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苏州百因诺生物科技有限公司
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  • 公司属性
    CMO,CDMO
  • 联系人
    钟明舫
  • 公司网址
    www.bioinnobio.com
  • 公司邮箱
    mingfang.zhong@bioinnobio.com
公司简介

苏州百因诺生物科技有限公司(简称“百因诺”)是一家依托无血清细胞培养基开发的国际化生物医药CDMO,致力于向全球生物制药企业提供细胞株开发到商业化生产一站式服务。公司已建成12000平(~6000平洁净区)厂房,在中科院苏州纳米所有研发实验室。另有12000平在建,同时规划100亩工业用地。创始团队和管理团队均有丰富的生物制药和CDMO行业经验,创始人赵晓剑博士拥有三家国际细胞培养垄断公司的前两位任10年研发总监的工作经验。百因诺质量管理体系符合中国、美国和欧盟cGMP要求。制药质量体系PQS、文件管理体系搭建完成,可对文件及记录进行全生命周期严格管控。“因信尔诺,质优致远”,百因诺致力于为全球生物制药企业降低研发和生产成本,加速其上市进程。

核心业务

1.CDMO一站式服务

百因诺可以提供从细胞系开发、培养基优化、细胞培养工艺优化、纯化工艺开发、制剂工艺开发、分析方法开发到IND注册申报一站式CDMO服务。蛋白表达量超过8g/L。拥有多条200升-6000升蛋白生产线,包括多条灌流生产线,拥有业内首台一次性6000升反应器,能够满足非临床材料生产、临床材料生产到商业化生产等各种需求。同时,百因诺拥有多条50升-500升质粒和病毒生产线,4个独立的细胞治疗间,能够满足细胞和基因治疗企业的需求。百因诺拥有三合一制剂生产线一条,能够满足西林瓶、预充针、冻干和水针等多种制剂的生产。生产规模≥20000支/小时。

2.细胞培养基开发生产服务

包括定制化培养基开发、配方委托生产和商业化培养基产品。拥有国内领先的开发、生产平台国及际先进的针磨技术,涵盖中试和商业化生产,固体和液体等。固体 年产350吨 (相当于1400万升液体培养基),液体年产 480,000 升。能够满足从临床前研发到商业化生产的需求。

3.分析服务

百因诺分析平台拥有高分辨液质联用仪、超高效液相、分子相互作用分析系统、流式细胞分选仪、代谢分析仪、蛋白稳定分析仪、荧光定量PCR仪、代谢分析仪等分析设备,可以为医药研发及生产企业提供药物分子结构、分子量、纯度、含量、生物活性,残留杂质等的分析检测服务。

4.质量咨询服务

Scott作为信达的创始人之一和智真咨询的创始人,拥有丰富的质量咨询经验。服务范围包括评差距分析、检查准备、供应商审计、质量培训、化学生产成分和控制(CMC)、运营支持和改善以及厂房设施审核。

CMO

百因诺拥有多条200升-6000升蛋白生产线,包括多条灌流生产线,拥有业内首台一次性6000升反应器,能够满足非临床材料生产、临床材料生产到商业化生产等各种需求。同时,百因诺拥有多条50升-500升质粒和病毒生产线,4个独立的细胞治疗间,能够满足细胞和基因治疗企业的需求。百因诺拥有三合一制剂生产线一条,能够满足西林瓶、预充针、冻干和水针等多种制剂的生产。生产规模≥20000支/小时。

CDMO

百因诺可以提供从药物发现、细胞系开发、培养基优化、细胞培养工艺优化、纯化工艺开发、制剂工艺开发、分析方法开发到IND注册申报一站式CDMO服务。蛋白表达量超过8g/L。拥有多条200升-6000升蛋白生产线,包括多条灌流生产线,拥有业内首台一次性6000升反应器,能够满足非临床材料生产、临床材料生产到商业化生产等各种需求。同时,百因诺拥有多条50升-500升质粒和病毒生产线,4个独立的细胞治疗间,能够满足细胞和基因治疗企业的需求。百因诺拥有三合一制剂生产线一条,能够满足西林瓶、预充针、冻干和水针等多种制剂的生产。生产规模≥20000支/小时。


百因诺可以提供细胞培养基服务,包括定制化培养基开发、配方委托生产和商业化培养基产品。拥有国内领先的开发、生产平台国及际先进的针磨技术,涵盖中试和商业化生产,固体和液体等。固体 年产350吨 (相当于1400万升液体培养基),液体年产 480,000 升。能够满足从临床前研发到商业化生产的需求。

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