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  • 会展标题十大专场•50+药企嘉宾•直击行业热点难题!罗氏/BMS/国审专家/恒瑞/荣昌/信达领衔,BioAQ 2026元宵限时免费
  • 会展时间2026-04-02 至 2026-04-03
  • 会展地点中国·上海
  • 主办方中国食品药品企业质量安全促进会‌
  • 参会费用限时免费(详询) 
  • 会员评分 综合评分:0.0分

十大专场•50+药企嘉宾•直击行业热点难题!罗氏/BMS/国审专家/恒瑞/荣昌/信达领衔,BioAQ 2026元宵限时免费

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万物复春生 共赴新征程

BioAQ2026上海 观摩通票限时领


十大专场,50+演讲嘉宾,90%以上来自药企一线

罗氏、BMS、国家新药评审专家、恒瑞医药、百济神州、信达生物、药明生物、荣昌生物、正大天晴、齐鲁制药、三生制药、金斯瑞、凯莱英……30+头部药企,60+业界知名嘉宾,齐聚BioAQ 2026

不设空谈,直面行业热点与难题,专注深度技术交流。42-3日,上海奉贤希尔顿,等你来!

其他:为方便各位同仁参会,我们在 “张江高科地铁站附近” — “上海奉贤前昇希尔顿酒店” ,设有固定往返班车点,免费接送参会!具体班次及时刻表,将于会前1周发给已报名的参会老师。


如何获取 BioAQ2026上海 观摩门票

活动期限即日起至3月15日前均有效

【获取步骤】扫描下方报名二维码,填写问卷信息,即可获得BioAQ2026上海峰会观摩通票(不含餐)。审核通过后,我们会跟您联系确认完成报名

【活动名额】限时开放66观摩门票,满额即止

【邀请范围】药企和研发机构等研发及管理人员


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观摩门票:限时0元 (原价500元/人)

2天参会费用+简版大会资料+两天茶歇费用


本次活动的最终解释权归上海百世文化传媒有限公司所有。如有疑问添加百世传媒客服微信咨询。再次感谢您一直以来的支持与厚爱!


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百世传媒丨Best Media

2026年3月2日

会 议 介 绍

生物药分析与质量专题峰会(BioAQ Summit)作为生物制药分析与质量领域的重要交流平台,汇聚行业顶尖专家和企业精英,聚焦蛋白药物、多肽偶联药物及细胞治疗领域的前沿技术与质量控制创新。大会涵盖抗体、融合蛋白、重组蛋白及ADC药物的成药性评价、早期分析技术、工艺开发与放大,以及商业化质控体系建设。多肽及XDC偶联药物专题深入探讨结构确证、异构体与杂质谱分析、纯化难点、工艺放大及国际申报合规策略。细胞治疗板块重点关注CAR-T和CAR-NK产品的成药性分析、关键质量属性研究、工艺表征与优化、GMP合规要求,结合CRISPR基因编辑技术、病毒载体递送及数字化智能质控体系,贯穿全生命周期管理与监管法规解读。

大会深入解析全球注册法规及多中心申报策略,推广基于风险的QbD/QRM质量管理体系实践,助力企业实现高效合规与国际化发展。通过多维度技术分享和实操经验交流,推动产业技术升级与质量体系完善,助力生物药行业迎接未来挑战,实现持续创新与高质量发展。

活动时间:2026年4月2日-3日

活动地点:上海奉贤前昇希尔顿酒店(上海市奉贤区融沁路818号

会议规模:500人

主办单位:中国食品药品企业质量安全促进会‌

承办单位:百世传媒、武汉瀚海新酶生物科技有限公司、上海瀚诺威生物科技有限公司

支持单位:上海市工业综合开发区

专家顾问委员会:


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01
大 会 亮 点 



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02
大 会 架 构 



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03
参 会 群 体 



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05
演 讲 嘉 宾


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排名不分先后,持续更新中……



05
日 程 安 排 





主论坛:分析质量与法规

生物药注册法规解读、质量分析与申报策略、风险管理与变更合规、基于风险的质量体系及全球监管趋势

♦ 从IND到BLA:复杂生物药(以ADC为例)中美双报的分析科学与质量策略攻坚

陈瑛,VP,药明合联
♦ 生物药从IND到NDA申报全流程实践与关键质量管控要点
王军志,院士,中国工程院 (TBC)
♦ 生物技术药物质量标准研究
饶春明,生检所重组药物室原主任,中国食品药品检定研究院
♦ 圆桌讨论:聚焦新版《中国药典》与新监管政策:生物药分析质量与法规挑战与对策
主持:唐民皓,原上海市食药监局副局长/首席研究员,上海市食品药品安全研究会
边峰,执行总监、全球药物研发中国,综合科学团队负责人,百时美施贵宝BMS
刘翠华,原高级副总裁,百奥泰







