2026年7月13日，CDE 发布《生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则》，正式引入批准后变更管理方案（PACMP）这一前瞻性监管路径。根据该指导原则，P
018月事件1、Stand Up To Cancer将Nina Nicolai胰腺癌协作创新奖（22.5万美元）授予一个"工程化mRNA疫苗＋KRAS
精彩内容近日，杭州鸿育医药的中药1.1类新药薷蒿达湿颗粒获批临床，拟用于流行性感冒。米内网数据显示，2026Q1中国三大终端六大市场感冒中成药有所下滑至超48亿
Biotech的生死线，被拉到了商业化阶段。2026年3月，Iterum Therapeutics向爱尔兰高等法院申请清盘解散，其商业化产品正式上市到破产仅8个
2026年上半年，全球小核酸药物市场规模达到46亿美元，预计全年有望达到100亿美元，仍处于高速增长阶段。Alnylam的ATTR管线单季度销售额突破10亿美元
根据药智数据及公开资料梳理，上周（8月3日~8月9日），全球共有11款新药获批上市，涵盖肿瘤、自身免疫、神经系统、感染性疾病、疼痛管理及疫苗等多个治疗领域。境内
01全球新药2026年7月进展概述1.1 进展到最新阶段的重点项目7月全球共955个药物有相关更新动态，其中有528个项目推进到最新的阶段，其中在中国境内进行的
韩国原料药制度通常被称为DMF制度，但现行监管已经从“原料药单独完成全部质量审评”转向“先登记、再与制剂品种进行关联审评”。因此，企业不能仅以取得原料药登记证作
精彩内容近日，健民药业公告称，旗下3款产品雌二醇凝胶、左乙拉西坦口服溶液、清热解毒口服液纳入国家基药目录（2026年版）；中药1.1类新药小儿辛苍通窍颗粒获批临
2026年医药巨头的组织优化仍在持续。7月，诺华正式官宣新一轮裁员计划，向美国新泽西州东汉诺威总部322名员工下发裁员通知，这批岗位将于10月2日正式剥离。这并
2026年上半年，部分药企因2025年年报信息披露问题收到上交所监管问询函，问询重点集中于主要产品上市销售时间、疾病领域分布、入院及终端推广进展、前五大销售费用
6月29日，国家医保局正式公示2026年国家医保药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查结果，公示期为6月29日至7月5日，共7天。截图来源：国家医疗保障局此次
药智数据显示，2025年中国药品企业融资金额TOP10榜单中，明慧医药以9.34亿元的融资金额位居榜首；药物开发智能平台及新药研发商英矽智能表现同样亮眼，共3次
第三届小核酸药物2026盛会详情请点击图片了解，招商热线188 0194 0589作者按：过去十年，ADC重塑了抗体药物产业；过去五年，RNA疗法开启了核酸药物
说实话在ADC的靶点里，"泛瘤种靶点"这个tag从来都是奢望。目前覆盖适应症比较多的靶点似乎只有her2和trop2，her2还对表达要求高
2026第一季度十款ADC药物，总计斩获约41亿美元营收。本季度最大的变量来自两个方向。其一是第一三共与阿斯利康合作的Enhertu继续高歌猛进，以14.22亿
小核酸药物市场持续高速增长，已从2020年的3.62亿美元快速扩容至2025年全年超100亿美元规模，预计2030年全球市场将突破250亿美元。中国市场更是呈现
精彩内容4月正值春季鼻炎高发期，相关药物的关注度再度攀升。九华华源药业的1.1类新药固表通窍颗粒于近期获批临床，鼻炎中药新药矩阵再添重磅成员。以岭药业的1.1类
医药圈的4月，没有喧嚣的概念炒作，没有空洞的赛道吹嘘，只有三场足以改写行业命运的关键事件，悄然完成了一场静悄悄的“大换血”。从全球巨头礼来豪掷78亿美金布局神经
近期，有一款乳膏，在电商平台销售非常火爆，来自康哲药业的磷酸芦可替尼乳膏。据其新闻稿所言，2026年3月，磷酸芦可替尼乳膏在京东健康上市当天销量就已突破5000
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