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第一三共:Enhertu半年收入21亿美元,增长22%

2025-11-03 09:34:53来源:药方舟浏览量:46

10月31日,第一三共发布2025年上半年业绩(4月-9月):营收9754亿日元(约为63.33亿日元),同比增长10.5%,研发费用支出2168亿日元(约为14.08亿美元),同比增长23.5%,实现净利润1308亿日元(约为8.49亿美元),同比减少15.9%。


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其中,第一三共的ADC明星产品Enhertu(德曲妥珠单抗)在2025财年前2季度全球销售额为3184亿日元(约20.67亿美元),同比增长21.9%;公司预计Enhertu在2025年实现总营收8083亿日元(含版税约为52.48美元),同比增长6%。


下图是第一三共TOP13的产品在日本的销售额,Enhertu在日本国内销售额仅为179亿日元,同比增长2.4%,占全球销售额的5%左右。


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第一三共于10月31日宣布,针对抗HER2抗体偶联药物「Enhertu」,已启动一项针对HER2过表达转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的全球III期临床试验。该研究将比较其与抗PD-1抗体帕博利珠单抗的联合疗法,对比该药与化疗的联合方案。主要终点为无进展生存期。计划在包括日本在内的亚洲、欧洲、北美和南美地区招募686名患者。


德达博妥单抗是一款采用第一三共独有技术开发的靶向TROP2的DXd抗体偶联药物(ADC),由第一三共研制并由第一三共和阿斯利康共同开发及商业化。


Enhertu的主要研发里程碑

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9月29日,第一三共的合作伙伴阿斯利康宣布Enhertu(德曲妥珠单抗)辅助治疗高危HER2阳性早期乳腺癌的III期DESTINY-Breast05研究在中期分析中取得了积极的高阳性结果。值得一提的是,今年早些时候,德曲妥珠单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的III期DESTINY-Breast11研究也取得了积极结果。


在产品管线更新中,值得注意的是第一三共推出了DS3790,这是一种新型CD37-ADC(抗体-药物偶联物),它针对血液系统恶性肿瘤,扩大了其肿瘤学产品组合。


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第一三共基于DXdADC技术设计平台,开发的5款ADC合计销售3690亿日元,同比增长27%,公司预计全年实现销售额9042亿日元。


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从全球市场来看,ADC药物市场规模呈现爆发式增长。2024年全球已获批上市的17款ADC药物合计销售额达百亿美金,其中第一三共的Enhertu表现尤为突出,2024年销售额达到34.8亿美元,同比增长52%。据预测,到2030年全球ADC药物市场规模将达到660亿美金,2024-2030年复合增长率约30%。据沙利文预测,中国ADC药物市场规模将从2022年的8亿元增长至2026年的159亿元,年均复合增长率高达111.14%。预计到2030年,中国ADC药物市场将达到689亿元人民币,年复合增长率为79.4%。


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在2025财年上半年(2024年4月至9月),Enhertu在全球市场展现出强劲势头,并实现了首个单季度销售额超10亿美元的里程碑。


美国市场作为最大的贡献者,销售额高达1745亿日元,占据全球销售额的半壁江山,同比增长25%;欧洲市场销售额为816亿日元,同样表现出强劲的增长势头,是除美国外的第二大市场。亚太地区虽然份额不及欧美,但是增长率最高达26%。在HR阳性、HER2低表达或超低表达乳腺癌(未接受过化疗)这一新适应症的市场渗透方面,美国与德国均取得了扎实进展,其中德国是目前已上市该适应症的唯一市场,其销售增长引领了欧洲区业绩。此外,该适应症已于2025年8月在日本上市,预计将进一步拉动增长。


全球ADC赛道蓬勃发展,中国创新药企也在快速跟进。近期发布的第三季度报告显示,多家布局ADC的国内公司取得了关键进展。


百利天恒三季度财报显示其营业收入20.66亿,-63.52%,归属净利润-4.95亿,-112.16%。其核心ADC在研产品BL-B01D1已进入关键的III期临床研究阶段,在非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)等多个大适应症中展开,进展备受关注。


荣昌生物公布的三季度财报提到总营收17.2亿,同比增长42.27%,归属净利润-5.51亿,+48.6%。其自主研发的国内首款获批上市的ADC产品维迪西妥单抗(爱地希)市场稳步发展。


迈威生物25年三季度总营收5.66亿,同比增长301%,归属净利润-5.98亿,+13.89%。公司旗下靶向Nectin-4的ADC新药9MW2821在第三季度公布了多项积极的临床研究数据,在多个晚期实体瘤中显示了良好的抗肿瘤活性,目前已进入注册临床III期研究阶段。


综合来看,第一三共凭借其领先的DXd ADC技术平台,尤其是Enhertu在欧美市场的卓越表现和首个“十亿美元季度”的达成,亦上调了Enhertu的全年收入 forecast。与此同时,全球及中国ADC市场的巨大潜力和高速增长,正吸引着包括百利天恒、荣昌生物、迈威生物在内的众多中国药企加码布局。希望未来ADC的市场能百花齐放,中国药企能走向更广阔的未来。


参考资料:

各公司财报


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