项目名称:盐酸罗匹尼罗缓释片
剂型:片剂
规格:2mg
适应症:帕金森
注册分类:4类
项目进度:
1、已完成预BE,预生物等效。
2、该项目有一定技术和设备壁垒,罗匹尼罗有一定变异系数,生物等效性难通过。
3、国内原研已进口,无仿制药获批,国内首仿,4类申报。