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2024-10-21 11:01:28来源:药方舟浏览量:241
CDE动态
10月18日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知,现全文转载如下。
以下为通告全文:
关于公开征求《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 发布日期:20241018
▲ 图源 | CDE官网
为进一步指导放射性治疗药物申报上市时的风险管理,我中心组织起草了《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:
联系人:仝昕、吕俊
联系方式:tongx@cde.org.cn, lvj@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心 2024年10月18日
附件如下: