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2022-08-18 13:51:23来源:药方舟浏览量:1023
关于公开征求ICH《M10:生物分析方法验证及样品分析》指导原则实施建议和中文版的通知
发布日期:20220817
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M10:生物分析方法验证及样品分析》实施建议,同时组织翻译中文版。现对M10实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。
如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
附件:1.M10指导原则实施建议
2.M10指导原则中文版
3.M10指导原则英文版
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年8月17日
相关附件
序号 | 附件名称 |
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1 | M10指导原则实施建议.docx |
2 | M10指导原则中文版.doc |
3 | M10指导原则英文版.pdf |