项目编号：ZR20050

规格： 恩格列净及片

名称：10mg、 25mg

适应症：适用于治疗2型糖尿病。

注册分类： 4项目进度：

1.原料工艺成熟，可解决原料挂靠;

2.本品制剂原研为Boehringer Ingelheim ，已进口到国内，参比制剂可获得，按4类申报；

3.目前国内仅有原研进口上市，暂无国产仿制药上市，市场潜力大

4.恩格列净作为一种SGLT-2抑制剂，是近年来研发的抗2型糖尿病药物的一个热门领域。且中国大城市2型糖尿病的并发症医疗费用巨大，产品市场前景好。

完成情况：完成工艺研究

项目编号：ZR20051

规格：100mg、 300mg

名称：卡格列净及片

适应症：本品与二甲双胍联用：当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,可与二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品与二甲双胍和磺脲类药物联用：当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时，可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品不建议用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒（患者）的治疗。

注册分类：4 项目进度：

1.原料药通过国家审评，可解决原料挂靠;

2.本品制剂由田边三菱制药株式会社开发,并把全球销售许可授权给强生公司，已进口到国内，参比制剂可获得，按4类申报；

3.卡格列净是钠-葡萄糖共转运体2 (SGLT2)抑制剂中获准的第一个药物，适用于II型糖尿病成人患者结合饮食控制和体育锻炼控制血糖。国际糖尿病联盟近期发布的全球糖尿病统计数据显示，2011年在中国糖尿病患病人数已逼近1亿。预计2010～2030年，中国糖尿病药物的销售额将以15%～17%的速度增长。目前国内卡格列净片仅有原研进口上市，市场竞争力小，潜力大。

完成情况：完成工艺研究

项目编号：ZR20053

规格：30mg、 150mg、 300mg

名称：艾地苯醌片

适应症：30mg国内治疗慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、 抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。150mg治疗弗里德希氏共济失调这一罕见却严重的进行性肌病

注册分类：4+3项目进度：它是迄今世界范围内获准用于治疗弗里德希氏共济失调这一罕见却严重的进行性肌病的第一个药物。

完成情况：国内海王、齐鲁均由我司研究人员研制，对该品种从原料到制剂非常了解。