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南京三迭纪医药科技有限公司
江苏省,南京 . 3位关注者 . 0次点赞 . 315次访问
  • 公司属性
    药证持有人,CMO,CDMO,三方服务
  • 联系人
    谢锋
  • 公司网址
    https://www.triastek.com/
  • 公司邮箱
    fxie@triastek.com
公司简介

南京三迭纪医药科技有限公司(简称“三迭纪”)创立于2015年7月,总部位于南京市江宁区,是全球3D打印药物领域的引领者,也是全球新一代数字制药工艺的开创者。三迭纪的愿景是:成为具有全球影响力的智能制药企业。

三迭纪定位为3D打印制剂技术平台型公司,覆盖产品设计、开发和生产全链条,具有自主研发产品和合作开发产品并行的商业模式。三迭纪拥有全球最丰富的3D打印产品管线,是唯一入选美国FDA新兴技术项目的中国药企,正参与制定美国药典3D打印药物行业标准。同时,三迭纪亦是全球3D打印药物领域专利布局最完整、申请数量最多的机构。

核心业务

作为一家3D打印制剂技术平台型公司,三迭纪具有自主研发(Biotech模式)合作开发(CRO/PDMO模式)并行的商业模式。


其自主研发的全球T系列产品为505(b)(2)药物,对应的原研均为该疾病领域的在售重磅小分子药物,三迭纪通过独特的程序化释药技术对其进行产品改良,同时,全球T系列产品肩负着将MED 3D打印技术用于药物产品开发、国际申报注册、GMP生产、商业化,以及实现全球化的使命。对T系列管线产品,三迭纪将通过对外授权与国内外药企合作共同拓展全球市场。


此外,三迭纪基于专有成熟的3D打印制剂技术平台,通过与国内外药企的委托研发和共同合作开发,建立丰富的D系列产品管线。三迭纪的MED技术可广泛应用于全新化合物NCE和改良型创新药505(b)(2)的产品开发,并提供产品的智能连续化生产。目前已经和多家跨国药企及国内药企达成共同合作。


企业展示

三迭纪独创的新兴制药技术-热熔挤出沉积,英文为Melt Extrusion Deposition,缩写MED。原理上,MED是一种全新的增材制造工艺,将粉末状的药物和辅料通过混匀熔融、高精度挤出、层层沉积成型三个简洁步骤,即形成三维结构药物制剂产品。

作为全新的工艺,MED能为制药长链条提供端到端的技术解决方案。

产品设计阶段,MED通过药物剂型的三维结构来程序化精准控制药物释放,从而为满足各种临床需求提供丰富的产品设计手段;在产品开发阶段,MED应用了一种“处方源于剂型设计(3DFbD®)”的数字化开发方法,提高产品开发的效率和成功率,降低开发时间和成本;在产品生产阶段,MED制药专用3D打印规模化产线实现了制剂的智能化生产,生产工艺参数和过程分析数据都是可量化、可监测的;在产品供应阶段,MED的模块化产线设计和连续化生产方式可通过柔性生产来满足不同规模市场供应需求。无论是患者、药企、还是监管部门,都可从这项新兴技术中获益。

三迭纪开发的全球第一3D打印药物连续化生产线3.0正在调试,今年上半年,3D打印药物GMP生产中心、质量控制中心、仓储中心即将启用。

生产中心.png

三迭纪生产中心

质量控制中心.png

三迭纪质量控制中心

CDMO

基于专有成熟的3D打印制剂技术平台,与国内外药企的委托研发和共同立项合作开发。

三迭纪的MED技术可广泛应用于全新化合物NCE和改良型创新药505(b)(2)的产品开发,并提供产品的智能连续化生产。三迭纪的技术平台包括:

技术平台

应用领域

优势

控制释放速率

治疗窗狭窄药物

灵活调节释放速率

控制释放时长

缓控释给药

按需释放,灵活控制释放时长

控制释放部位

胃肠道等特定部分给药

精准释放,降低剂量

控制释放起始时间

生物钟节律/时辰治疗

灵活调节释放时间

胃滞留

治疗窗窄或局部给药

提高生物利用度,减少给药次数或剂量

难溶药

难溶性/低生物利用度药物

降低剂量,提高血药浓度

多方组合

根据疾病特点,按需组合

多个腔体,实现不同释放行为


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