复盘近年来的药监局飞检通报,数十款注射剂药品因未进行滤芯验证研究,屡屡被列为现场检查的重要缺陷项。国家药监局《除菌过滤技术及应用指南》正式发布,表明滤芯验证研究
亘喜生物科技集团(纳斯达克股票代码:GRCL;简称“亘喜生物” 或“公司”) 是一家面向全球、处于临床阶段的生物制药企业,致力于开发创新的细胞疗法以治疗癌症及自
药物制备过程中,不同结晶工艺会产生不同晶型。为确保药物质量和疗效,当晶型影响药物的药理作用和质量时,应建立多晶型定量方法,制定质量控制标准。通过定量分析或限量分
2024年1月31日,FDA正式发布 “Considerations for the Development of Chimeric Antigen Recep
适应症:用于高血压急症,急性心力衰竭规格:2ml:50mg注册分类:化药3类专利情况:无参比制剂情况:76批美国参比国内上市:1家仿制获批申报情况:2家仿制申报
2月19日,CDE官网显示北京唯源立康生物科技股份有限公司(以下简称“唯源立康”)的1类新药WG1025获得临床试验默示许可,适应症为营养不良型大疱性表皮松解症
1.核酸适配体筛选介绍适体是单链核酸(DNA 或 RNA),可以高亲和力和特异性结合预定的靶标。它们可被定义为“人工抗体”,已广泛应用于生命科学基础研究、临床诊
铁死亡首次于2012年提出,这种细胞死亡形式的特点包括铁依赖性的脂质过氧化和随后的质膜破裂。当铁水平和脂质氧化的调节出现问题时,铁死亡就会发生。防止铁死亡可能有
细胞死亡是通过清除受损、老化或有害的细胞来维持发育过程中的形态发生和生理稳态的重要机制。它还通过消除受感染的细胞来减少病原体的传播。近期,一篇发表于Cell上的
2024年国家自然科学基金委员会(NSFC)对国自然项目的改革举措包括放宽了部分政策,如女性申请者的年龄限制以及地区限制(新增对港澳地区的支持)。此外,国家自
Orforglipron 货号 T11408,别名 LY3502970、奥格列龙,是胰高血糖素样肽 (receptor agonist 1,GLP-1) 受体
筑药网是一家位于上海的提供医药中间体销售和定制合成服务的公司,筑药网凭借着多年的生物医药行业经验、先进的仪器设备和药物研发技术优势,搭建了一个集医药中间体研发、
南京市发布2023年独角兽企业榜单,继去年获“南京市培育独角兽”认定后,鼎泰集团再凭亮眼的成绩和高速的业务发展,成功晋级为 南京市独角兽企业 !作为江北新区5家
2023年12月27日,深圳市中小企业服务局对2023年深圳市专精特新中小企业名单进行了公示,深圳市新阳唯康科技有限公司凭借雄厚的专业实力、卓越的创新能力成功入
2023年,国内经济复苏,创新成果不断涌现,新产业、新产品增势良好。在国家政策的鼓励和全球化浪潮的推动下,中国的中小企业也以前所未有的速度拥抱创新,驱动
诚邀合作(创新药、仿制药CMO/CDMO;产线丰富齐全):①普利制药与大型跨国药企合作经验丰富,可承接跨国药企CMO合作;②普利制药为国际高端产能,已14次通过
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截至 2023 年,美国食品药品监督管理局(FDA)药物评估与研究中心(CDER)在该年度批准了 55 款新药。近十年来,CDER 每年批准的药物数量平均也持
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