降本增效 + 合规通关！水活度法规与实战培训来了

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会展标题降本增效 + 合规通关！水活度法规与实战培训来了
会展时间2026-05-28 至 2026-05-28
会展地点北京九州通科技孵化器有限公司
主办方中国医药质量管理协会
参会费用限时免费
会员评分综合评分：0.0分

会议详情: 会展通讯录我想参与

降本增效 + 合规通关！水活度法规与实战培训来了

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中国医药质量管理协会定于2026年5月28日在北京举办水活度法规解读与实践专题培训，由北京合邦兴业科学仪器有限公司协助举办。

培训将重点围绕水活度核心原理、非无菌制剂微生物限度控制中水活度的实际应用、仿制药外用制剂Q3模块新增水活度要求细则展开深度解读。通过本次培训，全面提升参训人员法规理解与落地执行能力、专业实操技能，帮助参训人员熟练掌握水活度应用合规操作规范、质量风险识别方法及各类常见问题解决技巧，推动企业充分发挥水活度技术优势，筑牢药品质量安全防线，保障药品生产、研发全流程合规可控。

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培训日程

09：00-10：20

水分活度在非无菌药品微生物控制中的应用及案例分析

李辉

1、水分活度与水分含量的区别

2、水分活度测定原理和仪器

3、药典新增指导原则 9211

4、水分活度应用案例分析

5、水分活度应用趋势展望

10：30-12：00

基于水分活度的非无菌药品微生物风险及增值研究

郑小玲

1、水分活度法规简介

2、不同药品剂型的水分活度分布

3、低水分活度药品污染微生物的增殖研究

4、高水分活度药品污染微生物的增殖研究

13：20-14：30

水分活度在中药质量控制中的应用研究

陈国清

1、水分活度基础背景介绍

2、药典草案水分活度测定法解读

3、水分活度中药材（饮片）质量控制应用案例

14：40-16：00

水活度在外用半固体制剂中的应用

汤宏敏

1、FDA/CDE 最新外用半固体制剂 Q3 水活度相关法规

2、水活度对半固体制剂 IVRT 和 IVPT 的影响

3、水活度仪器选型、验证、仪器实操演示

16：00-16：30

现场答疑，全程主持

胡昌勤

培训介绍

会议时间：2026年5月28日(全天）

会议地点：北京九州通科技孵化器有限公司（会议中心）

北京市丰台区科学城航丰路 8 号

主办单位：中国医药质量管理协会。

协办单位：北京合邦兴业科学仪器有限公司

培训内容：

1.《中国药典》2025 年版四部 9211 章节水分活度标准深度解读

2. 水活度在中药饮片质量控制中的应用实践与经验分享

3. CDE 外用制剂 Q3 指导原则与 FDA 外用制剂 Q3 指南中水活度要点分析

4. 外用制剂（半固体制剂）水活度与 IVRT/IVPT 关联性研究分析

5. 水活度在非无菌制剂微生物限度风险控制、防腐体系优化中的实操应用

6. 水活度仪器选型、验证流程及实操核心要点

7. 现场答疑、一对一专家咨询及水活度检测实操演示

专家介绍

胡昌勤

研究员，博士生导师，中国食品药品检定研究院原化学药品检定首席专家，抗生素室主任兼任微生物检测室主任，中国食品药品检定研究院学术委员会委员。现任第十二届药典委员会执行委员，微生物专业组主任委员。

李辉

药品微生物专家，专注药品微生物检验、风险评估与控制技术研究，主持及参与多项国家级、省级科研项目与药品标准制定项目，实践操作与技术研发经验丰富。原国家药监局药品微生物检测技术重点实验室学术秘书；药典水分活度指导原则主要起草人。

郑小玲

浙江省食品药品检验研究院微生物所副所长浙江省药学会微生物与质量控制专业委员会委员，兼任浙江省药品GMP检查员和浙江省药品注册研制现场核查员等职。《中国药典》2025年版指导原则《9201药品微生物检验替代方法验证》修订课题的负责人；长期从事制药行业的微生物质量检测和控制研究，研究方向主要为微生物快检技术、制药行业微生物偏差调查、微生物特性及风险控制；近些年主持及承担多项国家药典委员会和省部级专项科研项目，帮助多家企业解决微生物过程控制、检测及质量研究等方面的问题；相关研究成果曾以第一完成人获浙江省分析测试科学技术奖一等奖。

陈国清

无锡市药品安全检验检测中心主任《江苏省中药饮片炮制规范》2020年版编委；江苏省药学会第三届药物警戒专业委员会常务委员；无锡市市场监督管理学会理事。

汤宏敏

北京合邦兴业科学仪器有限公司&英国 SKT 公司创始人、总经理。江西中医药大学与清华大学联合培养研究生，师从清华大学化学系罗国安、王义明教授，药物分析专业。曾任职于世界500强企业赛默飞世尔（Thermofisher）、安捷伦（Agilent）12年。发表SCI及核心期刊文章15篇，参与和主持国家及企业横向课题十余项；为畅销书籍《经皮给药制剂-从创新到生产》副主译；参与2025版中国药典标准、化妆品标准各一项；兼任中国医药生物技术协会药物分析专委会委员、世界中医药联合会经皮给药分会理事、透皮创新技术联盟创始人之一；主导研发了国内第一台审计追踪版镜面露点法水活度仪，国内第一台经皮水分流失仪和皮肤电阻抗仪，国内第一台流通式扩散池。

联系人：李老师 15727388490