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  • 会展标题BioCMC 2023 | 第七届中国生物药CMC国际峰会
  • 会展时间2023-09-21 至 2023-09-22
  • 会展地点 苏州香格里拉大酒店
  • 主办方百世传媒|Best Media
  • 参会费用报名详询 
  • 会员评分 综合评分:0.0分

BioCMC 2023 | 第七届中国生物药CMC国际峰会

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BioCMC 2023 会议介绍

BioCMC已经成功举办六届致力于搭建中国生物药企业、全球领先生物制药公司交流合作以及促进行业人才成长的最佳平台。本次峰会预计将有1000人的参会规模,围绕生物药多个细分领域:抗体蛋白、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、mRNA药物
从早期
靶点筛选、抗体药物设计开发、细胞株制备、细胞培养工艺
下游纯化、工艺变更/验证及生产上市;从生物药制剂处方开发、分析、稳定性研究到大规模灌装生产等环节对抗体蛋白药物早期研发、CMC、生产等进行详细的梳理,降低成本加快药物的开发上市。

追踪CGT最新技术、结合产业链上下游,从细胞基因及溶瘤病毒治疗药物的开发、工艺研究/放大/验证、质量管理到商业化生产;从mRNA序列设计、原液制备、纯化、包封及质控等对mRNA设计到生产全流程进行深度解析,探索最前沿技术及CMC工艺开发与商业化生产热点难点问题。


举办时间丨2023年9月21-22日

举办地点丨国 · 苏州香格里拉大酒店

主办单位丨百世传媒|Best Media

支持单位丨百世药学院、药方舟、BioBAY

合作媒体丨贝壳社、制药在线、生物器材网、药源网、杉树园、动脉网、佰傲谷BioValley、生物谷、E药经理人、医诺维、RNAScript 、CBG资讯、生辉、Cell Culture、健识局 、医麦客、 生物制药合伙人、医药地理、细胞知聊、生物药CMC、生物前哨、会会药咖、 生物咖啡茶、分析测试百科网、肽度TIMEDOO、生物探索、insight数据库、医谷、生命奥秘、药视声

01
 全体大会
02
 论坛一 早期研发与上游峰会

03
 论坛二 下游峰会
04
 论坛三 制剂与分析峰会

05
 论坛四 mRNA药物峰
06
 论坛五 基因治疗与溶瘤病毒峰会

07
 论坛六 细胞治疗峰会
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PART 01
BioCMC 2023 赞助商


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PART 02
BioCMC 2023 演讲嘉宾

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PART 03
BioCMC 2023 精选主题



全体大会

9月21日(周四)

▶08:50 主办方致欢迎词

09:00 生物药早期立项阶段如何根据市场需求进行选择及未来风险评估(拟)

康云,生物医药战略顾问

▶09:40 CAR-T产品商业化生产运营的管理与挑战

杨晓明,首席技术官,复星凯特生物科技有限公司
▶10:20 茶歇交流时间

▶10:50 CMC技术平台和策略对应急攻关项目的关键作用—— 一款新冠融合蛋白疫苗的IND到BLA

杨嘉明,常务副总经理,珠海市丽珠单抗生物技术有限公司

▶11:25 抗体药物稳定高效的生产工艺与产品的生命周期管理

苏建华,CTO,岸迈生物

▶12:00 午餐交流时间




 分论坛一  早期研发与上游峰会


9月21日(周四)

大会主席:谭文松,教授/创始人、董事长,华东理工大学/上海倍谙基生物科技有限公司

▶13:30 新药的成药性研究策略

刘莉,药理中心主任,上海医工院

▶14:00 使用微流控细胞分选技术优化单克隆细胞系开发流程

林然,Asia Pacific Channel Manager,NanoCellect Biomedical, Inc.

