甲状腺眼病新药公布早期临床数据，Viridian股价大涨60%！泽纳仕拥有中国权益

2022-08-16 09:13:29来源：药方舟浏览量：973

8月15日，Viridian披露了其胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）单克隆抗体药物VRDN-001治疗甲状腺眼病（thyroid eye disease，TED）患者的I/II期临床试验的部分早期数据，致使该公司盘中价格涨幅超过60%。

甲状腺眼病是一种罕见的自身免疫性疾病，身体自身的免疫系统会攻击眼睛周围和后面的组织，导致炎症、肿胀和损伤，进而发展成复视、眼球突出和眼痛的体征和症状。Tepezza（teprotumumab）是全球首个上市的IGF-1R药物，也是FDA目前批准的唯一一个用于治疗甲状腺眼病的药物，2021年全球销售额16.61亿美元。

VRDN-001的这项研究为双盲、安慰剂对照的I/II期试验，共分为3个剂量队列（3mg/kg、10mg/kg、20mg/kg），评估每3周给药一次、两次静脉注射VRDN-001，并在在第一次给药后6周测量疗效。入排以及基线患者特征与之前的TED临床试验相似。疗效测量包括眼球突出（凸出的眼睛）、临床活动评分（CAS）和复视，与目前唯一获批针对TED患者的IGF-1R疗法的Tepezza（teprotumumab）临床开发中测量的终点相同。

本次披露的临床数据是来自10mg/kg剂量组，8例患者被随机分组，其中患者接受VRDN-001，2例患者接受安慰剂。结果显示所有接受10mg/kg剂量治疗的患者对VRDN-001耐受性良好。截至2022年8月9日（随访观察的截止日期），未报告严重不良事件，未出现患者停药，也未发生高血糖或输液反应，2例发生不需要干预的轻度肌肉痉挛，1例发生“耳鸣”，在未干预的情况下两周内得到改善。

第二个队列正在评估20mg/kg的剂量，招募工作接近完成，该公司计划在 2022年第四季度即将召开的医学会议上报告结果。第三个队列将评估3mg/kg 的剂量，并预计在2022年第四季度披露数据。

泽纳仕生物医药（Zenas BioPharma）拥有VRDN-001（研发代号：ZB001）在大中华区开发、制造和商业化权益，并于2022年7月31日获得CDE临床试验批件。

泽纳仕生物医药由Tellus BioVentures和Fairmount基金创立并提供初期投资，此外还得到包括泉创资本、WuXi Biologics HealthCare Venture和Wellington Management在内的全球生命科学领先投资基金的联合投资支持。

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