快速发布企业信息
CDE公开征求《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则(征求意见稿)》意见

CDE公开征求《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则(征求意见稿)》意见

2025-11-17CDE征求意见 | 《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(修订版征求意见稿)》意见
2025-11-07药监局发布:加强药品委托生产监督管理工作的通知!
2025-11-05CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第100批)》(征求意见稿):新增9个、修订18个、未通过17个
2025-10-28二连发!CDE发布临床试验指导原则
2025-10-21CDE│发布2个与中药注射剂上市后再评价相关的指导原则征求意见稿
2025-10-16CDE发布《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则(征求意见稿)》

"湾"聚全球健康力•共创商贸新纪元 2025深圳国际健康与营养保健品展12月启幕

上海2025…

2025-11-19凌科药业公布LNK01004治疗中重度特应性皮炎的临床Ⅱ期试验关键数据
2025-11-19行业领先:自免模型专家禾开生物升级自免及过敏疾病模型数据库HKEY-AIDMD3.0,破解自免与过敏新药研发的多靶点组合难题
2025-11-19Kubota Glass® 参展厦门国际光学博览会(Xiamen International Optics Fair 2025)
2025-11-19正雅2025中亚市场战略深入拓展,彰显国际品牌实力
2025-11-19高龄试管潮来袭:贝康医疗-B(2170.HK) AI"无干扰培养"助力智慧辅助生殖
2025-11-19英国批准仑卡奈单抗静脉输注维持剂量用于早期阿尔茨海默病治疗
中检院老师文章 | 《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》修订内容研究与思考

中检院老师文章 | 《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》修订内容研究与思考

【摘要】目的 阐明《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》(以…

2025-11-11CDE老师文章|注射用冻干制剂新药申报中的药学常见问题和基本考虑
2025-10-30官方老师文章 | 我国药品注册质量管理规范制度体系构建研究与思考
2025-10-23NMPA官方解读:境外药品“获批前进口”有关事宜公告!
2025-10-15Nature|有限β细胞死亡可通过诱导胰岛巨噬细胞的胞葬重塑缓解I型糖尿病
2025-09-18CDE老师文章 | 药物中苯残留原因及控制策略浅析
2025-09-16解读|《中药生产监督管理专门规定》
官方法规动态周汇总(11.11 -11.16)

官方法规动态周汇总(11.11 -11.16)

CDE一、国家药监局药审中心关于发布《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导…

2025-11-04官方法规动态周汇总(10.27 -11.2)
2025-10-21官方法规动态周汇总(10.13-10.19)
2025-10-14官方法规动态周汇总(9.28-10.12)
2025-09-23官方法规动态周汇总(9.15-9.21)
2025-09-09官方法规动态周汇总(9.1-9.7)
2025-08-27官方法规动态周汇总(8.18-8.24)
重磅升级!微谱生物科技CNAS扩项通过,全面接轨2025版《中国药典》

重磅升级!微谱生物科技CNAS扩项通过,全面接轨2025版《中国药典》

2025年10月29日,微谱生物科技有限公司(以下简称“微谱生物科技”)正式收到…

2025-11-07全球已上市ADC药物全景分析(截至2025.10.31) | 皓元医药
2025-11-05晶泰一年之内再获突破性进展,就AI赋能双特异性抗体与礼来达成3.45亿美元平台战略合作
2025-11-06重磅升级!微谱生物科技CNAS扩项通过,全面接轨2025版《中国药典》
2025-11-04欧盟认证!微谱生物科技成功取得EU GMP QP符合性声明
2025-10-23优尼特尔制药将把美国的产能扩大一倍
2025-10-21获批+110!微谱医药已累计助力超2300款药品成功上市
金赛中国首个口服生长激素进入临床,颠覆传统打针给药!

金赛中国首个口服生长激素进入临床,颠覆传统打针给药!

近日,金赛药业(GenSci)宣布旗下自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物GS…

2025-11-03雪上加霜 | 大裁员后绿谷医药又被罚40万
2025-10-29一药企重大违规,被顶格处罚!
2025-10-23比《狂飙》更魔幻!诺辉退市黑幕
2025-10-16打造全球生物医药全链条创新“强磁场”!2025上海国际生物医药产业周开幕
2025-10-15停药率高达62%,疗效不如安慰剂?公司股价大跌84%
2025-09-22FDA警告信:礼来公司连遭三击
A股市值最高的10家中药企业

A股市值最高的10家中药企业

千年药材香,资本逐浪高,中药产业正迎来历史性的蜕变与重塑。截至2025年11月1…

2025-11-12宇宙第一药厂,营收下跌6%!
2025-11-11两大关键点获突破,小核酸再度火爆
2025-11-06净利润靠前的10家药企出炉
2025-11-04暴跌23%后又大涨近5%!创新药布局机遇来了
2025-11-03第一三共:Enhertu半年收入21亿美元,增长22%
2025-10-31药明康德“退出”临床CRO赛道,高瓴28亿接盘
CGT重磅:FDA官宣上市新通道

CGT重磅:FDA官宣上市新通道

当一款基因疗法只为一个人定制,如何证明其有效性与安全性?如何让它合规上市?这已成…

2025-11-11医保监管“锁定”50种药物,涉及常见病高血压
2025-11-10​2025年10月中国医药BD交易盘点
2025-10-30刚刚!第十一批国采拟中选结果公布
2025-10-27千亿BD交易“祛魅”
2025-10-20医药企业四季度营销部署时间表:破解“三保三冲”压力下的营销困境!
2025-10-13281个中成药厉害了!天士力、步长9个超10亿品牌霸屏,鲁南大爆发,太极、康缘涨势惊人
自免TOP5 | 2025热门自免小分子靶点

自免TOP5 | 2025热门自免小分子靶点

12025热门自免小分子靶点有哪些?2025 年自身免疫疾病治疗领域,STAT6…

2025-11-10寡核苷酸药物生殖发育毒性研究行业共识新动态
2025-11-06打破 INHBE siRNA 研发静默,WAVE 首次公开临床研究数据
2025-11-06从生存期不足8个月,到100%患者持久无癌超2年!创新疗法为这类癌症患者带来新希望
2025-11-05审批未通过!艾伯维重磅CD20×CD3双抗国内上市受挫
2025-10-28恒瑞ADC再下一城
2025-10-27新药速递 | 美国FDA批准Inlexzo(吉西他滨膀胱灌注系统)用于治疗非肌层浸润性膀胱癌
翰宇药业高层换血,前恒瑞副总裁空降补位!

翰宇药业高层换血,前恒瑞副总裁空降补位!

2025年11月17日晚间,翰宇药业同步抛出两则重磅人事公告:董事兼执行总裁PI…

2025-11-14华大基因百万年薪副总请辞
2025-11-12CDER换帅,FDA重大人事任命!
2025-10-22动荡升级!诺和诺德董事长及6名独董离职
2025-09-29中药龙头新任副董事长,2025董事薪酬为0
2025-08-28刚刚,CDE换帅!!
2025-08-25官宣:省医保局局长调任省卫健委主任!(附:各省医保局局长名单汇总)