▶14:30 高效低毒CD3双抗构建新策略:Trop2/CD3双抗案例分享

黄浩旻,研发副总裁,三生国健药业(上海)股份有限公司

▶15:00 创新型免疫双抗药物的研发

白丽莉,执行总裁,益科思特(北京)医药科技发展有限公司

▶15:30 茶歇交流时间

▶16:00 差异化免疫激动型双抗的研发

程联胜,总经理,合肥瀚科迈博生物技术有限公司

▶16:30 基于AceMab共同轻链全人源动物平台的新一代细胞衔接药物发现,构建与优化

李建良,董事长/创始CEO,上海泰槿生物技术有限公司

▶17:00 Fab型抗体在多特异性药物研发中的应用

潘秀颉,CSO,北京免疫方舟医药科技有限公司

▶17:30 生物制药差异化创新设计

王子元,董事长、首席科学家,湖景(苏州)生物制药有限公司

▶18:00 第一天大会结束

9月22日(周五)

▶09:00 人工智能助力个性化癌症疫苗开发

李素君,首席医学官,上海登鼎生物医药有限公司

▶09:30 加速抗体开发和细胞株构建的CHO细胞定点插入技术平台

杨元生,生物处理科技研究院细胞株构建研究组组长,新加坡科技研究局

▶10:00 双特异性抗体细胞株和上游工艺开发的挑战与应对

Karen Twu,生物药CMC副总裁,和黄医药

▶10:30 茶歇交流时间

▶11:00 纳米抗体药物的差异化工艺开发

黄慧瑜,工艺研究中心总经理,科兴生物制药股份有限公司

▶11:30 培养基质量控制在生物药大规模商业化生产过程中的重要性

仇金树,副总裁,澳斯康生物分析科学和技术中心

▶12:00 午餐交流时间

▶13:30 重组CHO细胞培养工艺表征研究

潘志卫,CMC副总裁,东曜药业

▶14:00 动物细胞无血清高密度培养技术赋能重组生物制品高效生产

谭文松,教授/创始人、董事长,华东理工大学/上海倍谙基生物科技有限公司

▶14:30 茶歇交流时间

▶15:00 ADC药物的工艺开发和质量控制

代波,总监,苏州宜联生物医药有限公司

▶15:30 圆桌讨论:快速提高产品产率降低成本的策略

主持人:潘志卫,CMC副总裁,东曜药业

黄慧瑜,工艺研究中心总经理,科兴生物制药股份有限公司

李景荣,首席技术官,劲方医药

代波,总监,苏州宜联生物医药有限公司

▶16:15 第二天大会结束





分论坛二  下游峰会

9月21日(周四)

大会主席:康云,生物医药战略顾问

大会主席:苏建华,CTO,岸迈生物
▶13:30 生物药药企Pharma 4.0实施策略及考量

章伟青,运营高级副总裁,乐土生命科技

▶14:15 Late phase病毒清除验证的设计方案

游明翰,CMC VP,海南赛乐敏生物科技有限公司(香港中国抗体集团成员)

▶14:45 复杂结构生物药纯化工艺的挑战和策略

张彦丰,共同创始人、总裁,AlaMab Therapeutics Inc.

▶15:15 CMC快速开发策略和案例分享

时红星,抗体工艺开发部总监,金斯瑞蓬勃生物

▶15:45 茶歇交流时间

▶16:15 抗体药物一般CMC开发策略及案例分享

李亮,开发服务部总监,泰澧生物技术(苏州)有限公司

▶16:45 ADC药物下游纯化工艺的研究与验证

胡凤娟,中试纯化研究部总监兼制剂工艺研究部总监,山东博安生物技术股份有限公司

▶17:15 生物制药分离纯化层析介质国产化创新之路

江必旺,董事长,苏州纳微科技股份有限公司

▶18:00 第一天大会结束

9月22日(周五)

