- 产品名称口服固体项目
- 所属行业化药
- 所属类别仿制药
- 产品来源中国
- 发布时间2020-12-14
项目编号:ZR20017
剂型和规格:口服固体
名称:度他雄胺原料及软胶囊
适应症:治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。
注册分类:4类
项目进度:
1.原料规格0.5mg,原料工艺公斤级即可解决。
2.葛兰素史克进口国内,每次一粒(0.5mg),每日一次。
3.2017年后国内有3家申报。
项目编号:ZR20018
剂型和规格:口服固体
名称:盐酸决奈达隆原料及片剂
适应症:适用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者,减少因心房颤动(AF)住院的风险。
注册分类:4类
项目进度:
项目编号:ZR20019
剂型和规格:口服固体
名称:氟哌噻吨美利曲辛原料及片剂
适应症:轻、中度抑郁和焦虑
注册分类:4类
项目进度:
项目编号:ZR20020
剂型和规格:口服固体
名称:托匹司他原料及片剂
适应症:痛风、高尿酸血症
注册分类:3类
项目进度: