举办时间丨2023年11月16-17日
举办地点丨中国 · 成都
主办单位丨百世传媒|Best Media
支持单位丨百世药学院、药方舟
合作媒体丨制药在线、中国生物器材网、生物探索、药源网、肽度TIMEDOO、化工仪器网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、仪器信息网、药渡、药物递送、CBG资讯、美国化工网、药视网
CIS-Asia2023|第十五届化学制药国际峰会-亚洲,聚焦化学创新药,改良新药和仿制药研发。峰会连续2天,9个论坛同时进行,将邀请120余位国际国内大咖菁英,共同探讨化学创新药的研发技术和趋势,改良型新药领域最新突破,新形势下仿制药开发及竞争壁垒分析,分享最新成果和经验,以及药物研发技术细节,助力医药研发。
新药研发如何去做好立项?如何快速开发出适合放大的合成路线?不同临床阶段如何制定制剂开发策略,如何做好CMC的研发?申报过程中与监管机构沟通的节点如何把握?不同临床研发阶段所面临的关键问题有哪些?怎么挖掘改良型新药的临床价值?微球药品如何产业化大生产?如何用QbD理念进行透皮贴剂仿制药的开发?2023年新版GMP对研发有什么影响?ICH Q2/Q14/M10的新要求有哪些?
如果您想知道,如果您想了解业界研究的最新成果与经验,如果您想与大咖菁英面对面交流,那就立即扫码注册报名吧~
11月成都,化药盛会,敬请期待!
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全体大会
11月16日
08:30 全球医药市场现状分析及发展方向
11:15 改良型新药研发现状、趋势和展望
12:05 午餐交流时间
分论坛一
新药发现与设计
11月16-17日
13:30 新药研发如何去做好立项
14:10 新药研发的靶点从何而来?
14:50 自动化智能化加速药物研发的实践分享
16:00 小分子抗肿瘤药物发现: 从靶标结构到临床药物
16:40 新药研发立项的重要性
17:20 小组讨论: 如何提高新药研发的成功率?
18:00 第一天大会结束
09:15 做ADC的linker需要注意什么
10:30 CDK2抑制剂ARTS-021的发现: 一个从0到1的故事
13:00 使用AI-PBPK平台加速创新药物fast follow
14:30 茶歇与交流时间
16:30 大会结束致辞
分论坛二
新药原料药开发
11月16-17日
13:30 IND与NDA申报原料的CMC研究要点
16:40 创新原料药不同研发阶段的质量控制标准
18:00 第一天大会结束
11:15 注册起始物料(RSM) 法规要求、研究策略与质量控制
15:00 创新药晶型布局策略
16:30 大会结束致辞
分论坛三
新药制剂与分析
11月16-17日
13:30 本土药企创新药转型的CMC思考-挑战、机遇以及策略
14:10 IND申报毒理学研究项目中的常见问题
18:00 第一天大会结束
08:30 创新药从CMC角度的生命周期管理
09:15 不同临床阶段如何制定制剂开发策略
13:45 创新药CMC中美双报质量研究要求
16:30 大会结束致辞
分论坛四
新药临床与法规
11月16-17日
13:30 创新药出海及临床试验三期临床开发策略
18:00 第一天大会结束
09:15 如何借近期国家出台的儿童药审评审批政策东风加快儿童用药的研发
俞银娇,首席药政官,AffaMed蔼睦医疗
10:30 对化学创新药临床试验期间药学变更技术要求的相关解读
13:00 联合用药监管法规的解读
13:45 新药申报过程中与监管机构沟通的节点如何把握
郭少华,注册事务部神经科学治疗领域负责人,武田中国
16:30 大会结束致辞
分论坛五
505b2&高端制剂研发
11月16-17日
13:30 改良新药的对照药选择标准是什么?
14:10 改良型新药临床价值及其设计开发:以505(b)(2)新药VYSENTRI 为例
14:50 缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享
18:00 第一天大会结束
08:30 复方制剂改良型新药开发难点及新技术的应用
09:15 "它山之石可以攻玉"—改良型新药研发过程中成功和失败的案例给我们的启示
10:30 难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享
13:00 复杂吸入剂的开发– Symbicort仿制药FDA批准所获得的启示
13:45 复杂眼科制剂的开发– 从Restasis仿制药FDA批准所获得的启示
15:00 改良型新药临床试验方案设计与成本控制
16:30 大会结束致辞
分论坛六
复杂注射剂开发
11月16-17日
14:50 脂质体递药技术的研发技术要点
16:40 微晶技术的工艺关键和药物开发的成功案例
18:00 第一天大会结束
09:15 LNP技术简介及其在RNA递药中需要注意的问题
16:30 大会结束致辞
分论坛七
透皮制剂开发
11月16-17日
18:00 第一天大会结束
08:30 透皮贴剂设计策略
16:30 大会结束致辞
分论坛八
仿制药制剂,法规与临床
11月16-17日
16:40 从CDE最新指导原则探讨无RLD药品开发策略
18:00 第一天大会结束
10:30 口服制剂工艺转移与验证的关键要素分析
12:00 午餐交流时间
13:45 临床试验方案中常用的设计原则与方案设计要点
16:30 大会结束致辞
分论坛九
仿制药分析与质量
11月16-17日
16:00 解读2023年新版GMP对QC实验室的新要求
18:00 第一天大会结束
08:30 仿制药的分析和质量研发策略
11:15 USP杂质控制策略
16:30 大会结束致辞
百世传媒2013年起步于制药行业,立足感恩全力为用户满意深耕10年,专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会,促进行业经验、技术与人才交流,助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越,携手建构中国医药影响力。10年来百世传媒全力以赴为用户创造价值,已建构有口皆碑的品牌传媒服务: 十年经典峰会|CIS Asia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院等。百世传媒作为专业影响力的建构者,我们的品牌传播服务和质量在制药行业内有口碑,让合作伙伴信赖,我们秉承为健康铺路 让生命绽放的使命,致力于成为助力医药创新的最好媒介—让生命健康丰盈。
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