项目编号：ZR20044

规格：15mg

名称：维生素K2软胶囊 （四烯甲萘醌软胶囊）

适应症：适用于骨质疏松症的骨量和疼痛的改善。

注册分类： 4 项目进度：目前国内仅原研进口上市（日本卫材，软胶囊）；原料协助关联；市场容量大，由于原料来源问题，国内制剂一直未上市

完成情况：中试工艺

规格：20mg， 100mg

名称： 替莫唑胺原料及胶囊

适应症：本品用于治疗:新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗；常规治疗后复发或进展的多性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

注册分类：4 项目进度：1、口服新型烷化剂类抗肿瘤药物，具有广谱抗肿瘤活性，可通过血脑屏障，生物利用度接近100%，可有效治疗新诊断及复发的胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤，延长患者生存期，而且安全性和耐受性良好。

2、原研已进口国内，目前国内共2家仿制药

完成情况：中试工艺

项目编号：ZR20046

规格：0.15g， 0.5g

名称：卡培他滨片剂

适应症：主要用于对紫杉醇和含蒽环类方案耐药的晚期乳腺癌以及结、直肠癌。

注册分类：4 项目进度：1、卡培他滨是抗代谢类抗肿瘤药，具有阻止细胞DNA、RNA合成，从而阻止肿瘤细胞生长的作用。可用于结直肠癌辅助化疗，具有靶向性和特异性，研究证实，希罗达在肿瘤组织的分布密度临近健康组织的6倍。希罗达（卡培他滨）联合奥沙利铂（草酸铂）治疗转移性结直肠癌，有效率达到了55％。为结直肠癌患者提供了更为有效、安全的口服化疗药物。可提供通过审评的原料，货源稳定。

2、原研已进口国内，且已有原研地产化产品上市。

完成情况：完成生产工艺研究，稳定性

项目编号：ZR20047

规格：10mg+3.5g氧化镁 +12g柠檬 酸

名称：复方匹可硫酸钠颗粒

适应症：结肠镜检查

注册分类： 3 项目进度：1、近年来结肠炎、肠息肉、直肠癌等肠道疾病的发病率呈现上升趋势，提倡40岁后应做首次肠镜检查。结肠镜检查目前是肠道疾病诊断的主要手段，结肠镜检查的适应症相当广泛，随着电子内镜技术的快速发展，电子结肠镜现已成为大肠疾病诊断和治疗的重要方法之一，肠镜检查能否顺利完成，术前肠道准备起着关键的作用。高质量的肠道准备是肠镜下视野清晰的必要条件，能够大大降低漏诊率和不必要的重复检查。

2、国内已有原研地产化产品上市。

完成情况：完成工艺研究

项目编号：ZR20048

规格：5mg、10mg

名称：匹可硫酸钠原料及片

适应症：便秘短期治疗等

注册分类： 3 项目进度：便秘是由多种病因引起的常见病症。随着饮食结构的改变及精神心理和社会因素的影响，便秘已严重影响了现代人生活质量，许多缓泻剂都可以从药店直接购买而不需要医生处方，在美国每年大概有5亿～7.25亿美元用于购买缓泻剂。

完成情况：完成中试工艺研究，稳定性