政策法规-行业资讯

政策新闻

发改委重磅政策！招商局、上实资本、先导等国家队进场支持中国医药 7月30日，国家发改委官网发布关于向社会公开征求《政府投资基金布局规划和投向工作…: 2025-07-29药监局：2025年8月1日起施行！药企应知晓这些要求; 2025-07-22省局发布：优化药品补充申请审评审批程序改革试点通告; 2025-07-16第十一批国采来了！共55个品种！; 2025-07-09NMPA发布【药品附条件批准上市申请审评】意见稿！; 2025-07-02省局发布：MAH报告事项管理暂行规定; 2025-06-24省局发布：关于实施 25版药典有关事宜通知！

医药健闻

金秋九月，共赴鹏城：2025 CPHI & PMEC 制药工业展（深圳）即将盛大启幕 上海2025…: 2025-08-14极限赛事的 "隐形铠甲"：北京和睦家多学科协同为1.5万名斯巴达勇士护航; 2025-08-14招商信诺健康福•少儿百万重疾险获评 "2025年度优选重疾保障产品"; 2025-08-14柯君医药抗血栓新药依福格雷（CG-0255）的研究成果发表于国际权威期刊; 2025-08-14新型抗菌药物思福诺®全国首处落地，开创多重耐药感染精准治疗新格局; 2025-08-14里程碑进展！奥帕替苏米单抗关键注册临床研究完成全部受试者入组; 2025-08-13千亿级医药市场加速崛起第八届成都医药健康产业博览会将开启行业新机遇

专家解读

专家点评 | 张家民/高绍荣/史偈君/刘晓雨合作开发cFOOT-seq：单分子、单细胞分辨率的转录因子占位检测新平台 点评 | 朱冰（中科院生物物理所）、何爱彬（北京大学）转录因子（Transcri…: 2025-08-07CDE文章：《中国仿制药一致性评价政策与美国、日本相关政策的分析与讨论》核心解读; 2025-08-05CDE：《多晶型药物的监管要求及其药学研究思考》核心解读; 2025-07-31CDE文章 | 《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》解读; 2025-07-24CDE文章 | 口服混悬剂质量研究与标准制定的关注点; 2025-07-17官方文章 | MAH 制度下中国药品生产企业 B 证持有人发展现状分析及建议; 2025-06-30CDE文章《病毒清除工艺平台验证技术应用案例解析》

药政盘点

官方法规动态周汇总（8.4-8.10） CDE一、关于公开征求《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》意见的通知网址：ht…: 2025-07-29官方法规动态周汇总（7.21-7.27）; 2025-07-22【最新】官方法规动态周汇总（7.14-7.20）; 2025-07-15官方法规动态周汇总（7.7-7.13）; 2025-07-02官方法规动态周汇总（6.23-6.29）; 2025-06-26官方发布：2025年版《中国药典》实施公告！; 2025-06-19药典专栏 | 2025版中国药典四部凡例对比

企业新闻

皓元医药原料药与中间体工艺开发解决方案 在医药研发领域，原料药及其中间体的工艺开发是连接实验室成果与商业化生产的关键桥梁…: 2025-08-15百因诺生物 | 邀您参加第九届百世生物药CMC技术创新大会; 2025-08-15ICAS英格尔 | 邀您参加第九届百世生物药CMC技术创新大会; 2025-08-15赢创 | 邀您参加第九届百世生物药CMC技术创新大会; 2025-08-15网网科技 | 邀您参加第九届百世生物药CMC技术创新大会; 2025-08-14FDA批准！启函生物首款通用型双靶点CAR-T新药获准在美开展临床试验; 2025-08-14早期研发药物化学：从苗头化合物到临床前候选化合物的高效突破之路 | 皓元医药

行业曝光

一款EpCAM ADC 致一例患者死亡 8月14日，CytomX Therapeutics Inc (NASDAQ:CT…: 2025-07-30国家药监局原副局长陈时飞被开除党籍！; 2025-07-23控制原料药销售，一企业被罚没近4000万元！; 2025-07-21第3例患者死亡！还是肝衰竭，还是AAVrh74; 2025-07-14这2家药企质量负责人，出事了！; 2025-07-10特朗普关税大棒再挥向医药！药品关税或将高达200%; 2025-07-01两药企再曝「造假」大案！

医药财经

暴涨1515%！创新药“涨幅冠军”亮相 在资本市场的风云变幻中，北海康成的股价涨幅无疑是令人瞩目的现象级事件。从今年年初…: 2025-08-11132亿，江苏刚刚又诞生一家明星IPO; 2025-08-06Vertex大跌20%：第三代Nav1.8二期临床失败; 2025-07-16喜报！又一创新药企递表港股IPO; 2025-07-08股价大涨180%！这款CAR-T细胞疗法获FDA孤儿药资格认定; 2025-07-03浙江某原料药企被资本“爆炒”成行业NO.1。; 2025-07-01创新药License-out，正迈向高质量创汇。

市场分析

盘点 | 中国24家人用狂犬病疫苗企业及管线最新进展 目前，我国狂犬病疫苗市场以二代Vero细胞基质为主，同时有少量人二倍体细胞狂犬病…: 2025-08-13【零售市场】解热镇痛抗炎药之“布洛芬”品种市场分析报告; 2025-08-13中国创新药“双核”爆发！ADC/双抗交易额占全球近60%; 2025-08-05162个品规！第十一批国采开始报量啦; 2025-07-242025上半年NMPA批准的1类新药大盘点; 2025-07-23突发！北京400个药品（含外企原研）被标红！挂网共识落地，药企路在何方？; 2025-07-10中成药市场大跌！42个品牌逆势坚挺，扬子江、济川、以岭独家产品霸屏，太极猛涨79%

医药研发

非临床光安全性评价方法、关注点及案例分析 药物引起的光毒性反应是一种常见但报道较少的不良反应，近年来，随着药物开发类型的丰…: 2025-08-07生物类似药非临床研究 —— 从原则性要求到审评实践的演化; 2025-08-046家高辨识度ADC公司：管线/BD交易情况; 2025-07-282025年全球创新药热门靶点TOP20盘点！; 2025-07-07全球首个针对慢性乙肝的细胞治疗产品国内获批临床试验; 2025-07-04ADA 大会回顾 | 展望未来如何重塑健康体重管理新格局; 2025-07-03恒瑞JAK1抑制剂「艾玛昔替尼」新适应症获批，剑指重度斑秃

医药人才

天士力百万年薪副总闪电离职！ 2025年8月1日，天士力（600535.SH）发布公告称，公司董事会收到副总经…: 2025-07-30诺和诺德新CEO上任，组织架构调整; 2025-07-28臻格生物迎重磅人事任命！来自健新原力…; 2025-07-21默克中国肿瘤事业部负责人离职！; 2025-07-14官宣了，国药股份董事长确定！; 2025-07-08GSK最新人事任命：柯玉雄将就任副总裁、中国医学事务部负责人; 2025-06-24又一医药大佬卸任！大学毕业曾在药厂看仓库…

微信公众号

药方舟手机版