- 技术名称达格列净原料和片
- 所属行业化药
- 所属类别仿制药
- 技术分类生产批件
- 产品来源中国
- 发布时间2021-02-01
降糖药达格列净原料和片剂的技术开发
片剂仿制药开发
化药四类
1、二型糖尿病。2、糖尿病肾病。3、心衰
原料制剂均已完成工厂放大。分析，方法学研究完成。可以马上去工厂交接、开展BE工作并进行申报。
1、工艺路线短、成本优势明显。
2、原料药研究充分，纯度高，稳定性好。
3、制剂研究充分，体外溶出与市售产品一致。
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