国家药监局药审中心关于将补充资料通知由纸质邮寄调整为电子推送有关事宜的通知发布日期：20221228 为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革
国家药监局药审中心关于发布《同名同方药研究技术指导原则（试行）》的通告(2022年第48号)发布日期：20221227 在国家药品监督管理局的部署下
关于公开征求《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》意见的通知发布日期：20221222 非阿片类术后镇痛领域进入临床试验阶段的创新药和改良
关于公开征求ICH《S1B（R1）：致癌性研究》实施建议和中文版的通知发布日期：20221222 为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，
关于公开征求《预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知发布日期：20221221 免疫原性是预防用疫苗评价的重要手段之一
国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则（试行）》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价技术指导原则（试行）》的通告（202
关于公开征求《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》意见的通知发布日期：20221221 对疾病自然史的深入研究和全面了解，是人类认识疾病，并对
关于药品注册申请电子申报有关要求的通知发布日期：20221202 按照《国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告》（2022年第110号）要求，
关于公开征求ICH指导原则《Q5A(R2)：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》意见的通知发布日期：20221128 ICH指导原则《
国家药监局药审中心关于发布《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则》的通告（2022年第45号）发布日期：20221125 为不断丰富完善
国家药监局药审中心关于发布《他达拉非片生物等效性研究技术指导原则》的通告（2022年第44号）发布日期：20221125 为不断丰富完善仿制药个药指
国家药监局药审中心关于发布《氯雷他定片生物等效性研究技术指导原则》的通告（2022年第43号）发布日期：20221125 为不断丰富完善仿制药个药指
国家药监局药审中心关于发布《富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则》的通告（2022年第42号）发布日期：20221125 为不断丰富完善仿
关于公开征求《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知发布日期：20221125 现阶段国内尚无抗肿瘤光动力治疗药物临床研
国家药监局药审中心关于发布 《组织患者参与药物研发的一般考虑 指导原则（试行）》的通告（2022年第46号）发布日期：20221125 患者参与到药
关于公开征求《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知发布日期：20221118 特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，同时可合并其
关于公开征求《干眼治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知发布日期：20221118 干眼是一种多因素引起的慢性眼表疾病，患病率高、严
关于公开征求《多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知发布日期：20221118 多发性硬化是一种免疫介导的中枢神经系统
关于发布《国家药品监督管理局药品审评中心 海南省药品监督管理局 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局开展药品真实世界研究工作实施办法》的通告(2022年第41号
关于公开征求《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知发布日期：20221117 为推动构建中医药理论、人用
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