药械审批 先声药业 SIM06099月8日，先声药业子公司先声再明宣布，其自主研发的抗肿瘤候选药物，靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC）SIM060
君实生物近日宣布，由其自主研发的重组人源化抗IL-17A单克隆抗体（产品代号：JS005）在治疗中重度斑块状银屑病的一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关
先声药业近日宣布，与安帝康生物合作开发的“儿童版”抗流感病毒新药玛氘诺沙韦颗粒上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，拟用于2-11岁儿童无并发症
今日，成都倍特生物制药有限公司的司美格鲁肽注射液3.3类的上市申请被受理，成为国产第8家申报司美格鲁肽上市的企业。8月5日，石药集团以化药注册分类2.2类申报的
2025年8月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示显示，由第一三共与阿斯利康联合开发和推广的靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC）——德达博妥单
全文共：10420 字 37 图预计阅读时长：30 分钟在往期他山之石栏目中，鼎泰团队对已上市的 6 款 siRNA 药物的上市历程、临床开发路径，以及临床前到
2024年12月19日，Ionis Pharmaceuticals 开发的 Olezarsen（Tryngolza™）获 FDA 批准上市，成为 FDA 首个治
药物引起的光毒性反应是一种常见但报道较少的不良反应，近年来，随着药物开发类型的丰富和在临床使用过程中光毒性反应的不断发现，光安全性的关注度逐步提高。本文将结合
随着肿瘤免疫治疗领域两大引领性产品 —— 纳武利尤单抗（Opdivo®）和帕博利珠单抗（Keytruda®）以及自身免疫性疾病领域重磅产品度普利尤单抗（Dupi
抗体偶联药物——ADC，因“精准靶向+高效杀伤”的特性，近年来全球市场规模突破百亿美元，成为肿瘤治疗领域的“黄金赛道”。中国药企凭借“快速跟进+自主创新”双轮驱
2025年，全球生物医药行业正站在一个变革关口，人工智能AI赋能的药物发现正从概念走向现实，多特异性抗体、ADC药物和细胞疗法等创新模式不断成熟，而以GLP-1
近日，星汉德生物乙肝病毒（HBV）特异性T细胞受体（TCR）工程化T细胞治疗产品——SCG101V新药1/2期临床试验（IND）申请或CDE批准，适应症为慢性乙
2025 年第 85 届美国糖尿病协会（American Diabetes Association，ADA）年度科学会议于 2025 年 6 月 23 日在芝加
6月30日，国家药监局官网显示，恒瑞医药的1类新药、高选择性JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片（商品名：艾速达®）新适应症获批，适用于成人重度斑秃患者。这是继强直性
减重药物赛道再迎重磅数据！2025年6月22日，诺和诺德在美国糖尿病协会（ADA）科学会议上公布了其双靶点减重新药CagriSema的两项关键Ⅲ期临床试验（RE
经过24年科学探索，PROTAC技术终于迈出从实验室到商业化的关键一步。近日，Arvinas与辉瑞共同宣布，已向美国FDA提交了Vepdegestrant（AR
近期GLP-1R药物研发进展突飞猛进，继4月份全球首款GLP-1激动剂小分子药物（Orforglipron）III期临床试验（ACHIEVE-1）发布积极结果之
在眼部疾病治疗的征程中，基于腺相关病毒（Adeno-Associated Virus，AAV）的基因治疗已崭露头角，取得了一定的阶段性成果。然而，眼内注射 AA
1. 前言我们知道ADC存在脱靶毒性的风险，虽然ADC的选择性是通过抗体实现的，但仍可观察到非特异性毒性。如果可以使用更精确的有效载荷，协同组合可能会产生更有选
基于锁核酸（Locked nucleic acid，LNA）修饰的 ASO 药物 SPC5001 在首次人体试验中引发了严重的不良事件：高剂量（5 mg/kg）
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