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NMPA二连告!4个中药二级保护品种+4个品种获延保

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今日,国家药监局官网连发两条公告。第一条为中药保护品种延保公告:浙江康德药业-红…

2025-04-15FDA 重磅:逐步取消动物实验
2025-04-10药监局发布:药品生产许可证,电子版来了!
2025-04-09药监局发文,自2025年4月20日起施行(附全文)
2025-04-08国家药监局:药品生产许可证7月1日以后必须标注电子证照二维码;后续扫码可查看电子信息!
2025-03-19NMPA发布! 进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2025年第30号)
2025-03-05FDA重磅发布:人工智能(AI)支持药物和生物制品监管决策的指南草案
信达生物宣布全球首创CEACAM5 双载荷ADC(IBI3020)完成临床I期研究首例受试者给药

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美国旧金山…

2025-04-30康宁杰瑞两项双靶点ADC临床前研究数据在2025年AACR年会公布
2025-04-302025 AACR | 迈威生物公布 6 项创新品种及平台的研究成果
2025-04-302万跑友及800组家庭安全奔跑背后:和睦家式赛事医疗保障新范式
2025-04-30Zongertinib在HER2突变晚期非小细胞肺癌患者中展现持久且具有临床意义的疗效
2025-04-30英科医疗2024年净利润同比增长近三倍 2025年一季度业绩保持强势增势
2025-04-29英矽智能任命刘栩昕为资本市场与投资者关系副总裁
【CDE】细胞治疗产品药学研究中流式细胞术的方法开发关注点及验证

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细胞治疗产品药学研究中流式细胞术的方法开发关注点及验证摘要:由于研究手段的有限性…

2025-04-25FDA:首款速效胰岛素生物类似药Merilog
2025-04-21FDA关于ANDA强制降解试验的观点
2025-04-17CDE老师文章|抗体类产品申报上市药学方面常见问题和审评考虑
2025-04-01药典委丨预灌封注射器:25版药典更新重点
2025-03-27CDE文章 | 美国FDA警告信的制度模式介绍
2025-03-25【CDE老师佳作】从国家药品抽检探索性研究谈中药制剂质量控制
【政策通告】《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求》

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国家药监局药审中心关于发布《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料…

2025-04-092025年版中国药典与GMP协同升级:驱动药品质量全面跃迁
2025-03-25CDE发布公开征求ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》模板文件草案意见的通知
2025-03-11【最新】官方法规及动态——周汇总(25.3.3-3.9)
2025-03-04【最新】官方法规及动态周汇总(25.2.24-3.02)
2025-02-25官方法规及动态——周汇总
2025-02-182025.2.10-2.16官方法规及动态
首仿摘桂!亿帆医药重磅麻精类药品获批上市

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2025年4月8日,由微谱科技集团合作伙伴亿帆医药旗下合肥亿帆生物制药有限公司研…

2025-04-29皓元医药诚邀您参加API CHINA 及CDMO Live 2025!
2025-04-21一锤定“构”:皓元医药结构确证服务全链赋能(含案例) | 皓元医药
2025-04-21定点偶联ADC的崛起:最新趋势、技术创新与行业变革 | 皓元医药
2025-04-16中国首个!微谱助力信念医药血友病B基因治疗药物信玖凝®(波哌达可基注射液)正式获批上市
2025-04-18赛默飞 邀您参加第十八届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请
2025-04-18LOGAN 邀您参加第十八届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请
中纪委点名 医院隐形腐败....

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近日,中纪委发布《四川以提升办案能力为抓手 精准查处隐形变异腐败问题》一文,点名…

2025-04-07编造生产记录! 被处罚!
2025-03-31强生被判罚16.4亿美元!因不当营销...
2025-03-180.22元/支的集采药被被列入“违规名单”!供应河北、黑龙江、四川、云南和陕西
2025-03-04【25年首例】法人/企业负责人被罚!
2025-02-26国家药品监督管理局原副局长陈时飞被查
2025-02-11迎接新的时代:中国制药工程设备行业的巡礼
净利润下降26%!2024年成大生物狂苗销售承压,乙脑疫苗增长21%

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2025年4月24日,成大生物发布2024年年报:公司实现营业收入16.76亿元…

2025-04-08销售额暴增483%,CD19单抗再获批新适应症
2025-04-01FDA CBER主任Peter Marks被迫辞职
2025-03-31和铂暴涨500%,云顶计划赚百亿,港股18A“五锐”一年狂揽200亿逆袭密码
2025-03-27亏损大幅收窄74.45%!康希诺发布2024年年报,流脑疫苗放量增长41.31%
2025-03-19亏损收窄32.5%!绿竹生物LZ901冲刺上市,2026年商业化可期
2025-03-13某创新药企市值逼近1000亿的五点思考
双抗VS单抗:哪种技术路线更具商业化潜力?

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在肿瘤免疫治疗的竞技场上,单抗药物曾以“精准狙击手”的姿态改写癌症治疗史。但近年…

2025-04-103类化学仿制药批准创新高
2025-04-07​汇总| 超200款中国创新药亮相AACR
2025-03-20从寒冬到拐点:中国 CRO 行业逆境突围
2025-03-17印度药业的国际化格局
2025-03-052025政府工作报告,医药重点解读
2025-02-202024中药审评审批亮点
ASO 肾毒性机制解析与风险管控浅析

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基于锁核酸(Locked nucleic acid,LNA)修饰的 ASO 药物…

2025-04-29寡核苷酸的非临床药代动力学特征及研究方法
2025-04-27创新药新突破!康方生物单抗药在美国上市!
2025-04-21双特异性抗体关键的十年
2025-04-17抗体药物产业化趋势—89种抗体药特性调查研究
2025-04-15国内首款!信念医药血友病B基因治疗药物获批上市
2025-04-012024年全球药企研发预算TOP10大揭秘
炫景生物任命新COO

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近日,苏州炫景生物科技有限公司(简称“炫景生物”)正式任命药物研发资深专家Du …

2025-04-142名董事辞任!艾美疫苗公布最新董事名单及职能
2025-03-17李怡平卸任药明巨诺董事会主席,信达前CCO刘敏全面接棒
2025-02-24科伦分管质量的副总辞职
2025-02-13恒瑞医药全球BD副总裁离职,并履新艾伯维
2025-01-22离职石药之后,走上前台 | 刘勇军出任华普生物董事长
2025-01-07诺华前副总裁兼核药国际市场负责人加入百济神州