苏州柯里特信息技术有限公司(Collietech)是一家专注于eCTD软件研发与注册申报服务的高新技术企业,致力于为药企提供专业的eCTD软件和服务,满足生命科学领域的注册需求。
作为eCTD领域的先行者,自2017年初CDE提出建设eCTD系统时,柯里特便积极响应政策号召。为打造更贴合国内申报流程和操作习惯的高效软件,公司毅然投入自主研发,实现了国内eCTD软件从0到1的突破。其核心成果一一国内首款国产eCTD软件 Collie eCTD Publisher,以及配套的 PDF 处理工Collie PDF Sharper、Collie PDF Fixer等,成功填补了中国国产化eCTD软件的空白。
柯里特的核心优势:强大的自主研发实力:
·国家级高新技术企业;
·国内首家且目前唯一在eCTD领域获得发明专利证书的公司;
·国内首款Adobe插件形式的批量PDF处理软件一Collie PDF Sharper。
·专注于数据安全:所有eCTD软件均支持离线操作,确保用户数据安全无忧。
深厚积累与卓越成效:
拥有大量合作超过8年的长期核心客户,自公司创立起便携手成长;
软件历经数百家合作伙伴的实战考验,成功助力完成包括DMF、CEP、ASMF、IND、ANDA及NDA/BLA在内的全球申报;申报成果丰硕,多款使用柯里特eCTD软件申报的1类创新药已纳入国家医保目录;在中国、美国、欧洲、加拿大、澳大利亚、瑞士、沙特等国家和地区的申报通过率始终保持100%。
成立近十年来,柯里特深耕eCTD软件研发、申报服务及法规咨询领域,积累了深厚的实战经验。
“我们为eCTD付诸热情”是公司的立身之本,
“让eCTD申报更快更好”是我们始终坚持的核心标准。
eCTD软件:
Collie eCTD Publisher软件;
Collie PDF Sharper高级插件;
Collie PDF Fixer软件。
eCTD服务
eCTD注册递交申报服务,IND/NDA/ANDA/DMF等等。
eCTD软件
Collie eCTD Publisher软件;
Collie PDF Sharper高级插件;
Collie PDF Fixer软件。
eCTD服务
eCTD注册递交申报服务,IND/NDA/ANDA/DMF等等。
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