1月5日,国家药监局发布的药品批准送达文件显示,恒瑞医药旗下盛迪医药的恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)获批上市。这意味着由我国首个自主
根据国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台主动终止项目的公示内容,项目主动终止的前四大原因主要有:申办者研发战略调整、临床试验失败、试验方案设计有误需要变更方
今日头条科笛非那雄胺喷雾剂Ⅲ期临床积极。科笛集团从Polichem公司引进的外用非那雄胺喷雾剂CU-40102在治疗中国男性雄激素性脱发的Ⅲ期临床达到主要和关键
12月4日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,贝达药业从C4 Therapeutics(C4T)引进的1类新药CFT8919片已获得临床试验默示许可,拟开发用
根据全球临床试验收录网站clinicaltrials和中国临床试验登记平台chinadrugtrials,11月共18款创新药进入III期阶段,其中8款来自中国
国内新闻❀腾盛博药宣布,乙肝治疗性疫苗[BRII-179(VBI-2601)注射液]被CDE纳入突破性疗法,用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。❀康方生物宣布, PD
由两岸药企合作研发、我国第一个糖尿病足溃疡专项治疗新药-香雷糖足膏,2023年11月9日获得国家药品监督管理局核发天然药物1.1类新药上市许可。(图片来源:国家
博腾营收同比下滑46.44%,凯莱英下滑36.41%,和元生物下滑36.38%……当CXO三季报集体降速,野蛮扩张结束,整个行业进入“黑暗”的分化期。强者恒强,
黄晓军北京大学人民医院血液科主任作为“中国血液病领路人”他带领科研团队完成了第一例半相合骨髓移植让白血病“人人有供者”并由此形成了被国际同行认可的骨髓移植的“北
NMPA发布2023年10月24日药品批准证明文件送达信息,本批次共有101个受理号获批,其中12个为一致性评价受理号,过评品种包括:江苏正大丰海制药有限公司,
▎药明康德内容团队报道今日(10月19日),中国国家药监局(NMPA)官网宣布,已批准辉瑞(Pfizer)申报的利特昔替尼胶囊新药上市申请,适用于12岁及以上青
北极星药业集团携手全球适应性研究联盟(Global Coalition for Adaptive Research, GCAR)于近日宣布其针对肿瘤治疗开发的“
▎药明康德内容团队编辑10月7日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,Incyte公司递交的1类新药INCB099280片获得临床试验默示许可,拟
▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,默沙东1类新药注射用sotatercept获得临床试验默示许可,拟开发治疗肺动脉高压。公
今日(9月15日),中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,礼来公司(Eli Lilly and Company)两款糖尿病治疗产品在中国获批,分别为:
与ADC、SMDC等类似,RDC主要由介导靶向定位作用的抗体或小分子(Ligand)、连接臂(Linker)、螯合物(Chelator)和放射/成像因子(放射性
9月8日,阿斯利康旗下罕见病药物公司Alexion宣布了一起涉及金额巨大、为期4年的合作。合作方Verge Genomics是一家利用人工智能开发神经类药物的生
随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展,以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。2016-2020年迎来了单抗生物药的专利到期高峰,全球范围内生物
8月24日,南京方生和医药科技有限公司(以下简称“方生和医药”)宣布,其沙库巴曲缬沙坦钠片(商标名:一心坦®)获批上市。根据医药魔方数据库,这是我国首家申报的沙
8月14日,恒瑞医药发布公告,称其已与美国One Bio公司达成合作协议,将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目除大中华区以外的全球范围内开发、
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