▶09:00 WHO标准下重组蛋白药物生产技术转移要点与案例分享

王晓山,副总裁,元本(珠海横琴)生物科技有限公司

▶09:30 生物药高效分离纯化面临的挑战与最新技术进展

李荣秀,教授,上海交通大学

▶10:00 为出海企业制定后期CMC与商业化计划

Kevin Guo,独立顾问

▶10:30 茶歇交流时间

▶11:00 新形势下抗体类药物CMC开发关键环节及应对策略

李红文,副总裁,荣昌生物制药(烟台)有限公司

▶11:30 降本增效:国产化逐步替代策略在生产实际运用中的风险评估

吴文哲,原液总监,上海医药集团(本溪)北方药业有限公司

▶12:00 午餐交流时间

▶13:30 抗体药物关键临床阶段工艺变更的可比性研究

谢岳峻博士

▶14:00 定点偶联ADC药物生产工艺开发及杂质控制策略

刘文超,总监,上海美雅珂生物技术有限责任公司

▶14:30 茶歇交流时间

▶15:00 基于合规视角探讨生物制品CMC的变更与优化,助力新药研发加快上市申请

孙正奇,首席项目组合战略专家,天境生物科技(上海)有限公司

▶15:30 圆桌讨论:生物药产品上市申请及其CMC要求和实例分享

主持人:刘丁,副总经理,齐鲁制药生物公司

章伟青,运营高级副总裁,乐土生命科技

李红文,副总裁,荣昌生物制药(烟台)有限公司
谢岳峻博士
▶16:15 第二天大会结束





分论坛三  制剂与分析峰会

9月21日(周四)

大会主席:史力,董事长,怡道生物科技(苏州)有限公司
▶13:30 生物医药开发过程中质量标准建立的监管期望和企业实践

史力,董事长,怡道生物科技(苏州)有限公司

▶14:15 生物制剂中不溶性微粒的检测与监测

张志俊,产品经理,大昌华嘉科学仪器部

▶14:45 SVP4.0(PM4.0):亚可见颗粒(不溶性微粒)的大小,计数,成像,鉴定   

黄露,中国区负责人,Halo Labs

▶15:15 高浓度抗体制剂的生产工艺研究

方源,产品开发部副总监,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

▶15:45 茶歇交流时间

▶16:15 蛋白类生物制药稳定化策略

方伟杰,研究员,浙江大学药学院

▶16:45 高浓度蛋白粘度降低技术及其应用

汪烨峰,市场技术经理,默克

▶17:15 生物注射剂中不溶性微粒与免疫源性的关联
吴昊,副教授,沈阳药科大学
▶18:00 第一天大会结束

9月22日(周五)

▶09:00 生物药产品不同阶段的制剂变更策略

刘翠华,高级副总裁,百奥泰

▶09:30 抗体类药物开发中的质量分析和控制

郭彩明,研发中心质量分析总监,赛孚士生物技术有限公司

▶10:00 抗体药物质量控制的考量—多属性分析方法开发

张仲理,分析科学及开发副总经理,复宏汉霖

▶10:30 茶歇交流时间

▶11:00 多肽药物质量研究的特点与思路

徐旭坤,生物药研究部经理,广州法尔麦兰

▶11:30 加速蛋白药物制剂处方开发的策略和实践

赵健,研发副总,昭衍生物

▶12:00 午餐交流时间

▶13:30 生物制剂中聚山梨酯的风险控制策略

赵文琦,技术服务经理,禾大化学品(上海)有限公司

▶14:00 ADC制剂技术转移要点解析与案例分析

周昀,偶联及制剂生产总监,东曜药业

▶14:30 茶歇交流时间

▶15:00 后期处方开发和工艺表征

李鑫鑫,分析制剂高级总监,先声生物医药科技有限公司

▶15:30 生物药物预灌装(PFS)工艺开发与生产中的挑战与应对策略

刘莹,高级总监,鼎康(武汉)生物医药有限公司

▶16:15 第二天大会结束





分论坛四  mRNA药物峰会

9月21日(周四)

