当我们走过四届MAH合作与创新大会，见证了中国医药从“持有人时代”迈向“新质生产力重塑”的关键跃迁。2026年，我们正式将大会升级为第五届生物医药产业链发展大会——这不仅是一次更名，更是我们对行业底层逻辑变迁的深刻回应。
始终不变的是，我们坚守国内最具监管特色的办会基因。 过去四届，我们连续邀请30 余位资深监管专家深度解读政策走向，被业界誉为“最懂监管、最接地气”的行业盛会。本届大会将继续邀请监管专家与审评专家，围绕药品监管科学、MAH制度深化、检查与合规、创新药审评新标准等话题，带来前沿权威声音。
当前，医药行业正经历“冰与火”的淬炼：一端是AI制药从概念验证走向深度落地，数据与算法正重新定义研发效率；另一端是创新药“最后一公里”的支付与入院难题，呼唤更成熟的产业生态。同质化“内卷”已无出路，全产业链协同与出海能力建设才是破局关键。
本届大会内容全面扩容：从监管政策的前沿洞察，到AI制药的算力突围；从中药创新、复杂药物制剂、CGT、多肽与小核酸的技术攻坚，到CDMO的柔性智造。我们致力于打破壁垒，让“实验室”与“生产线”、“研发端”与“支付端”深度对话，更让监管、产业、资本、临床在同一张桌子上形成共识。
这是一场属于“生态共建者”的聚会，更是一场以监管科学为锚、以产业升维为帆的高质量对话。诚邀您莅临大会，在这里洞察趋势、精准链接，与中国医药并肩走过阵痛，迈向高质量发展的新周期。
前四届MAH大会平均每届参会人员达1500人+
汇集行业专家近100人，参与企业1000+家
超过60家媒体全程报道，影响行业人群（从业者）400万
会议时间 | 8月20-21日（周四、周五）
会议地点 | 杭州和达希尔顿逸林酒店（杭州市钱塘区金沙大道600号）
指导单位 | 清华大学药品监管科学研究院、中华全国工商业联合会医药业商会、中国人体健康科技促进会、中国医药企业管理协会、中国医药物资协会、杭州市经济和信息化局、杭州市钱塘区人民政府
主办单位 | 浙江省药学会、浙江省医药行业协会、浙江省药品MAH转化平台
承办单位 | 中国药科大学（杭州）创新药物研究院、辉瑞中国、钱塘MAH研究院
协办单位 | 中国药科大学浙江校友会、浙江省医药行业协会生物医药分会、浙江省海高会生物医药分会、中国药学会MAH服务与协作专委会
特约媒体 | 药闻天下、医药魔方、药渡、米内网
合作媒体 | 柏思荟bioSeedin、insight 数据库
报告：商业健康保险促进创新药高质量发展
专家：浙江省医疗保障研究会副会长 王平洋
报告：价值共创：跨国药企与本土创新的合作模式演进
专家：辉瑞中国相关领导
报告：AI让专业医疗健康服务更普惠
拟邀：国内头部AI企业专家主持人：浙江省药品监督管理与产业发展研究会执行会长，浙江省药监局原副局长 陈魁报告：MAH制度下的全链条风险防控与上市后监管
专家：河北省药品监管学会常务副会长，河北省市场监督管理局原一级巡视员、主任药师 王金龙
2. 药品委托生产的政策新规与典型监管案例解析
3. 从研发到上市后：创新药全生命周期的省级监管实践
4. 生物制品分段生产——政策解读、试点经验与企业申报策略
5. MAH制度下的全链条风险防控与上市后监管
6. 药品生产现场检查的关键环节与企业常见问题分析
7. 创新药临床试验核查新趋势：药企如何适应更严格的监管要求
8. 临床试验数据核查常见问题分析与预防对策——基于省级核查实践
论坛2 中药传承与创新发展论坛 时间：8月20日下午 主办单位：浙江省药学会中药与天然药物专委会；承办单位：浙江大学智能创新药物研究院；论坛主席：浙江大学药学院常务副院长 王毅；主持人：浙江省药学会秘书长 王志安
报告主题待定
专家：湖南中医药大学药学院学术院长 阳长明
报告：从《中药注册管理专门规定》看中药新药三结合证据研发思路
专家：清华大学药学院研究员、国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室主任 杨悦
报告：中药注册“三结合”审评体系的落地实践与转化路径
专家：北京盈科瑞创新医药股份有限公司科研总裁 李艳英
专家：浙江省食品药品检验研究院副院长、主任中药师 陈碧莲
报告主题待定
专家：华润三九医药股份有限公司深蓝（智能制造）实验室执行主任 包彦宇
报告："三个专门规定"全解析：中药注册+标准+生产新规体系下的企业合规地图
专家：浙江六和律师事务所医疗医药与生命科学法律业务部主任 牛宇龙
报告：构建与国际标准接轨的MAH质量体系：实践与案例分析
专家：赛诺菲原质量受权人 毕瑞凤
报告：基于风险的企业自查与内审
专家：GSK 质量负责人
报告：委托生产中的技术转移与工艺验证：挑战与解决方案
专家：强生专家
报告：以复杂注射剂谈改良型新药研发关键技术与实例分析
专家：沈阳药科大学药学院教授，辽宁省药物制剂工程技术研究中心主任 何仲贵
报告：无菌保障与连续制造：复杂注射剂GMP生产的挑战与对策
专家：百克生物副总经理 刘大维
报告：复杂注射剂临床试验的适应性设计
专家：杭州市第一人民医院临床研究部主任 王莹
报告：复杂注射剂注册法规的深度解析与实战
