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全球首个!「宫颈癌前病变」光动力治疗产品国内获批上市;3月起,中药将面临最严监管

2026-03-04 15:17:59来源:财经财健道浏览量:8




 1   新码生物拟实施C轮增资

3月3日,浙江医药公告称,公司下属子公司新码生物拟实施C轮增资并引入六名战略投资者,C轮投资人拟合计以人民币6.21亿元的增资款认购新码生物新增注册资本人民币561万元,取得增资后新码生物合计约16.4018%股权。

 2   全球首个!「宫颈癌前病变」光动力治疗产品国内获批上市

3月3日,亚虹医药公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准APL-1702上市,用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者。希维她®是全球首个针对该患者人群获批上市的非手术的无创治疗产品,有望重塑该领域长期以来以手术等破坏性有创治疗为主的治疗格局。

 3   诺和诺德「司美格鲁肽」MASH 适应症国内申报上市

3 月 3 日,CDE 官网显示,诺和诺德「司美格鲁肽注射液」新适应症在国内申报上市,并拟纳入优先审评,适应症为:用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化(符合 F2-F3 期纤维化)的非肝硬化成人患者。

 4   齐鲁制药与爱科百发就「多动症」新药达成合作

3 月 3 日,爱科百发宣布,与齐鲁制药正式达成商业合作, 双方将携手推进爱智达®(复方氯丝右哌甲酯胶囊)在中国的商业化进程,为中国注意缺陷多动障碍(ADHD)患者提供更优治疗选择。

 5   3月起,中药将面临最严监管

3月1日起,《中药生产监督管理专门规定》正式施行,其中明确提到,禁止外购饮片分包装、禁止改换标签上市、强制规范标签标注。

这一新规直指出中药饮片贴牌套利、以次充好的乱象。在各地药监局查出的药品质量问题中,中药饮片几乎从不缺席。去年山西、安徽、江西等多省药监局抽检中,都有中药饮片因质量问题被点名。新年伊始,又有三款中药饮片,由于发霉、性状、含量测定不合格等问题,被北京药监局点名。

 6   两家大型社会办医升级综合三甲

3月3日,江苏省卫生健康委员会正式发布2025年三级医院评审结果的通知,9家医院获评国家三级甲等综合医院,其中两家大型社会办医也名列其中,分别为:泰康仙林鼓楼医院、沭阳医院。

根据江苏省卫健委3月3日发布的《关于公布2025年三级医院评审结果的通知(苏卫医政〔2026〕6号)》,确定无锡市人民医院、常州市第二人民医院、苏州市立医院、宿迁市第一人民医院、邳州市人民医院、张家港市第一人民医院、昆山市第一人民医院、海安市人民医院、泰康仙林鼓楼医院、沭阳医院为三级甲等综合医院。

 7   株洲市医保局原局长陈志鸿被查

3月2日,湖南省纪委监委官方网站发布消息,湖南省株洲市医疗保障局原党组书记、局长陈志鸿涉嫌严重违纪违法,目前正接受株洲市纪委监委纪律审查和监察调查。

公开资料显示,陈志鸿历任株洲市工伤保险处处长,株洲市医疗保险处处长,株洲市人力资源和社会保障局党组成员、副局长,株洲市医疗保障局党组书记、局长。

 8   艾迪药业拟定增募资12.77亿元 加码抗HIV创新药

3月2日,国产抗HIV药龙头艾迪药业发布消息,拟定增募资不超过12.77亿元。

其中超六成投向抗HIV创新药项目,余下资金将用于进一步收购注射用尿激酶制剂市场占有率第一的南大药业股权和补充流动资金。

 9   阿斯利康中国肿瘤业务大调整

3月3日,据业内消息,阿斯利康中国肿瘤业务早期管线正式启用全新组织架构。此次调整旨在强化早期管线管理,推动新产品卓越上市。新组织架构自2026年3月1日起生效。

从本次新组织架构核心设置来看,余琦玮女士将正式担任阿斯利康中国副总裁、肿瘤业务部早期管线负责人。作为早期管线的“总指挥官”,她将全面统筹从研发后期到上市前的所有关键工作,确保战略意图的精准落地与资源的高效配置。

 10   孙飘扬,将连任恒瑞董事长

3月3日,恒瑞医药发布换届选举公告。

鉴于公司第九届董事会任期已届满,为保证董事会的正常运行,公司根据《公司法》《公司章程》的有关规定进行董事会换届选举。股东和董事会提名孙飘扬、戴洪斌、冯佶、张连山、江宁军为公司第十届董事会执行董事候选人,提名郭丛照为公司第十届董事会非执行董事候选人。

由此可见,孙飘扬将继续连任董事长。

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