大会主席:熊长云,董事长,宁波君健生物科技有限公司

大会主席:栗世铀,联合创始人/CTO,北京启辰生生物科技有限公司
▶13:30 mRNA的序列设计与优化策略

熊长云,董事长,宁波君健生物科技有限公司

▶14:15 环状RNA的分子设计和脂质体药物开发

李振峰,RNA技术总监,深圳源兴基因技术有限公司

▶14:45 基于生物酶的mRNA IVT质量控制与分析方法

周小明,教授,江苏大学

▶15:15 mRNA质控难点:polyA检测及分析

黄慧雅,CEO,北京合生基因科技有限公司

▶15:45 茶歇交流时间

▶16:15 储存便利的mRNA-LNP制剂的开发进展

张志一,制剂副总裁,艾博生物

▶16:45 mRNA-LNP 制剂药学研究浅析

吕丕平,副总裁,苏州星核迪赛生物技术有限公司

▶17:15 mRNA生产工艺研究及难点解析

彭伟,宁波君健生物科技有限公司

▶18:00 第一天大会结束


9月22日(周五)

▶09:00 支持 mRNA 技术质量的分析工具

Mandy Alger,资深科学家,USP

▶09:30 个性化mRNA肿瘤疫苗的CMC生产和质控策略

王智明,CMC VP,复诺健生物

▶10:00 阳离子脂质高通量合成和筛选

张翼,VP,科镁信(上海)生物医药技术有限公司

▶10:30 茶歇交流时间

▶11:00 核酸药物递送系统QTsome

杨永胜,高级副总裁兼核酸创新研究院院长,浙江海昶生物医药技术有限公司

▶11:30 核酸药物递送研究现状与挑战

黄渊余,创始人、董事长,苏州炫景生物科技有限公司

▶12:00 午餐交流时间

▶13:30 mRNA疫苗产业化布局及质量控制

蒋俊,核酸平台首席科学家,启辰生生物

▶14:00 天然纳米递送载体---外泌体的工艺开发

赵进修,CMC总监,苏州唯思尔康科技有限公司

▶14:30 茶歇交流时间

▶15:00 脂质纳米颗粒LNP的工艺开发策略(拟)

徐宇虹,创始人兼首席科学家,高田生物

▶15:30 mRNA未来方向:AI深度结合,CMC优化与递送的发展

主持人:熊长云,董事长,宁波君健生物科技有限公司

吕丕平,副总裁,苏州星核迪赛生物技术有限公司
▶16:15 第二天大会结束





分论坛五  基因治疗与溶瘤病毒峰会

9月21日(周四)

大会主席:王汉明,副总裁,武汉滨会生物科技股份有限公司

大会主席:张瑰宜,CTO,朗信生物

▶13:30 基因治疗产品质粒DNA生产工艺研究与质量控制

李军辉,技术生产VP,杭州行诚生物科技有限公司

▶14:15 rAAV基因治疗产品相关杂质检测与质量控制

董飚,董事长、总经理,四川至善唯新生物科技有限公司

▶14:45 rAAV的定量分析的挑战与进展

谭畅,副总裁,星明优健

▶15:15 AAV的灌流工艺开发

朱涛,联合创始人,首席科学官,康希诺生物股份公司

▶15:45 茶歇交流时间

▶16:15 基于QbD理念的AAV基因治疗CMC开发-从IND到BLA

张瑰宜,CTO,朗信生物

▶16:45 基因治疗药物CMC研究的挑战及策略讨论

王玲,质量分析部总监,昭衍生物

▶17:15 面向临床后期的AAV基因治疗产品工艺开发

张旻,工艺开发副总裁,纽福斯生物科技有限公司

▶18:00 第一天大会结束

9月22日(周五)

