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深圳源兴基因技术有限公司
广东省,深圳 . 2位关注者 . 0次点赞 . 248次访问
  • 公司属性
    CRO,CMO,CDMO
  • 联系人
    余哲琪
  • 公司网址
    深圳市龙华区观澜街道新澜社区银星智界三期2号楼2-3层
  • 公司邮箱
    yuzhq@thyx.com
公司简介

深圳源兴基因技术有限公司成立于2015年,自成立以来始终专注于病毒载体以及mRNA等基因治疗药物和疫苗的研发、生产外包服务,产品广泛应用于基因治疗、预防性疫苗、治疗性疫苗、溶瘤病毒产品、基因编辑和各类细胞治疗等领域。实验室具有广东省二级病原微生物实验室资质,建有符合GMP要求的洁净车间7000多平米,配备了国际先进水平的仪器设备。源兴基因建立了一支集细胞和分子生物学、免疫学等专业科研人员组成的研究开发队伍,核心成员专注基因治疗领域20年,已形成稳定的研发和生产团队。

核心业务

源兴基因是国内最早开始承接病毒载体基因治疗产品研发、生产外包服务的公司之一,具有专业的病毒载体基因治疗产品工艺开发能力和完善的GMP管理体系,基于多条生产工艺开发路线以及工艺开发技术平台为客户提供高效的病毒载体基因治疗产品研发、生产外包服务。近年来,源兴基因也积极开拓mRNA新赛道,力求为客户提供更多样化的基因治疗产品专业服务。源兴基因建有mRNA规模化制备工艺研发线路,可为客户提供科研级、产业化的mRNA产品制备

源兴基因具备毒种评估、小试研究、中试开发、临床样品制备、临床申报、项目管理、GMP质量管理等一系列研发、生产能力,能够满足病毒载体、mRNA基因治疗药物的研发、生产和质量控制的要求。

源兴基因已经开展了近100个病毒载体类和mRNA类基因药物项目的技术开发和样品制备,其中有 20多个项目进行了IND申报,已有10多个项目获得临床批件,包括已经进入临床试验的腺病毒项目Ad5-LMP2CDC)、Ad5-HIVgagCDC)、Adv-HPV(浙江普康)、T101(天士力创世杰)和痘病毒项目T601(天士力创世杰)。

企业展示

病毒载体药物研发平台服务:生产用细胞系筛选&细胞库建立 毒种评估&病毒库建立 小试、中试、产业化工艺研发 质量研究 IIT样品、临床试验样品制备 无菌灌装等。

mRNA药物研发平台服务:序列设计及优化转录模板质粒&工程菌构建质粒生产、原液生产、产业化生产工艺研发脂质体纳米颗粒包封质量研究等。

注册申报:完备的CMC开发资料;CTD资料撰写。

CRO

源兴基因可向客户提供科研阶段、临床前研究阶段的病毒载体类、mRNA类基因治疗产品的下游工艺研发、质量研究、注册申报等服务。

CMO

源兴基因可向客户提供科研阶段、临床前研究阶段、临床阶段的病毒载体类、mRNA类基因治疗产品的生产工艺研发、配方开发、制剂生产、质量研究等服务。

CDMO

源兴基因可向客户提供科研阶段、临床前研究阶段、临床阶段、上市阶段的病毒载体类、mRNA类基因治疗产品的生产工艺研发、制剂开发、药学研究、质量研究、规模化制备、注册申报等服务。

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