- 会展标题【展商专属报名通道】BoAQ2026 第四届中国生物药分析与质量峰会
- 会展时间2026-04-02 至 2026-04-03
- 会展地点中国·上海
- 主办方中国食品药品企业质量安全促进会
- 参会费用限时免费
- 会员评分
综合评分：0.0分
【展商专属报名通道】BoAQ2026 第四届中国生物药分析与质量峰会
生物药分析与质量专题峰会（BioAQ Summit）作为生物制药分析与质量领域的重要交流平台，汇聚行业顶尖专家和企业精英，聚焦蛋白药物、多肽偶联药物及细胞治疗领域的前沿技术与质量控制创新。大会涵盖抗体、融合蛋白、重组蛋白及ADC药物的成药性评价、早期分析技术、工艺开发与放大，以及商业化质控体系建设。多肽及XDC偶联药物专题深入探讨结构确证、异构体与杂质谱分析、纯化难点、工艺放大及国际申报合规策略。细胞治疗板块重点关注CAR-T和CAR-NK产品的成药性分析、关键质量属性研究、工艺表征与优化、GMP合规要求，结合CRISPR基因编辑技术、病毒载体递送及数字化智能质控体系，贯穿全生命周期管理与监管法规解读。
大会深入解析全球注册法规及多中心申报策略，推广基于风险的QbD/QRM质量管理体系实践，助力企业实现高效合规与国际化发展。通过多维度技术分享和实操经验交流，推动产业技术升级与质量体系完善，助力生物药行业迎接未来挑战，实现持续创新与高质量发展。
动时间：2026年4月2日-3日
活动地点：中国 上海
会议规模：500人
主办单位：中国食品药品企业质量安全促进会
承办单位：百世传媒、武汉瀚海新酶生物科技有限公司
专家顾问委员会：
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主论坛：分析质量与法规
生物药注册法规解读、质量分析与申报策略、风险管理与变更合规、基于风险的质量体系及全球监管趋势
♦ 生物药注册申报最新法规要求及应对策略
杜新，CEO，埃格林医药有限公司
♦ 从IND到BLA：复杂生物药（以ADC为例）中美双报的分析科学与质量策略攻坚（TBC）♦ 生物药从IND到NDA申报全流程实践与关键质量管控要点饶春明，生检所重组药物室原主任，中国食品药品检定研究院主持：唐民皓，原上海市食药监局副局长/首席研究员，上海市食品药品安全研究会边峰，执行总监、全球药物研发中国，综合科学团队负责人，百时美施贵宝BMS焦吉祥，罗氏制药全球分析科学部产品质控负责人&中国分析技术负责人，罗氏制药（TBC）
分论坛一 蛋白药物质控与分析
专场一：抗体药物质控与分析专场
聚焦单抗、双抗、多抗等抗体药物设计、结构解析、工艺开发、质量控制
结构解析、工艺开发、质量控制
♦ 成药性与早期分析（候选分子筛选、CQA识别、分析方法开发）♦ 新型分析技术在蛋白药物高阶结构确证与相似性评价中的应用♦ 《从源头到控制：双特异性抗体上游工艺开发与杂质谱分析的整合策略》(TBC)♦ 抗体药物规模化生产中的关键要素考量与案例分享(TBC)黄庆，副总经理，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司♦ 圆桌讨论：抗体药物质控与产业化突破的关键难题——技术复杂性、靶点创新与智能赋能
专场二：重组蛋白及融合蛋白分析专场
蛋白药物序列优化、功能评价、工艺表征、质控
毕学知，资深首席科学家,新加坡科技研究局生物工艺研究院♦ 应对高异质性挑战：复杂重组蛋白类药物的结构表征与质量控制策略♦ 圆桌讨论：重组蛋白药物的“可开发性”挑战与创新策略
专场三：ADC药物质控与工艺创新
ADC复杂结构分析、工艺优化、质量研究
♦ ADC药物稳定性挑战的浅析与质量控制策略升级
姚雪静，早研负责人及质量部总经理，上海医药集团中央研究院♦ Payload-Linker对抗体偶联药物质量属性的影响及分析控制策略
分论坛二 细胞治疗产品质控和分析
专场一：细胞治疗产品分析与质控
CAR-T 、CAR-NK 分析方法开发生命周期管理及法规验证要求
♦ 基于CRISPR的细胞产品质量控制与监管焦点
♦ CAR-T/CAR-NK关键质控方法开发难点及应对策略（活性、转导率、杂质）♦ CRISPR编辑CAR-T的脱靶检测及FDA黑框警告解析♦《从管线到产品：CAR-T细胞治疗临床转化中的关键质控挑战与应对实践》♦ 从临床突破到可靠交付：通用现货型NK细胞疗法的开发逻辑与质控基石(TBC)♦ 圆桌讨论：《破局未来：细胞治疗产品质控降本与商业化共赢新策略》
专场二：细胞治疗工艺开发与质量控制
工艺关键参数控制、病毒载体杂质检测、过程分析技术等质量体系建设
♦ 细胞治疗产品监管热点及上市后质量管理新趋势
♦ in vivo细胞治疗中慢病毒药物产品的质量考量♦ 圆桌讨论:创新与合规的双轮驱动：如何构建下一代细胞治疗的核心竞争力？
专场三：细胞治疗商业化质控与法规申报
聚焦申报策略、监管政策解读、质量体系建设及监管核查应对
♦ 细胞治疗产品质量标准与质控策略最新进展
♦ 从申报到生产：构建细胞治疗商业化质量体系的核心支柱（拟）♦ 细胞治疗产品中美欧申报法规差异与合规应对策略解析
分论坛三 多肽与XDC药物质控创新
专场一：多肽药物分析与质控
多肽药物的结构分析、杂质鉴别、质量标准及法规
♦ 多肽药物质量控制
邓祖跃，国家药典委员，国家生物制品注册及生产现场检查员♦ 多肽药物全生命周期CMC研究策略与质量控制（拟）♦ 圆桌讨论：多肽药物的下一站：超越GLP-1，攻克技术瓶颈与产业化挑战
专场二：XDC偶联药物工艺与质控
XDC偶联效率分析、载体设计、纯化工艺及质量控制
♦ 《从平台到产品：ADC/XDC药物一体化CMC开发策略与关键质量决策》（TBC)
♦ 圆桌讨论：XDC的未来图景：技术创新、生产挑战与质量控制的多维博弈
专场三：多肽与XDC药物关键挑战与对策
杂质分析、质谱技术、工艺检测、数据质控、CMC申报
♦ 引领复杂药物开发：从CMC战略规划到全球商业化的成功路径♦ 高分辨率质谱在复杂药物深度表征中的前沿应用：从多肽序列到ADC异质性♦ 新型药物PDC LN005的体外、体内代谢研究策略♦ 从数据到洞察：生物药统计分析与数据生命周期管理< PAST · 往期回顾 >会议现场
▲ BioAQ 2025 第三届中国生物药分析与质量峰会
▲ BioAQ 2024 第二届中国生物药分析与质量峰会
▲ BioAQ 2023 中国生物药分析与质量峰会
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