月度盘点本月CDE共受理1716受理号本月CDE共受理269个1类新药本月CDE共受理32个仿制药质量和疗效一致性评价申报的受理号一月度总结按药渡数据统计分析，
精彩内容第十一批国采正式标书有望于近日浮出水面。7个呼吸系统药物拟被纳入，石家庄四药、仁合益康、倍特药业等有多个品种在列；10个呼吸系统药物暂被集采“放过”，2
一.石药集团--司美格鲁肽（化学药）1.受理时间 2025年8月5日，国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理石药集团司美格鲁肽注射液的上市申请。受理号：CX
2015-2021年左右（特别是2021年之前），诸多Biotech怀揣着成为Biopharma的梦想，并且其商业计划和融资故事很大程度上建立在“重资产投入+资
2025年上半年，我国原料药和中间体进出口总额281.1亿美元，同比增长6.0%。其中，出口额221.4亿美元，同比增长3.8%；进口额59.7亿美元，同比增长
今年上半年，我国创新药获批数量同比大幅增长，接近去年全年水平。获批新药中有不少我国企业自主研发的突破性品种，涉及肿瘤、代谢、免疫等重大疾病治疗领域。还包括不少社
目前，我国狂犬病疫苗市场以二代Vero细胞基质为主，同时有少量人二倍体细胞狂犬病疫苗（获批企业较少），至于地鼠肾细胞和一代鸡胚细胞基质的狂犬病则在逐渐退出市场。
丨数据说明丨“布洛芬”品种说明01销售增长趋势胶囊剂为“布洛芬”品种中主要剂型，且在零售药店中份额逐年提升（2023年52%→2024年58%→2025年1~6
从底层创新到全球价值重构2025年上半年，ADC（抗体偶联药物）与双抗（双特异性抗体）占据中国创新药BD交易总金额的近60%，其中ADC交易金额达172.72亿
第十一批国采又推进了一步！今日（8 月 4 日）傍晚，国家联采办发布了《关于组织医疗机构报送第十一批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，按照工作安排，请各省
2025年上半年，国家药品监督管理局（NMPA）已批准1类新药43个（按通用名计），其中国产新药40个，进口新药3个。2022—2024年全年获批数量分别为19
近日，北京阳光采购平台上一批药品被标上“红标”和“黄标”的警示符号，引发医药行业震动。276个药品被标注为红标价格警示，148个药品被标注为黄标价格警示，超40
精彩内容据米内网最新数据显示，2025年Q1中国城市实体药店中成药市场大跌近15%，13个大类仅1个有正增长，市场陷入危机。42个品牌销售额超过1亿元，其中独家
随着中国医药产业步入高质量发展新阶段，在政策支持、技术突破与市场需求的多重驱动下，2024年医药市场格局呈现显著变革。为展现企业的药品销售实力，宣传推广中国医药
2025 年 6 月 27 日，美国食品药品监督管理局（FDA）大手一挥，甩出一记重磅炸弹 —— 直接取消针对已获批 BCMA 和 CD19 靶向 CAR-T
图片来源：Pharmaceutical Executive（下同）2025年6月20日，全球知名行业媒体Pharmaceutical Executive（制药经
又是一年CRO更新榜单。虽然整体格局依旧，其中还是有一些小变化。随着Syneos私有化退市，没有公开财务数据，也就不再纳入榜单。可以预见的是，明年也不会出现Ca
小核酸药物凭借精准靶向、治疗模式创新等优势，成为生物医药领域的 “潜力赛道”。2025 年一季度，全球小核酸药物市场竞争格局初显，营收 TOP10 产品的表现，
4月10日，美国食品药品管理局（FDA）发布了一项政策调整信息，核心内容是将在单克隆抗体等药物开发中逐步减少、优化或替代现有的动物试验要求，采信基于
5月12日至5月18日，CDE共承办受理248个化学药品注册申请，其中31个新药注册申请，108个仿制药注册申请，11个进口注册申请，98个补充申请。新药受理号
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2025-11-13至2025-11-14
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