分论坛一 蛋白药物质控与分析


专场一:抗体药物质控与分析专场

聚焦单抗、双抗、多抗等抗体药物设计、结构解析、工艺开发、质量控制

结构解析、工艺开发、质量控制

♦ 抗体药物成药性研究:从候选分子筛选到临床前评价的整合策略
刘莉,博导/ 联合创始人,原知见康
♦ 双抗药物质量控制策略:从CQA识别到生命周期管理的整合视角
Cecie Jiang,VP of Quality,Biotheus
♦ 质谱在生物药研发进程中的应用
鲁一灵,技术总监,百趣生物
♦ 抗体质控难点:基于CMC视角的CQA识别与质量控制策略

彭荣,罗氏中国创新中心大分子CMC分析专家,罗氏集团

♦ 基于统计学的生物药质量控制策略
王英武,分析开发首席科学,长春金赛药业
♦ 抗体药物规模化生产中的关键要素考量与案例分享
黄庆,副总经理,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
♦ 圆桌讨论:抗体药物质控与产业化突破的关键难题——技术复杂性、靶点创新与智能赋能

张仲理,质量研究和研发QC 副总裁,荣昌生物

孙永保,副总经理,齐鲁制药生物公司
李孟捷,质量高级总监,三生制药集团
王安,质量负责人,朗润迈威

专场二:重组蛋白及融合蛋白分析专场

蛋白药物序列优化、功能评价、工艺表征、质控 

♦ 关于 FGF21类似物的药物代谢分析方法
周振兴,生物分析高级总监,道尔生物
♦ 宿主细胞蛋白杂质检测与质量控制策略
毕学知,资深首席科学家,新加坡科技研究局生物工艺研究院
♦ 基于超高分辨质谱蛋白表征核心试剂和糖肽表征技术方案
冯钰,总经理,生夏蛋白
♦ 应对高异质性挑战:复杂重组蛋白类药物的结构表征与质量控制策略
王冠博,研究员,北京大学
♦ 圆桌讨论:重组蛋白药物的“可开发性”挑战与创新策略


专场三:ADC药物质控与工艺创新

ADC复杂结构分析、工艺优化、质量研究

♦ ADC药物稳定性挑战的浅析与质量控制策略升级

孙晓岚,高级总监,恒瑞医药
♦ ADC质量研究及质控策略
曹兴军,高级总监,信达生物集团/夏尔巴生物
♦ ADC药物的质量表征挑战与策略:从载药分布到异质性控制
胡文韬,质量部研究部总监,荣昌生物
♦ ADC药物杂质分析策略
姚雪静,早研负责人及质量部总经理,上海医药集团中央研究院
♦ ADC工艺表征与工艺验证中的质量风险管理
潘志卫,CMC副总裁,东曜药业







分论坛二 细胞治疗产品质控和分析


专场一:细胞治疗产品分析与质控

CAR-T 、CAR-NK 分析方法开发生命周期管理及法规验证要求

♦ 基于CRISPR的细胞产品质量控制与监管焦点

张长风,生物治疗质量与注册总监,上药集团
♦ CAR-T细胞产品相关话题(TBC)
张同存,董事长,波睿达生物
♦ CRISPR编辑CAR-T的脱靶检测及FDA黑框警告解析
许中伟,董事长/首席科学家,贝赛尔特
♦ CAR-T细胞治疗临床转化中的关键质控挑战与应对实践
郭文忠,副院长、产业平台CTO,北京大学宁波海洋药物研究院
♦ 从临床突破到可靠交付:通用现货型NK细胞在肿瘤临床治疗和预后管理中的应用
苗振伟,董事长兼CEO,英百瑞& 爱科瑞思
♦ 《以临床价值为导向:构建细胞治疗产品质量标准的核心逻辑与实践》(TBC)
夏建川,哈佛大学博士后,国家食品药品监督管理局新药评审专家
♦ 圆桌讨论:《破局未来:细胞治疗产品质控降本与商业化共赢新策略》


