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药监局:自2025年12月23日起施行!

药监局:自2025年12月23日起施行!

2025年12月23日,黑龙江省药监局修订并重新发布《黑龙江省药品上市后场地变更…

2025-12-23​CFDI发布《生物等效性试验电子化记录技术指南(试行)》
2025-12-19CDE指导原则来了!新药临床开发沟通必备。
2025-12-10药监局发文:到2026年1月1日,出库扫码率和数据上传率达到100%…
2025-12-04CDE发布《化学仿制药药学研究重大缺陷(试行)(征求意见稿)》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷(试行)(征求意见稿)》
2025-12-03药监局发布:自2026年1月1日起施行!
2025-11-19CDE公开征求《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则(征求意见稿)》意见
迈威生物抗 ST2 单抗创新药 9MW1911 IIa 期临床试验申请获 FDA 许可

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上海2025…

2025-12-24诺纳生物通过战略平台拓展整合从药物发现到临床运营全链条
2025-12-24瑞金医院携手富士胶片揭牌培训基地 赋能医疗技术培训新未来
2025-12-24药明生物荣登2025年香港ESG报告大奖"ESG披露优秀榜单"
2025-12-24养和医疗集团与中国医学科学院肿瘤医院深圳医院签订战略合作备忘录 共同推动质子精准治疗 助力实践健康中国策略
2025-12-24默沙东宣布动脉型肺动脉高压(PAH)创新药物sotatercept在北京获批临时进口,点亮患者的生命希望
2025-12-24守护双重脆弱,"流感季SMA罕见病关爱行动"在京举办
CDE老师文章|共晶药物的药学研究思考

CDE老师文章|共晶药物的药学研究思考

摘要:开发共晶是改善药物溶解性、稳定性和固态特性的一种技术手段,在药物开发中具有…

2025-12-18CFDI老师文章 | 疫苗生产场地变更-质量管控的核心关注点解析
2025-12-03CDE老师文章 | 《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(试行)》解读
2025-11-26【CDE文章】抗肿瘤抗体偶联药物早期临床研发的关注要点
2025-11-20官方老师文章 | 对 2025 年版《中国药典》新增 9213 药品微生物分析方法验证、确认及转移指导原则的解读
2025-11-13中检院老师文章 | 《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》修订内容研究与思考
2025-11-11CDE老师文章|注射用冻干制剂新药申报中的药学常见问题和基本考虑
官方法规动态周汇总(12.15-12.21)

官方法规动态周汇总(12.15-12.21)

CDE一、关于公开征求《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则(征求意见稿)》和《化学…

2025-12-16官方法规动态周汇总(12.8-12.14)
2025-11-18官方法规动态周汇总(11.11 -11.16)
2025-11-04官方法规动态周汇总(10.27 -11.2)
2025-10-21官方法规动态周汇总(10.13-10.19)
2025-10-14官方法规动态周汇总(9.28-10.12)
2025-09-23官方法规动态周汇总(9.15-9.21)
进口参比制剂 国内库存现货

进口参比制剂 国内库存现货

进口参比制剂 国内库存现货 需要的联系18902319112(同微)

2025-12-11Unither Pharmaceuticals与SeaBeLife签署联合开发协议:开发制剂和生产眼科候选药物
2025-12-03晶泰科技荣获扬子江药业2025年度优秀供应商“技术创新奖”
2025-12-02Let's Manage the Long Term - 着眼长期
2025-12-01青岛海粟 硫醇硅胶 1189056-65-2
2025-11-26Nature子刊重磅:ADC 之后,下一代靶向技术 ABC 登场!| 皓元医药
2025-11-07重磅升级!微谱生物科技CNAS扩项通过,全面接轨2025版《中国药典》
2025生物制药5大失败临床试验

2025生物制药5大失败临床试验

生物制药行业每年都会遭遇诸多临床失败,2025年也不例外。一次严重的临床失败可能…

2025-12-08上海医药的1.1亿“止损单”
2025-11-26辉瑞清仓BioNTech,一个时代的终结
2025-11-18金赛中国首个口服生长激素进入临床,颠覆传统打针给药!
2025-11-03雪上加霜 | 大裁员后绿谷医药又被罚40万
2025-10-29一药企重大违规,被顶格处罚!
2025-10-23比《狂飙》更魔幻!诺辉退市黑幕
13家创新药公司完成新一轮融资!

13家创新药公司完成新一轮融资!

根据公开信息,上周(12月15日~12月21日),全球范围内有至少13家致力于创…

2025-12-158家创新药公司完成新一轮融资!
2025-12-114000万美元!强生投资一家细胞治疗制造商
2025-12-10中国创新药被阿斯利康12亿美元收购,实现100%ORR
2025-12-04一家biotech终止GIP抑制剂临床,曾获6500万美元融资
2025-12-015家创新药公司完成新一轮融资!
2025-11-20头部VC集体发声:创新药仍是中国最好的投资
仿制药新规下的立项战略与生存指南

仿制药新规下的立项战略与生存指南

寒冬里,如何精准“狩猎”?导语:2025年12月,医药行业似乎比气温更早进入了“…

2025-12-16BE立项大变天!454个品种BE试验“费用腰斩”?深度起底:从2018版“老豁免”到M13A新清单的千亿研发变局
2025-12-1110个首仿品种上市
2025-12-08​9款创新药纳入首批商保创新药目录!包括5款CAR-T
2025-11-24打开全球市场,中国创新药怎么走?
2025-11-19CGT重磅:FDA官宣上市新通道
2025-11-11医保监管“锁定”50种药物,涉及常见病高血压
监管动态丨FDA 单抗非临床安全性评价新思路

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2025 年 12 月 2 日,美国 FDA 发布了“Monoclonal An…

2025-12-05ADC 小分子杂质控制的行业实践与限度设定策略
2025-12-01ORR达到70%!复宏汉霖PD-L1 ADC首个II期研究公开
2025-11-28从单靶点到多维突破:新一代 ADC 药物生物分析的新格局与策略演进
2025-11-27Emicizumab 研发和上市历程回顾及其对生物类似药开发的启示
2025-11-27寡核苷酸药物生殖发育毒性研究行业共识新动态
2025-11-25创新药下一个风口浮现
知名药企官宣换帅,“药二代”接任 CEO!

知名药企官宣换帅,“药二代”接任 CEO!

2025年12月19日,石药集团有限公司于香港联交所发布公告,张翠龙因工作调动而…

2025-12-17郑彪博士加入恒润达生
2025-12-15扬子江前高管加入康缘药业,新任财务总监
2025-12-09知名上市药企董事长辞职!
2025-11-21重磅:2025年两院院士增选结果公布,医药卫生领域21人成功当选
2025-11-18翰宇药业高层换血,前恒瑞副总裁空降补位!
2025-11-14华大基因百万年薪副总请辞