- 产品名称3个注射剂项目
- 所属行业化药
- 所属类别仿制药
- 产品来源中国
- 发布时间2020-12-14
项目编号:HZ20002
名称:左布比卡因注射液(Levobupivacaine)
剂型和规格:注射液,10ml:50mg
适应症:主要用于外科硬膜外组织麻醉。
专利:无影响制剂开发的专利
注册分类:化药4类
项目进度:原料已获登记备案号(Y20190021425);制剂生产验证中;
特色:
① 心脏毒性低于布比卡因;
② 给药后5-10min起效,作用时间持久,可维持3-6,广泛用于术后镇痛;
③ 局麻效能比利多卡因强4倍,用于产妇更安全;
④ 对循环和呼吸影响小,对组织无刺激性,无明显快速耐药性;
项目编号:HZ20003
名称:布洛芬注射液(Ibuprofen)
剂型和规格:注射液,4ml:0.4g、8ml:0.8g
适应症:用于成人和6个月及以上儿科患者,治疗轻、中度疼痛以及辅助阿片类镇痛剂治疗中、重度疼痛;发热(退热);
专利:组合物专利CN01823764.9于2021.11.02到期。
相关用途专利:CN200980160499.X、CN201080018405.8、CN201080036089.7、CN201080058571.0,均视为撤回。
注册分类:化药3类
项目进度:制剂生产验证中;
特色:
① 布洛芬以其抗炎、解热和镇痛效果确切、不良反应小等优点被广泛应用;
② 其退热效果比同剂量对乙酰氨基酚更明显,且退热时间较长,镇痛作用比阿司匹林强16-32倍,退热作用与阿司匹林相似但作用更持久,且胃肠道不良反应较轻,易耐受;
③ 注射剂型相较于口服生物利用度更高,起效更快;
项目编号:HZ20004
名称:奥普力农注射液(Olprinone)
剂型和规格:注射液,5ml:5mg
适应症:其它药物治疗效果不佳的急性心力衰竭。
专利:无影响制剂开发的专利
注册分类:化药3类
项目进度:原料已获登记备案号(Y20200000291);制剂已完成生产验证;
特色:
① 增强心肌收缩力,同时扩张血管减轻心负荷,改善血流动力学。
② 增快心率的作用小,不增加心肌耗氧量。
③ 强大的血管扩张作用使急性左心衰所致肺瘀血迅速消失或减轻。
④ 先在短时间内静脉注射负荷量,后减量静脉滴注维持,起效迅速,有利于急性心力衰竭的抢救。