全体大会

◎ 生物药CMC开发难点及策略

◎ 不同蛋白药物IND申报中对CMC开发合规性的考量

◎ 生物技术药物质量控制研究与新版药典重组药物增修订介绍

饶春明，生检所重组药物室原主任，中国食品药品检定研究院

◎ 生物药生产质量体系的构建与管理（拟）

徐学健，副总经理、首席质量官，恒瑞医药

◎ 生物药出海的挑战与应对策略

分论坛1 药物早期发现与AI

◎ AI 驱动蛋白质动态设计：构象解析与药物设计技术突破（拟）

吴思晋，曾任晶泰科技研发总监/中科院副研究员，助理教授,西浦慧湖药学院

◎ 从智能模型到多器官芯片：解码药企如何抢占毒性预测新蓝海

李秀艳 , 联席首席科学家 , 水木分子

◎ 人工智能驱动肿瘤个体化精准治疗

莫凡，联合创始人&CEO，杭州纽安津生物科技有限公司

◎ AI研发平台及落地实践

鲜翾，首席信息官&数字研究院院长，金赛药业

◎ 以计算医学建立生物医药产业的第一性原理：AI+疾病

赵宇，联合创始人/副主任，哲源科技/图灵-达尔文实验室

◎ AI赋能抗体亲和力的优化（拟）

马步勇，教授，上海交通大学药学院

◎ AF3与结构生物学

范成鹏，教授，武汉大学

◎ 早期发现阶段对ADC耐药的思考与应对策略

周清，创始人、CEO，诗健生物

◎ AI赋能抗体早研和工艺开发

苗洪江，CTO，大湾生物

分论坛2 上游峰会

◎ 抗体药物载体设计的底层逻辑及优化策略（拟）

时丽丽，R&D负责人、研发副总，启德医药

◎ CHO细胞的改造驯化策略与国产化替代成功案例解析（拟）

赵晓剑，欧洲自然科学院院士，董事长兼CEO百因诺生物

◎ 加速抗体药物细胞株稳定性评估的创新方案

刘大有，CEO，安歌生物

◎ 智能化细胞培养技术在抗体规模化生产中的创新实践（拟）

沈潇，创始人&CEO,汉腾生物

◎ 抗体药物上游工艺表征与工艺验证的关键点与常见误区

潘志卫， CMC副总裁，东曜药业

◎ 细胞库全面鉴定及中美IND申报对细胞库的要求及异同探讨

◎ 高效稳定细胞株构建：从插入技术到国产化CHO替代实践

◎ 双抗细胞株构建难点解析

◎ 抗体药物细胞株变更的CMC管理：从风险评估到申报资料准备

◎ 抗体药物培养基成分选择与配方优化

分论坛3 下游峰会

◎ AI赋能抗体CMC可开发性与工艺稳健性的提高

韩冬梅，产品开发部副总经理，复宏汉霖

◎ 抗体药物BLA申报中的CMC挑战与解决方案

孙正奇，临床开发及运营管理副总裁，爱科百发

◎ 新型抗体下游纯化技术突破

◎ 国产层析介质在抗体纯化中的性能验证与案例分享

◎ 抗体药物杂质分析与去除策略

◎ AI辅助蛋白质表达和纯化工艺优化

◎ 海外申报过程监管对国产填料的关注点及案例分享

◎ 膜包国产化替代后的评估及监管要求

◎ 抗体药物生产线的设计与难点

◎ 生物药生产过程中的实时监控与质量控制的智能化

分论坛4 制剂与分析

◎ 医用弹性体密封件的相容性研究

杜振霞，教授，北京化工大学

◎ 光散射技术在生物药领域应用 

宁辉, 产品总监 ,丹东百特仪器有限公司 

◎ 生物制剂包装无菌保障评价方法的建立

张芳芳，质量科研管理室主任，上海市食品药品包装材料测试所

◎ 高浓度制剂开发的挑战及解决方案

仇金树，副总裁，澳斯康生物

◎ 静脉输注抗体类药物使用中稳定性研究及稀释体系优化

吴昊，副教授，沈阳药科大学

◎ AI在药物审评和开发中的应用

高杨，ISPE中国区理事和基因细胞委员会主席；创始人&CEO，北京凡歌科技有限公司

◎ 预充针的生产工艺难点探讨

黄庆，副总经理，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

◎ 冻干工艺开发与优化

王晓山，副总裁，元本（珠海横琴）生物科技有限公司

◎ 抗体药物新的制剂策略

◎ 共制剂抗体研究进展及质控难点

分论坛5 ADC药物CMC开发

◎ 双Payload ADC工艺开发（拟）

Karen Twu，生物药CMC副总裁，和黄医药

◎ ADC药物质量标准制定的难点与策略

李新芳，CEO，迈百瑞

◎ 不同阶段ADC药物工艺难点及调整策略（拟）

徐淑泽 ,下游及 ADC 工艺开发总监,奕安济世

◎ 双抗ADC质量研究与控制

◎ ADC药物工艺放大难点及策略

◎ ADC药物中未偶联单克隆抗体的控制与分析策略

◎ ADC药物质量分析的难点探讨

◎ ADC关键质量属性(CQA)的研究与确定

◎ ADC药物工艺放大难点及策略

◎ 临床后期ADC工艺优化与质量控制策略

分论坛6 干细胞和外泌体

◎ 干细胞治疗IND申报中CMC的管理

张长风，质量与注册总监，上药集团生物治疗

◎ 干细胞细胞株的筛选及细胞库建立研究（拟）

贾文文，副主任/GMP实验室主任，国家干细胞转化资源库/东方医院干细胞基地

◎ 干细胞疗法注册和临床出海考虑点

陈丽娟，原毕诺济COO/原跃赛生物CEO

◎ 干细胞外泌体监管现状及要求（拟）

袁宝珠，创始人/教授，质鼎生物/同济大学

◎ iPSC技术突破与CMC工艺开发挑战

张颖，联合创始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司

◎ 诱导多能干细胞（iPSC）的快速高效制备及其衍生疫苗产品的设计与开发

朱飞，副教授，西浦慧湖药学院，干细胞与类器官创新计划组（ISCO）特聘专家顾问

◎ 诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞产品工艺开发与量产化

吴军峰，CMC SVP，跃赛生物

◎ IPSC衍生细胞的质量管理与中美申报差异

范靖，创始人/CEO，霍德生物

◎ 干细胞治疗产品国产培养基的突围之路：对标进口方案及案例分享