专家：和泽医药副总经理 徐兵勇
报告：改良型新药的医保准入与支付标准
上海交通大学医学院附属胸科医院药剂科主任兼GCP机构副主任 吴斌
报告：聚焦微纳制剂转化与临床应用探讨创新制剂发展路径
专家：浙江大学药学院教授 胡富强
报告：纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用探索
专家：中国药科大学教授 姚静
报告：3D打印技术实现复杂剂型定制与释放曲线精确调控
专家：南京三迭纪医药高级副总裁 邓飞黄报告：注射凝胶在组织修复与药物递送中的创新应用
专家：中国药科大学副教授 祁小乐
报告：热熔挤出关键技术
专家：苏州璞佩珊科技有限公司总经理 杨高品
报告：中国创新药BD交易格局演变与国际化征程
专家：医药魔方研究院 高级研究员 胡红喜
论坛6 多肽/小核酸药物创新开发与监管论坛 8月21日全天论坛主席:清华大学药品监管科学研究院院长，国家药品监督管理局药品审评中心原主任 孔繁圃报告：多肽与小核酸药物竞争格局与研发进展
专家：医药魔方研究院 高级研究员 袁硕娜
报告：创新多肽药物的药学评价与审评考量（拟）
专家：郑州大学药学院教授，国家药品监督管理局药品审评中心化药审评一部原高级审评专家 陈震
报告：GLP-1类药物临床开发策略与价值重塑（拟）
专家：礼来全球副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心首席医学官 迟海东
报告：Tag 辅助多肽合成技术的应用研究（拟）
专家待定
圆桌讨论：GLP-1与多肽药物的技术跃迁与产业重塑
主持：中肽生化董事长 李湘
嘉宾：
信达生物制药集团高级副总裁兼首席研发官 钱镭
先为达生物董事长 潘海
浙江道尔生物有限公司创始人 黄岩山
德睿智药CEO 牛张明
更多重磅嘉宾在邀请中……
报告：小核酸药物药学评价与审评考量
专家：国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评专家
报告：小核酸药物非临床研究策略
专家：国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评员 胡晓敏
报告：小核酸药物临床乙肝功能性治愈适应症开发
专家：浩博医药创始人 程国锋
报告：抗肿瘤寡核苷酸药物HC016
专家：海昶生物首席科学家 李剑光
报告：解读FDA对核酸药物的审评考量与最新实践（拟）
专家：擎科生物的首席科学顾问，原FDA定量药理学审评部部长 王亚宁
圆桌讨论：小核酸药物的开发创新与产业化挑战
主持人：海昶生物创始人 赵孝斌
拟邀嘉宾：
瑞博生物董事长兼CEO 梁子才
圣诺医药(苏州）总经理 田伟伟
靖因药业CEO 冀群升
浩博医药创始人 程国锋
悦康医药药物研究院院长 宋更申
中国科学院杭州医学研究所专家
论坛7 细胞基因治疗药物开发与监管论坛 8月21日全天协办单位：中国细胞生物学学会细胞与基因治疗分会；论坛主席：霍德生物创始人 范靖
报告主题：818号令下CGT疗法的发展趋势与IIT路径
专家：昌平国家实验室首席科学家、国家药监局药品审评中心生物制品部原部长 高晨燕
报告主题：新形势下的细胞基因治疗产业
专家：中国医药生物技术协会副理事长 吴朝晖
报告主题：干细胞治疗的基础与转化研究
专家：同济大学附属东方医院再生医学研究所执行所长，上海干细胞转化医学工程技术研究中心主任 何志颖
国际动态变化环境下的细胞治疗产品开发策略
专家：俄罗斯工程院外籍院士，江苏谱新生物联席董事长&联合创始人，协和创新港首席科学家 张丹
主题报告：CGT产品从早期临床到BLA的CMC策略设计
专家：埃格林医药CEO，前FDA 审评员 杜新
主题报告：干细胞技术的临床转化路径
专家：北京协和医院/中国医学科学院临床医学研究所干细胞平台主任 吴志宏主题报告：In Vivo CAR-T
专家：美纳智信生物（Mina Biotech）董事长兼CEO 苏彦景
主题报告：人iPSC衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战
专家：霍德生物创始人 范靖
主题报告：Post-approval Change of Gene Modified Cell Therapy and Innovative Consideration
专家：复星凯瑞技术运营高级副总裁 王文石
主圆桌讨论
圆桌讨论：818号令下的“洗牌”与新生——CGT产业生态重塑与中小企业生存之道
主持人：霍德生物创始人 范靖
嘉宾：
北京大学人民医院I 期临床试验研究室主任 方翼
康霖生物首席技术官 刘伯宁
北京兴德通总经理 梁潇
复星凯瑞技术运营高级副总裁 王文石……（更多专家在邀约中）
Previous conference sites每届大会，千人会场总是座无虚席，药监专场成为大会最大特色，监管机构的主题报告被誉为国内生物医药监管的风向标。大会同时为几百家展商提供了业务交流的平台，促进成交，展示品牌，是生物医药产业链企业必参加的大会。