▶09:00 神经退行性疾病的基因治疗和预防及所用AAV药物的工业化生产

周静敏,联合创始人、CEO,鲸奇生物

▶09:30 AAV基因治疗产品放行检验与质量控制

郑浩,COO,信念医药

▶10:00 应用创新型变形式碱基编辑技术(tBE)开发同类最好(Best-in-Class)基因编辑药物的管线选择及工艺优化

牟晓盾,首席执行官,正序生物

▶10:30 茶歇交流时间

▶11:00 基因治疗产品病毒检测和控制

林巧,创始人兼董事长,驾玉生物

▶11:30 基因治疗慢病毒载体工艺开发与GMP生产

陈勃,GMP总监、生产副总裁,中吉智药

▶12:00 午餐交流时间

▶13:30 溶瘤病毒CMC面临的挑战

王汉明,副总裁,武汉滨会生物科技股份有限公司

▶14:00 溶瘤病毒溶瘤效果的提升策略与制备工艺研究

蔡立刚,董事长,武汉博威德生物技术有限公司

▶14:30 茶歇交流时间

▶15:00 下一代基因治疗前沿进展

魏继业,创始人、董事长,苏州惟佑基因生物科技有限公司

▶15:30 圆桌讨论:基因治疗产品CMC变更的策略和应对措施

主持人:王汉明,副总裁,武汉滨会生物科技股份有限公司

张瑰宜,CTO,朗信生物

魏继业,创始人、董事长,苏州惟佑基因生物科技有限公司

陈勃,GMP总监、生产副总裁,中吉智药

▶16:15 第二天大会结束





分论坛六  细胞治疗峰会

9月21日(周四)

大会主席:高杨,首席战略官,上海邦耀生物科技有限公司

大会主席:杨晓明,首席技术官,复星凯特生物科技有限公司
▶13:30 基因修饰细胞治疗产品生产用材料的质量管理

高杨,首席战略官,上海邦耀生物科技有限公司

▶14:15 CAR-T生产中慢病毒质量表征新方法

张鹏,分析产品应用科学家经理,Unchained Labs

▶14:45 创新DNT细胞药的工艺开发和临床研究

杨黎明,创始人、董事长兼首席科学官,瑞顺生物

▶15:15 细胞治疗工艺开发到商业化生产综合解决方案

金磊,细胞与基因治疗领域主题专家,奥星集团

▶15:45 茶歇交流时间

▶16:15 CAR-T细胞产品工艺放大与评估

齐菲菲,联合创始人&CTO,北京艺妙神州医药科技有限公司

▶16:45 细胞治疗产品的风险评估和质量控制

袁冰,技术总监,武汉珈创生物技术股份有限公司

▶17:15 基于产业视角对细胞治疗产品CMC的思考

姚树元

▶18:00 第一天大会结束

9月22日(周五)

▶09:00 iPSC衍生的细胞治疗产品成药性研究与CMC开发要点与挑战

范靖,创始人&CEO,浙江霍德生物工程有限公司

▶09:30 iPSC技术产品成药路径的探索:从CMC到临床开发策略

张颖,联合创始人&CTO,中盛溯源生物科技有限公司

▶10:00 国际领先的生物样本精准冻存方案

孙玉玲,CEO,赛存(北京)生物科技有限公司

▶10:30 茶歇交流时间

▶11:00 实体肿瘤TCR疗法及其生产工艺开发策略

王江华,联合创始人&首席科学官,北京可瑞生物科技有限公司

▶11:30 TCR-T产品商业化生产面临的挑战与最新进展分享

王文博,CEO,立凌生物制药(苏州)有限公司

▶12:00 午餐交流时间

▶13:30 CAR-T产品BLA阶段对CMC的要点考量

James Wang,CTO,合源生物

▶14:00 体外基因编辑干细胞CMC考量

蓝科蔚,体外平台CMC负责人,正序生物

▶14:30 茶歇交流时间

▶15:00 TIL 疗法工艺开发与稳定性研究

程尹,工艺开发负责人,沙砾生物

▶15:30 细胞产品临床期间药学变更之探讨

吴钦斌,首席质量官,和元生物技术(上海)股份有限公司

▶16:15 第二天大会结束



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