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CDE动态!涉及放射性治疗药物申报上市临床风险管理

2024-10-21 11:01:28来源:药方舟浏览量:241

CDE动态


10月18日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知,现全文转载如下。


以下为通告全文:



关于公开征求《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布日期:20241018


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▲ 图源 | CDE官网


为进一步指导放射性治疗药物申报上市时的风险管理,我中心组织起草了《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》。


我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:


联系人:仝昕、吕俊


联系方式:tongx@cde.org.cn, lvj@cde.org.cn


感谢您的参与和大力支持。



国家药品监督管理局药品审评中心

2024年10月18日


附件如下:

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