项目编号：ZR20065

规格：0.25g, 0.5g, 1.0g

名称：左乙拉西坦注射液

适应症：用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

注册分类：4项目进度：

1. 本品制剂可豁免BE，减少BE费用。

2.原料生产工艺已经生产化，可委托加工，也可技术转让。

3.原研进口三个规格，国内4个厂家工批准0.25g和 0.5g规格。

4.可快速按照仿制药进行申报获批。

完成情况：完成中试工艺，稳定性

项目编号：ZR20066

规格：4ml:0.4g，8ml:0.8g

名称：布洛芬注射液

适应症：用于成人治疗轻至中度疼痛，作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛。用于成人发热的退热治疗。

注册分类：3 项目进度：

1.国内目前仅批准1家上市

2.我司该品种技术成熟已有研发经验

完成情况：稳定性，技术转让后即可申报

项目编号：ZR20067

规格：0.5g

名称：氨磷汀原料及冻干

适应症：主要用于各种癌症的化疗联合用药（非肿瘤产品）。

注册分类：3 项目进度：

1.   原料已经商业化，完成DMF备案，并且通过了技术审评。

2.   对基因毒性杂质进行了全面的研究和验证，质量达到EP和USP的标准。

3.   本品为注射剂，直接报产，无需临床研究，原研于1995年在美国上市

4.原料已通过技术审评，已获登机号，可协助提供关联审评

完成情况：完成生产工艺研究 

规格：5ml:500mg， 2ml:200mg

名称：舒更葡糖钠原料及注射液

适应症：在成人中国拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。儿科患者：在儿童和青少中，仅推荐本品用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞（2-17岁）。

注册分类：4 项目进度：

1.舒更葡糖钠由荷兰欧加农公司生产，于2009年通过收购交易归属默克所有,2008年获得欧盟批准，于2010、2015年在日本和美国上市，国内2018年批准

2.布瑞亭是首个用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性松弛拮抗剂，是首个和唯一的选择性松弛拮抗剂。

完成情况：技术成熟

规格：5ml:0.25g

名称：氟维司群原料及注射液

适应症：用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。

注册分类：4 项目进度：

1.   原料药技术成熟。

2.   制剂为油性溶液，原研为预充式注射液。

3.本品为抗

雌性激素，须单独的生产线。

4、原研进口，国内无厂家申报成功

完成情况：技术成熟，可转让