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山东创新药物研发有限公司
山东省,济南 . 4位关注者 . 1次点赞 . 274次访问
  • 公司属性
    药证持有人,CRO
  • 联系人
    吕佳
  • 公司网址
    http://www.chuangxindrug.com/
  • 公司邮箱
    scb002@chuangxindrug.com
公司简介

        公司立足于中国国情,坚持走“以仿养创、以仿促创、仿中有创、仿创结合”的研发路径,以临床价值、市场需求为导向,以客户、患者为中心,坚持“大品种、大病种、大市场”的立项原则,实行“首仿、抢仿、高难仿”的研发策略,致力于技术引领,助力中国医药企业加速实现进口替代和自主创新。

        公司以MAH为纽带,坚持“自主立项、自行研发、自我申报、择机转让”的商业模式,为客户提供的服务涵盖仿制药开发、一致性评价、创新药研发等药学研究、临床试验服务、原料药/制剂的定制生产和委托加工、技术成果转化以及产品市场推广服务。

        经过多年发展,具备了从药学到临床研究CRO、从原料到制剂CDMO/CMO的“四轮驱动”式综合服务能力,同时还具备了第三方市场推广(CSO)服务能力,能够为不同类型的医药企业提供从端到端的全生命周期管理解决方案,实现全方位的技术和产业化支撑,是一家覆盖CRO、CDMO/CMO、CSO全产业链的CXO综合服务提供商。

核心业务

核心业务包括:MAH转让,药学临床CRO,原料制剂CMO/CDMO。

目前已达到中试节点的重点MAH转让品种如下:

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企业展示

2022年,3.6万平研发中心及MAH生产平台建成,下半年企业将搬至新址。

基本概况

▶总建筑面积:36000平方米

▶总投资:2.4亿元

▶可容纳研发人员人数:1000人

▶可承担药学研究项目:100+个/年

▶GMP生产线:普通化药和抗肿瘤片剂、胶囊、注射剂共6条

建设意义

▶建立人员实力更雄厚、设备资源更丰富的研发基地

▶公司具备了向制剂生产、销售产业链延伸的能力

▶中试生产基地可解决制剂中试放大过程中工艺参数容易发生变化的问题

▶为集团和上下游客户提供MAH持证服务和制剂CDMO/CMO配套服务

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CRO

药学及临床CRO服务

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