近日，CDE官网显示，正大天晴旗下1类新药TQB-3909片的新药上市申请（NDA）获受理。此前两周，该药刚被公示拟纳入优先审评品种名单，拟申请适应症为：用于治
7月29日，CDE官网显示，恒瑞医药的瑞康芦泽妥塔单抗（ruzaltatug rezetecan，SHR-A2009）上市申请获受理，推测适应症为：EGFR突变
7月27日，阿斯利康宣布Sonesitatug vedotin（Sone-Ve，AZD0901/CMG901）治疗胃癌的III期CLARITY-Gastric0
近日，国家药监局官微显示，一款在全球同步研发、同步申报的新靶点创新药——选择性食欲素2型受体激动剂，在中国率先获批上市。这标志着全球首个针对1型发作性睡病病因的
近日，Capricor Therapeutics公司宣布，美国FDA细胞、组织和基因治疗咨询委员会已定于2026年7月29日召开顾问委员会会议，对该公司针对杜氏
2026 年 5 月 29 日，FDA 肿瘤卓越中心（OCE）与 CDER 联合发布了一份指南征求意见稿，标题为“Oncology Pharmaceutical
跨越血脑屏障（BBB）实现中枢神经系统（CNS）递送，是现代药物开发正在攻克的难题之一。围绕转铁蛋白受体（TfR）实现透脑递送的探索，为这一困境带来了破局的曙光
6月30日，翰宇药业宣布替尔泊肽注射液（Tirzepatide Injection）的新药简略申请（ANDA）已获得FDA受理。FDA已初步认定该ANDA基本完
近年来，CAR-T 细胞治疗在血液肿瘤领域取得了突破性进展，但传统体外 CAR-T 疗法面临着制备周期长、成本高、可及性有限等挑战。体内 CAR-T 技术的出现
2026年6月22日，国家药监局官网更新的一条审批信息，瞬间引爆全球生物医药圈。国家药监局正式批准科济药业自主研发的舒瑞基奥仑赛注射液（CT041，商品名：恺力
6月9日，荣昌生物发布公告，公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点创新药泰它西普（泰爱®）的两大适应症——干燥综合征（干燥病）、IgA肾病正式获批。 截图来源
从 2016 年 KEYNOTE-407 启动入组，到 2026 年 HARMONi-6 在 ASCO 全体大会上揭晓 OS 答案，十年间，晚期 sq-NSCL
昨日（6月1日），海思科医药集团宣布，其自主研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液（英文商品名：CYPSEDO®）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准
2026年4月13日，Revolution Medicines 宣布，其在研 pan-RAS 抑制剂 Daraxonrasib （RMC-6236）对比标准化疗
近日（5月22日），FDA宣布加速批准吉利德的Hepcludex（Bulevirtide-gmod，布乐韦肽）注射液，用于治疗无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的成人慢
2026年5月18日，默沙东宣布与科伦博泰合作开发的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）治疗晚期或复发性子宫内膜癌的全球三期临床TroFuse-005达到OS和PF
5月15日，科伦药业提交的4类仿制药屈螺酮炔雌醇片获批上市，并视同过评。此次科伦药业获批，进一步丰富了女性健康领域的管线布局，为临床提供高性价比的短效避孕选择。
高度致敏患者是肾移植领域一个特别缺乏服务的群体，约占移植等待名单上患者的10%至15%。这些患者体内存在高水平的预存供体特异性抗体(DSA)，这些抗体对人类白细
随着寡核苷酸药物（ONTs）在心血管代谢疾病等慢性疾病治疗领域的研发逐步推进至关键性临床试验阶段，大量候选药物需要根据 ICH S1 评估致癌性试验的必要性。对
2026 年 4 月 17–22 日于美国圣地亚哥落幕的第 117 届 AACR 年会，共收录靶向蛋白降解（TPD）相关摘要 178 篇，其中首次披露的全新降解
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