专场二:细胞治疗工艺开发与质量控制

工艺关键参数控制、病毒载体杂质检测、过程分析技术等质量体系建设

♦ 818"条例所对应的细胞产品质量管理逻辑

袁宝珠,创始人 / 教授,质鼎生物 / 同济大学
♦ 细胞治疗产品质量控制与检测创新技术
王安欣,研发中心负责人,霍德生物
♦ iPSC衍生细胞治疗产品质控方法开发与验证
张颖,联合创始人&CTO,中盛溯源
♦ in vivo细胞治疗中慢病毒药物产品的质量考量
蒋忻坡,产品事业部助理副总裁,金斯瑞生物
♦ 圆桌讨论:创新与合规的双轮驱动:如何构建下一代细胞治疗的核心竞争力?


专场三:细胞治疗商业化质控与法规申报

聚焦申报策略、监管政策解读、质量体系建设及监管核查应对

♦ 《创新CAR-T产品的商业化之路:从差异化设计、CMC挑战到中美申报策略》

俞磊,董事长,优卡迪(TBC)

♦ 细胞治疗产品质量标准与质控策略最新进展
高杨,创始人&CEO,北京凡歌科技

 CAR-T/CAR-NK 关键质控方法开发难点及应对策略(活性、转导率、杂质)

李锐,质量控制总监,星奕昂

 慢病毒体内CAR-T疗法:从研发到CMC的产业化之路
汪敏,副总裁,博生吉医药
♦ 从申报到生产:构建细胞治疗商业化质量体系的核心支柱
张正坤,全球质量体系负责人,恒瑞医







分论坛三 多肽与XDC药物质控创新


专场一:多肽药物分析与质控

多肽药物的结构分析、杂质鉴别、质量标准及法规

♦ 多肽减重药物的发展及质量控制解析

邓博士,国家药典委员,国家生物制品注册及生产现场专家

♦ 活性方法在多肽及多肽衍生物CMC项目申报中的战略价值
陆心远,高级主任,药明生物
♦ 多肽药物质量分析难点与创新应对策略
演讲嘉宾,爱博才思
♦ 新型药物PDC LN005的体外、体内代谢分析的策略
刁星星,研究员,中国科学院上海药物研究所
♦ 多肽药物生产中宿主蛋白(HCP)的检测方法开发与风险控制
邢万才,研发分析总监,甘李药业
♦ 多肽药物全生命周期CMC研究策略与质量控制
马亚平,董事长,深创生物
♦ 圆桌讨论:多肽药物的下一站:超越GLP-1,攻克技术瓶颈与产业化挑战


专场二:XDC偶联药物工艺与质控

XDC偶联效率分析、载体设计、纯化工艺及质量控制

 XDC药物释放动力学的分析和影响
吉傲,联合创始人&CSO,佰睿壹生物
 ADC药物CMC全周期管理:从早期工艺开发到BLA申报的关键考量
宋洪彬,ADC CMC 高级总监,信达生物集团/夏尔巴生物
 Payload-Linker对抗体偶联药物质量属性的影响及分析控制策略
陈维斌,副总经理 ,凯莱英

 生物药分析方法与工艺变更的可比性统计学策略

蔡圣楠,统计总监,CMC统计负责人,百济神州

 圆桌讨论:XDC的未来图景:技术创新、生产挑战与质量控制的多维博弈


专场三:多肽与XDC药物关键挑战与对策

杂质分析、质谱技术、工艺检测、数据质控、CMC申报

♦ 从CMC战略规划到全球商业化的成功路径
刘翠华,原百奥泰高级副总裁,现医药国际化顾问
 环肽的固液相结合工艺的开发和优化
张宇睿,多肽研发总监,诺泰生物
♦ 多肽原料药杂质控制策略
刘标,总经理,四川多瑞药业
♦ 多肽制剂开发中的稳定性挑战:从高浓度聚集到运输稳定性
黑明阳,制剂工艺总监, 信达生物制药集团
♦ 多肽BLA申报中质量分析及法规挑战
郑璐侠, 生化药品所副所长 ,上海市食品药品检验研究院(TBC)






06
合 作 媒 体 



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合照一览
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 BioAQ 2025 第三届中国生物药分析与质量峰会

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 BioAQ 2024 第二届中国生物药分析与质量峰会

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 BioAQ 2023 中国生物药分析与质量峰会



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