大会策划
奚凤德,化学部副总裁,前USP-China
✔ 药典更新与合规、智能分析与技术革新、分析方法开发实践
▶ 2025版中国药典及其对药品质量研究和控制的影响
▶ 药典新规下元素杂质与基因毒性杂质的联合控制策略
杨永健,首席专家,上海市食品药品检验研究院
▶ 药典分析方法变更的合规应对与实验室效率提升
陈洪,研究院院长,千金药业
▶ 复杂制剂的分析方法开发(如脂质体,紫杉醇白蛋白,缓控释制剂等)
严子梦,资深顾问专家
▶ 应用DoE确定分析方法可操作设计区域(MODR)
▶ 人工智能和机器学习应用于药物分析和质量控制
▶ 加速预测稳定性--ICH Q1指导的稳定性建模应用与实践
Fenghe Qiu,Director,Boehringer Ingelheim
▶ 基于Q2(R1)的多变量分析方法验证策略
▶ 方法转移和验证:经验教训和成功建议
▶ HPLC中的峰值纯度:评估、故障排除和最佳实践
▶ 液相反相分离实践和新模式方法开发实例
▶ 过程分析技术(PAT)的应用
▶ HPLC中鬼峰的来源分析、鉴定及系统性消除策略
▶ 科学设计原辅料相容性实验以确保药品货架期的稳定性
▶ 统计学在分析方法验证中的应用