法规动态周汇总(9.28-10.12)
2025-09-23官方法规动态周汇总(9.15-9.21)
2025-09-09官方法规动态周汇总(9.1-9.7)
2025-08-27官方法规动态周汇总(8.18-8.24)
晶泰科技荣获扬子江药业2025年度优秀供应商“技术创新奖”

晶泰科技荣获扬子江药业2025年度优秀供应商“技术创新奖”

原创 晶泰科技 2025年12月3日08:00 上海11月28日,扬子江药业集团…

2025-12-02Let's Manage the Long Term - 着眼长期
2025-12-01青岛海粟 硫醇硅胶 1189056-65-2
2025-11-26Nature子刊重磅:ADC 之后,下一代靶向技术 ABC 登场!| 皓元医药
2025-11-07重磅升级!微谱生物科技CNAS扩项通过,全面接轨2025版《中国药典》
2025-11-07全球已上市ADC药物全景分析(截至2025.10.31) | 皓元医药
2025-11-05晶泰一年之内再获突破性进展,就AI赋能双特异性抗体与礼来达成3.45亿美元平台战略合作
上海医药的1.1亿“止损单”

上海医药的1.1亿“止损单”

、12月5日,上海医药一纸公告,宣布终止与生诺生物关于新型抑酸剂X842项目为期…

2025-11-26辉瑞清仓BioNTech,一个时代的终结
2025-11-18金赛中国首个口服生长激素进入临床,颠覆传统打针给药!
2025-11-03雪上加霜 | 大裁员后绿谷医药又被罚40万
2025-10-29一药企重大违规,被顶格处罚!
2025-10-23比《狂飙》更魔幻!诺辉退市黑幕
2025-10-16打造全球生物医药全链条创新“强磁场”!2025上海国际生物医药产业周开幕
中国创新药被阿斯利康12亿美元收购,实现100%ORR

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近日,阿斯利康的双靶点CAR-T以ORR达100%的亮眼数据,引来业界关注。据其…

2025-12-04一家biotech终止GIP抑制剂临床,曾获6500万美元融资
2025-12-015家创新药公司完成新一轮融资!
2025-11-20头部VC集体发声:创新药仍是中国最好的投资
2025-11-17A股市值最高的10家中药企业
2025-11-12宇宙第一药厂,营收下跌6%!
2025-11-11两大关键点获突破,小核酸再度火爆
​9款创新药纳入首批商保创新药目录!包括5款CAR-T

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2025年12月7日,国家医保局、人力资源社会保障部正式发布《国家基本医疗保险、…

2025-11-24打开全球市场,中国创新药怎么走?
2025-11-19CGT重磅:FDA官宣上市新通道
2025-11-11医保监管“锁定”50种药物,涉及常见病高血压
2025-11-10​2025年10月中国医药BD交易盘点
2025-10-30刚刚!第十一批国采拟中选结果公布
2025-10-27千亿BD交易“祛魅”
监管动态丨FDA 单抗非临床安全性评价新思路

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2025 年 12 月 2 日,美国 FDA 发布了“Monoclonal An…

2025-12-05ADC 小分子杂质控制的行业实践与限度设定策略
2025-12-01ORR达到70%!复宏汉霖PD-L1 ADC首个II期研究公开
2025-11-28从单靶点到多维突破:新一代 ADC 药物生物分析的新格局与策略演进
2025-11-27Emicizumab 研发和上市历程回顾及其对生物类似药开发的启示
2025-11-27寡核苷酸药物生殖发育毒性研究行业共识新动态
2025-11-25创新药下一个风口浮现
知名上市药企董事长辞职!

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近日,浙江康恩贝制药股份有限公司于上交所发布《关于董事长、法定代表人等离任事项的…

2025-11-21重磅:2025年两院院士增选结果公布,医药卫生领域21人成功当选
2025-11-18翰宇药业高层换血,前恒瑞副总裁空降补位!
2025-11-14华大基因百万年薪副总请辞
2025-11-12CDER换帅,FDA重大人事任命!
2025-10-22动荡升级!诺和诺德董事长及6名独董离职
2025-09-29中药龙头新任副董事长,2025董事薪酬为0