2025年12月09日，广东省药监局发布关于印发广东省全面推进药品经营使用环节全品种信息化追溯工作方案的通知。到2026年1月1日出库扫码率和数据上传率达到10
关于公开征求《化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》意见的通知发布时间：2025-12-
2025年12月02日，四川省药监局发布关于印发《四川省药品监管领域轻微违法行为不予处罚清单》的通知。《四川省药品监管领域轻微违法行为不予处罚清单》已经2025
《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则》（以下简称指导原则）于2023年发布试行。该指导原则在人乳头瘤病毒（HPV）疫苗临床研发与评价中发挥了重要作用。随着HP
2025年11月6日，江西省药品监督管理局发布了关于加强药品委托生产监督管理工作的通知，依据相关法律法规，就药品上市许可持有人委托生产监管提出要求，包括事前沟通
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）意见的通知发布时间：2025-11-04根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药
国家药监局药审中心关于发布《带状疱疹疫苗临床试验技术指导原则》的通告（2025年第42号）发布日期：20251027 随着全球人口老龄化加剧，带状疱
2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施。现就做好《中国
关于公开征求《化学药品创新药晶型研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知发布日期：20250923一、概述晶型是指固体物质在分子、离子层面的排列堆积形式。多晶
药物研发与技术审评沟通交流管理办法(2025年版)(征求意见稿)第一章 总则第一条 为加强对药物研发与技术审评沟通交流工作的管理，规范药品注册申请人（以下简称“
2025年9月11日，经国家药品监督管理局同意，我省获批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作。为贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实《国务院办
9月12日，国家药监局发布实施《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》（以下简称《公告》），贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医
2025年09月08日，江西省药监局关于印发《江西省药品生产分类分级管理办法（试行）》的通知。重点内容：一、管理目标与总体思路1、以“风险”为核心，对全省药品生
2025年09月02日，江西省药监局发布《江西省药品经营仓储运输管理办法（试行）》，自2025年10月1日起施行。江西省药品经营仓储运输管理办法（试行）第一章总
近日，药审中心为更好地指导疫苗佐剂的非临床研究和评价，促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发，组织制定了《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》（见附件），自发布之日起施
我中心起草了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》，旨在为以单臂临床试验作为确证性研究支持抗肿瘤药物常规批准提供技术建议。我们
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2026-04-23至2026-04-24
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