1. 药物合成及工艺放大
   

2. 基毒杂质研究、质量研究

3. 产业化生产
   

键合化学专注于小分子药物研发和生产的一体化配套服务，打造了包括分子砌块、医药中间体、原料药等旗舰产品系列，致力为全球医药研发企业构建一个连接供需两端的电商服务平台！

✦产品介绍

苯磺酸美洛加巴林（Mirogabalin besilate、ミロガバリンベシル酸塩）是由第一三共株式会社研发的一种小分子药物，是一种CACNA2D1阻滞剂，商品名为Tarlige，用于治疗疱疹后神经痛、糖尿病周围神经痛和周围神经系统疾病。该药品目前在中国处于原研上市申请阶段，适应症糖尿病周围神经痛。

✦杂质介绍

苯磺酸美洛加巴林产品含有三个手性中心，在合成过程中容易产生手性杂质，其中部分手性杂质如下:

✦适应症

已批准适应症：疱疹后神经痛（美国/中国）；癫痫（欧盟/中国）；焦虑症（欧盟）；纤维肌痛（美国/日本/中国）；神经痛（欧盟/美国/日本）；糖尿病神经病变（美国）；癫痫发作（美国/欧盟）

✦关于产品

目前，苏州美诺医药科技有限公司拥有成熟的苯磺酸美洛加巴林生产工艺，制剂正在开发中。可提供公斤级苯磺酸美洛加巴林中间体及成品，欢迎大家前来咨询。

☎联系我们

联系人：宋旭

电话：15738889760

邮箱：songx@medinoah.com

关于键合

一、公司简介

键合化学诞生于2022年，是苏州美诺医药科技有限公司旗下的子公司之一，专注于小分子药物研发和生产的一体化配套服务，致力为全球医药研发企业构建一个连接供需两端的电商服务平台。键合化学得益于美诺医药多年来在小分子新药研发、工艺优化及生产、质量管控等方面的经验积累和良好口碑，打造了一系列包括分子砌块、医药中间体、原料药和合成试剂等旗舰产品，充分满足国内外用户从毫克级到公斤级、乃至更大规模商业化生产的多式样要求。

二、服务内容提供多个系列数千种具有核心优势的分子砌块、医药中间体、原料药和合成试剂等，同时也可为制药企业提供个性化的中长期服务方案，包括定制合成、复杂分子的工艺开发、手性化合物的制备和纯化等。
三、核心优势研发团队

公司管理层均为海外创新药研发领域精英，拥有20年以上全球知名制药企业的研发与管理经验，引进国际接轨的研发理念与管理模式，注重技术创新与团队建设。

硬件设施键合化学拥有多个研发中心，多种先进的分析测试仪器，其中包括核磁共振（NMR）、三重四级杆液相串级质谱联用仪（LC-MS-MS）、气相色谱质谱联用仪（GC-MS）、气相色谱（GC）、液相色谱（HPLC）、酶标仪等，可保障多个项目同时开展，为研发项目提供可靠的分析支持。

质量体系

公司建立了完善的项目管理和质量管理体系及规范化的工作流程，拥有数百项SOP全面保障整个研发体系科学规范、合规高效。

我司CRO服务包括两大块内容：1. 可以提供新药和仿制药临床前API和中间体的定制合成和FTE服务。2. 质量研究服务，包括基因毒性杂质研究，方法学研究，稳定性研究及DMF资料撰写等。

我司可为您提供新药/仿制药起始物料，中间体的工艺研究和放大生产（GMP&Non-GMP）。工厂在山东邹平，为我司自有工厂。