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  • 会展标题创新药前沿技术与应用大会
  • 会展时间2026-09-18 至 2026-09-18
  • 会展地点上海浦东维景国际酒店
  • 主办方百世传媒、普萃超临界
  • 参会费用限时免费(详询) 
  • 会员评分 综合评分:0.0分

创新药前沿技术与应用大会

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大会简介


当前国内化学创新药迈入高质量迭代期,行业同质化内卷加剧,难溶药物研发瓶颈突出、新型制剂申报合规风险高、工艺放大落地难等痛点,成为药企管线升级与商业化突破的核心阻碍。在此行业背景下,创新药前沿技术与应用大会将于9月18日在上海盛大启幕。

本次会议聚焦化学创新药全产业链核心需求,汇聚药监审评专家、头部药企高管与技术大咖,直击行业前沿与实战痛点。会议深度解读最新审评趋势与IND/NDA申报合规要点,重点拆解超临界技术、纳米晶、脂质体、缓释微球等新型制剂的产业化应用。同时围绕管线差异化布局、工艺放大管控、AI数字化制药等核心议题开展圆桌研讨,以政策解读+技术实操+产业落地的特色模式,为药企破解研发卡点、规避合规风险、构建技术壁垒提供精准解决方案,助力行业高质量创新升级。


大会信息



会议名称:创新药前沿技术与应用大会

主办单位:百世传媒、普萃超临界

协办单位:药方舟、百世药学院

活动时间:2026年9月18日

活动地点:上海浦东维景国际酒店



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议程大纲
9月18日 上午
08:00
签到与暖场
09:00
开场致辞
唐民皓,上海市食品药品安全研究会 首席研究员
09:10
化学创新药审评趋势与IND/NDA申报合规要点
刘晓丹,上海药品审评核查中心药品主审审评员
09:50

从全球视野看中国化学药创新:技术跃迁与产业升级路径

10:30
茶歇与交流
10:50

从难溶分子到可放大微粒工程:超临界技术在先进制剂中的产业化价值

胡勇刚,创始人/董事长,普萃超临界

11:30

圆桌讨论-中国化学药创新升级探讨:管线布局、技术选型与商业化破局

 新药早期研发如何根据分子理化特性做分层技术规划?哪些药物短板必须依靠新型制剂技术实现突破?

 在鼓励创新的审评趋势下,新技术申报的包容度与合规红线如何把控?企业怎样平衡研发创新与申报风险?

 行业同质化内卷加剧背景下,大药企与Biotech如何依托技术创新构建差异化壁垒,实现管线与产品商业溢价?

 当小分子管线出现溶出差、暴露不足、晶型风险时,企业如何在纳晶、固体分散体、脂质体、超临界微粒工程之间做技术路线选择?

 不同增溶技术路线,对应的IND申报风险等级、工艺放大难度、商业化成本门槛分别是什么?企业如何做性价比最优选择?

唐民皓,上海市食品药品安全研究会 首席研究员

胡勇刚,创始人/董事长,普萃超临界

刘晓丹,上海药品审评核查中心药品主审审评员

12:10
午餐与交流
9月18日 下午
13:30
超临界流体技术重塑创新药先进制剂与产业化路径
普萃超临界,制剂平台负责人
14:10
难溶药纳米化、晶型/粒径控制与可行性评估路径
普萃超临界,制剂/CMC专家
14:50

长效注射微球、缓释制剂与复杂制剂产业化

张雪梅,创新药物研究院副院长,绿叶制药集团

15:30
茶歇与交流
15:50
复杂注射剂智能微粒工艺开发与长效递送系统产业化落地经验

杜丽平,研究院高端制剂负责人,鲁南制药集团

16:30
连续化制造、PAT在线检测与AI数字孪生

王立江,药物研究院常务副院长,石家庄四药集团

17:10

圆桌讨论-化学新药研发核心痛点破解:IND合规、难溶制剂、工艺放大实战研讨

 结合近年审评趋势,IND阶段CMC资料的高频发补项主要集中在哪些模块?

 超临界、纳晶、脂质体等新型制剂技术,在申报过程中常见的合规风险有哪些?

 针对难溶药物开发,传统工艺与新型制剂技术的适用边界该如何划分?

 部分项目临床前PK数据达标,但进入临床后体内暴露不达标的核心原因有哪些?

 从实验室小试到中试、商业化生产,难溶药工艺放大的主要难点与管控要点是什么?

刘万卉,先进递药系统全国重点实验室副主任,绿叶制药创新研究院科学顾问

张雪梅,创新药物研究院副院长,绿叶制药集团

杜丽平,研究院高端制剂负责人,鲁南制药集团

王立江,药物研究院常务副院长,石家庄四药集团

17:50
总结与闭幕
18:00
交流晚宴
主办方

百世传媒2013年起步于制药行业,立足感恩全力为用户满意深耕12年,专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会,促进行业经验、技术与人才交流,助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越,携手建构中国医药影响力。

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普萃超临界是一家立足中国,面向全球的国际化纳米颗粒装备技术公司,掌握全球最先进的超临界纳米结晶产业化技术。公司具有两大核心工程中心,其中超临界纳米脂质体工程中心,专注于纳米制药工程的装备研发和产业化应用。以纳米脂质和微球制剂装备为切入点,立足于“高端装备+创新递送技术”的管线策略,通过国际水平的自主研发和精细化装备系统制造,致力于打造具有高难度、特色的难溶制剂底层技术的国际化制药平台企业。

超临界纳米脂质体工程中心开发了脂质递送系统、多糖递送系统、表面活性剂递送系统等三大递送平台,与全球十多个跨国制药企业建立了紧密合作关系,为他们提供优化的难溶制剂解决方案,研发差异化管线产品。公司核心聚焦在解决药物的精准递送和提高生物利用度,在口服固体难溶技术、复杂注射剂给药技术、舌下给药技术、外用透皮给药技术、小核酸 LNP 递送技术等领域搭建了具有自主知识产权的技术平台和管线开发成果。为全球客户,特别是药物制剂企业,提供优质的基于超临界流体技术的应用解决方案和技术保障。



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