近日，CDE发布的《ICH M13A低风险制剂清单》（第一批）在行业内激起千层浪。454个品种，整整齐齐的“空腹”或“餐后”指令，让众多仿制药企业长舒一口气。然
药智数据显示，11月有195个药品通过/视同通过一致性评价，新增13个独家过评品种，其中10个为首仿。0110个首仿品种上市1.一致性过评整体情况11月，共有1
2025年12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》及首版《商业健康保险创新药品目录（20
中国创新药国际化的种子早在十年前便已播撒下。2015年8月，国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发〔2015〕44号）》文件，将新药的定
当一款基因疗法只为一个人定制，如何证明其有效性与安全性？如何让它合规上市？这已成为困扰整个细胞与基因治疗行业的首要难题。现在，FDA局长Martin Makar
据不完全统计，2025年10月中国医药BD及并购交易共计28笔，其中跨境资产买入2笔，出海交易18笔，境内交易8笔。一跨境资产卖入篇1. 康哲药业与诺华达成五
第十一批集采拟中选结果发布。 01272家企业453个产品拟中选企业中选率61%、产品中选率57%刚刚，第十一批国采拟中选结果公布，共445家企业的794个产品
2025年中国创新药BD交易总额已逼近千亿美元，单笔交易规模屡屡刷新纪录，但资本市场对此的回应却愈发审慎。以信达生物为例，其10月22日宣布与武田制药达成114
医药营销部门每年底的冲刺，都是一场关乎生存与发展的智慧博弈。四季度是医药企业决胜全年的关键时期，也是规划明年的重要节点。营销部门面临着“三保三冲”的重任——冲收
精彩内容2025上半年在中国公立医疗机构终端，中成药的销售规模再次下滑，跌至1317亿元；13个大类中，补气补血类用药大涨11.88%，儿科用药跌幅超过15%。
纳米抗体（Nbs） 是从骆驼科动物或某些软骨鱼类的重链抗体中提取的单域抗体片段（VHH）。与传统抗体相比，Nbs 具有体积小、稳定性高、亲和力强、易改造等优势，
9月20日，国家医保局发出公告，公告显示，根据目录调整方案，国家医保局组织专家对2025年通过基本医保目录及商保目录调整形式审查的申报药品进行了评审。评审工作已
近日，多个地方集采传来新消息，包括京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动接续采购中选结果正式揭晓、2022年北京市中成药带量采购项目谈判药品期满接续拟中选
月度盘点本月CDE共受理1716受理号本月CDE共受理269个1类新药本月CDE共受理32个仿制药质量和疗效一致性评价申报的受理号一月度总结按药渡数据统计分析，
精彩内容第十一批国采正式标书有望于近日浮出水面。7个呼吸系统药物拟被纳入，石家庄四药、仁合益康、倍特药业等有多个品种在列；10个呼吸系统药物暂被集采“放过”，2
一.石药集团--司美格鲁肽（化学药）1.受理时间 2025年8月5日，国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理石药集团司美格鲁肽注射液的上市申请。受理号：CX
2015-2021年左右（特别是2021年之前），诸多Biotech怀揣着成为Biopharma的梦想，并且其商业计划和融资故事很大程度上建立在“重资产投入+资
2025年上半年，我国原料药和中间体进出口总额281.1亿美元，同比增长6.0%。其中，出口额221.4亿美元，同比增长3.8%；进口额59.7亿美元，同比增长
今年上半年，我国创新药获批数量同比大幅增长，接近去年全年水平。获批新药中有不少我国企业自主研发的突破性品种，涉及肿瘤、代谢、免疫等重大疾病治疗领域。还包括不少社
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2026-04-23至2026-04-24
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