7月30日，国家发改委官网发布关于向社会公开征求《政府投资基金布局规划和投向工作指引》（以下简称《工作指引》）和《加强政府投资基金投向指导评价管理办法》（以下简
2023年07月14日，国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》（以下简称《规定》），对中药饮片标签管理作出明确要求，提出标签内容应当标注保质期等。《规定》自20
2025年6月23日，经国家药品监督管理局同意，我省获批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作。为贯彻党的二十大精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医
各药品相关企业：按照第十一批国家组织药品集中采购进度安排，国家组织药品联合采购办公室启动第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，现将有关事项通知如下：
国家药监局综合司再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及政策解读意见为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度，
各药品上市许可持有人（药品生产企业）：为持续严格药品监管，防范化解风险隐患，进一步规范我省药品上市许可持有人（药品生产企业）有关事项报告工作，省药监局制定了《陕
各有关单位：2025年版《中华人民共和国药典》已由国家药监局、国家卫生健康委联合发布，自2025年10月1日起实施。结合我省工作实际，现就贯彻实施有关事宜通知如
刚刚，国家药监局发布公告，公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见。为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医
为加强化学药品上市后的变更管理，促进ICH Q12在中国的实施，我中心组织起草了《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》。我们诚挚地欢迎社会
5月24日，广东省药品交易中心发出关于征求《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购文件（征求意见稿）》意见的通知，该通知显示，征求意见时间为2025年5月24日至202
2025年05月22日，为进一步规范药品生产检查后行政处理措施运用，按照我国加入PIC/S及相关文件要求，江西省药监局发布了《江西省药品监督管理局药品生产检查后
2025年05月16日，湖北药监局发布了关于做好2025年《药品生产许可证》集中换发工作的通知，对换发程序、检查分类及申请资料要求进行了说明。重点内容：1、《药
5月7日，据CDE官网显示，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑（征求意见稿）》，并公开征求意见
2025年05月08日，陕西省药监局发布了2025年全省药品生产监督检查计划。合并检查：在保证检查标准、检查程序、检查范围、检查频次和完成时限的前提下，统筹合并
深度解读《省级医药采购平台药品挂网规则共识》 一、政策背景与意义2025年，由河北、浙江、广东、贵州、新疆五省医保局牵头，联合其他省份共同制定的《省级医药采购平
今日，国家药监局官网连发两条公告。第一条为中药保护品种延保公告：浙江康德药业-红花逍遥片、吉林龙鑫药业-丹黄祛瘀胶囊、金花制药厂-金天格胶囊和西安碑林药业-血明
2025 年 4 月，全球制药行业迎来了一则重磅消息。美国 FDA 宣布将逐步取消对单克隆抗体疗法及其他药物动物实验的强制要求，转而采用 “更有效且更具人体相关
2025年04月07日，NMPA发布关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告。要求自2025年7月1日以后发放的《药品生
2025年03月20日，山东省药监局发布《关于进一步明确药品批发经营许可有关事宜的通告》，自2025年4月20日起施行。以下是全文：为进一步规范药品批发经营许可
2025年04月07日，NMPA发布关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告。要求自2025年7月1日以后发放的《药品生产许可证》，各省级局应统一以本
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