1月5日，脑机接口概念股集体大涨，翔宇医疗、三脑博科、博拓生物、伟思医疗、熵基科技、爱朋医疗、美好医疗、狄耐克、麦澜德、乐普医疗、诚益通、道氏技术等涨停。

此前，埃隆·马斯克在社交媒体上表示，其脑机接口公司Neuralink将于2026年开始对脑机接口设备进行大规模生产，后者为马斯克2016年创立的脑机接口公司，旨在帮助治疗神经系统疾病并最终实现人类与AI的共生。

国内方面，去年国家及地方层面密集发布诸多政策文件，鼓励脑机接口产业发展。

就在前不久，国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会。会议要求，深刻领会脑机接口作为前瞻布局未来产业的重要战略意义；坚持安全有效为首要前提，创新审评监管方法，构建标准体系，加强技术指导服务。加强跨部门合作，联手产学研医各方，合力解决关键技术问题，完善产业链供应链；落实企业主体责任，以问题为导向，提升产品可靠性和整体竞争力，积极推动脑机接口器械更快更好服务临床、惠及患者。

今年1月起，《采用脑机接口技术的医疗器械术语》开始实施，该标准的发布实施为脑机接口医疗器械研发生产和科学监管提供权威、统一的通用语言和关键技术依据。

产业端新消息不断。翔宇医疗12月29日公布的投资者关系表中提到，非侵入式脑机接口方面，目前公司已有十几款产品提交注册申请，覆盖运动康复、物理治疗因子、精神心理监测、认知言语训练、脑电监测、睡眠监测、专注力训练、主动康复、神经调控、体育训练等多种治疗模式和应用场景。此外公司将陆续推出多款消费级产品。除聚焦非侵入式康复全场景布局外，翔宇医疗还同时启动了侵入式领域的探索。

据Precedence Research数据，预计到2034年全球脑机接口市场规模将增长到约124亿美元，2025-2034年CAGR为17%。开源证券研报表示，脑机接口技术预计将在2026年迈向商业化，并从医疗刚需向AI应用、机器人等多领域渗透。

脑机接口有望加速应用

去年以来，脑机接口收费和医保通道逐步建立，正在为临床应用铺平道路。

2025年3月，国家医保局印发《神经系统立项指南》，其中专门为脑机接口新技术价格单独立项，设立了“侵入式脑机接口植入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目。

其后全国多地明确脑机接口收费价格，部分地区还将脑机接口相关服务纳入医保。

去年9月起，浙江率先将非侵入式脑机接口适配费纳入基本医疗保险支付范围，按乙类项目管理，个人先行自付比例为10%（限定支付范围为：限安装智能仿生假肢，每残肢支付1次）。

北京明确，非侵入式脑机接口适配费首次为990元，从第二次起每次按330元计收。医保类别为甲类，限北京天坛医院、宣武医院、北京大学第一医院、北京协和医院，去年12月27日起执行。侵入式脑机接口置入费、侵入式脑机接口取出费价格分别为7980元和3500元，儿童加收30%，医保类别及限制医院同上。

河北也明确将三项脑机接口服务纳入丙类医保，并于今年3月起执行。

在医疗领域，目前脑机接口在康复领域有较多应用。

赛柏蓝器械在第八届“一带一路”中部康复医学论坛暨第十届康复设备博览会上获悉，脑机接口有望促进康复行业由“被动康复”向“主动康复”的“代际革新”。康复领域作为脑机接口+康复产品的核心应用场景，市场规模巨大。预计2027年下半年至2028年，脑机接口行业将进入一定的爆发期，形成红海竞争格局。

企业端，翔宇医疗提前布局脑机接口等前沿技术，持续实施高强度研发投入。翔宇医疗去年前三季度研发费用率超过26%，其中60%-70%投向脑机接口领域。2026年预计将实现脑机接口产品销售收入的快速增长。据悉，翔宇医疗脑机接口产品已进入500多家三甲医院，2026年目标覆盖超千家三甲医院。

据第一财经报道，截至2025年年底，脑虎科技已经完成了54例脑机接口的人体植入。脑虎科技将于2026年完成脑机接口设备正式临床试验的注册，加速相关脑机接口产品的商业化上市进程。

前瞻产业研究院预计，全球脑机接口在严肃医疗领域的潜在市场空间至多将达850亿美元，而在消费医疗（如健康监测、增强认知）领域的潜在规模至多达600亿美元。

从前沿探索到产业裂变，脑机接口的新时代已经到来。