全体大会

◎ 生物技术药物质量控制研究与新版药典重组药物增修订介绍

饶春明,原生检所重组药物室主任，中国食品药品检定研究院

◎ 生产工艺创新案例分享

康云，首席运营官，金赛药业

◎ 生物药CMC与临床开发的紧密衔接

刘巨洪，原生物药CMC 审评主管，美国食品及药品管理局

◎ 中国生物药产业回顾20年锐变与CMC新契机

李世雄 ，创始人、CEO，Bio GENEXUS

◎ 圆桌议题：生物药出海的挑战与应对策略

徐亚南，原全球外部创新合作中国区负责人，武田制药

谢炘，执行董事、资深副总裁，中国生物制药

夏明德，董事长CEO，英诺湖医药

陈明久，董事长兼首席执行官，博奥信生物

分论坛1 药物早期发现与AI

◎多模态AI在靶点识别和验证中的应用

任峰， CEO&CSO，英矽智能

◎AI驱动小分子和蛋白设计与改造的工业级平台与成功案例

潘麓蓉，董事长，圆壹智慧

◎从智能模型到多器官芯片：解码药企如何抢占毒性预测新蓝海

李秀艳 , 联席首席科学家 , 水木分子

◎人工智能驱动肿瘤个体化精准治疗

莫凡，CEO，纽安津生物

◎AI研发平台及落地实践

鲜翾，首席信息官&数字研究院院长，金赛药业

◎以计算医学建立生物医药产业的第一性原理：AI+疾病

赵宇，副主任，图灵-达尔文实验室

◎圆桌讨论：破解AI落地困局, 药企如何制定下一阶段的 AI 战略—技术押注·战力构建·风险破局？(拟）

主持：侯信成 ，研发负责人，Zenovabio 

夏明德，董事长CEO，英诺湖医药

吴思晋，助理教授, 西浦慧湖药学院

◎蛋白质及复合物动态结构预测与应用

马步勇，教授，上海交通大学药学院

◎ADC药物的靶点发现和成药性—ACR246案例分析

苗振伟，董事长兼CEO，爱科瑞思&英百瑞

◎蛋白质组学如何赋能药物精准开发

郑勇，董事长&首席运营官, 英诺迈博

◎AF3与结构生物学

范成鹏，教授，武汉大学

◎AI赋能的大分子与小分子药物设计

黄俊杰，副研究员，中国科学院杭州医学研究所

◎非喜树碱类TOPO1抑制剂平台： 解决现有ADC药物耐药的未满足临床需要

党群，总裁，真实生物

◎AI赋能，多靶点双功能payload解决ADC耐药

张龙，联合创始人，德睿智药

◎AI赋能培养基组分的优化

宋春雨，总经理，浙江壹生科生物技术有限公司

◎AI赋能抗体早研和工艺开发

齐凯，CTO , 大湾生物

◎圆桌讨论: AI如何重构大分子药物研发全链条？——从靶点筛选到CMC落地(拟）

主持：党群，总裁，真实生物

刘能银，早期药物开发部高级副总裁，派格生物

郑勇，董事长&首席运营官, 英诺迈博

分论坛2 上游峰会

◎抗体药物载体设计的底层逻辑及优化策略（拟）

时丽丽，研发副总，启德医药

◎细胞库全面鉴定及中美IND申报对细胞库的要求及异同探讨

李洪成，副总经理，长春云熙生物

◎如何平衡生物药生产中的合规和效率的需求—数字化技术应用考量

石瑞君, CEO，网网科技

◎利用赢创细胞培养成分高效提升与简化生物过程

Spandan Mishra，细胞培养解决方案全球负责人，赢创

◎加速抗体药物细胞株稳定性评估的创新方案

刘大有，CEO，安歌生物

◎双抗细胞株构建难点解析

李盈淳，大分子CMC总监，正大天晴

◎圆桌讨论：抗体药物细胞株变更的CMC管理：从风险评估到申报资料准备, 如何精准破局？(拟）

主持：石瑞君,  CEO，  网网科技

刘大有，CEO， 安歌生物

李盈淳，大分子CMC总监，正大天晴

◎细胞培养工艺案例分享-发挥CMC平台综合解决问题的能力

朱琳，VP-CMC，原泽璟生物

◎抗体药物培养基成分选择与配方优化

贾丰彬，研发与应用部高级总监，奥浦迈生物

◎TCR重组蛋白药物CMC考量

刘嵩凯，业务拓展高级副总裁, 汉腾生物

◎抗体药物上游工艺的智能驱动优化

付托，原液工艺技术总监， 金赛药业

◎双/多特异性抗体上游工艺开发及关键质量控制策略

李建良 ，董事长，泰槿生物

◎上游工艺控制策略探讨

苏贤德, 技术负责人, 正大天晴南京顺欣制药

◎载氧体人造血、急性心梗脑梗急救药的创新研发和产业化

王子元，董事、经理，北京荷晶生物

◎抗体药物上游工艺表征与工艺验证的关键点与常见误区

潘志卫， CMC副总裁，东曜药业

◎圆桌讨论：抗体药物上游工艺开发的未来趋势：自动化、智能化（拟）

主持：朱琳，VP-CMC，原泽璟生物

潘志卫， CMC副总裁，东曜药业

分论坛3 下游峰会

◎生物药生产质量体系的构建与管理

张正坤，全球质量体系负责人，恒瑞医药

◎国产层析介质在抗体纯化的应用及案例分享

江必旺，董事长，纳微生物

◎抗体纯化中宿主细胞 DNA 与蛋白残留的去除

王逸伦，CMC高级总监 ，Affamed Therapeutics

◎克服ADC 药物放大生产和工艺验证中的挑战

宋洪彬 ，ADC生产技术高级总监，信达集团

◎大分子生物药下游工艺的产业化挑战与解决方案

陈建新，总裁兼首席执行官，臻格生物

◎基于膜分离技术的病毒捕获与清除

樊荣，博导 ，中国科学院过程工程研究所

◎圆桌讨论：面对各种抗体新药未来蛋白质纯代工艺如何因应？ 

1. 如何确保新的杂质有效去除？

2. 国产层析介质的质量能否完全取代对外国的依赖？

3. 过滤膜技术的开发能否赋能连续性纯化工艺？

4. 如何有效运用AI增进下游纯化效率及分析？

主持：李世雄 ，创始人、CEO，Bio GENEXUS

◎美国 FDA拼图的撕裂与重置，2025年的进行式

李树德，首席制造官，华润生物

◎新型免疫治疗药物双靶融合蛋白平台

徐健，CEO，乘典生物

◎抗体药物杂质分析与去除

李荣秀，教授，上海交通大学

◎AI在药物审评和开发中的应用

高杨，ISPE中国区理事和基因细胞委员会主席；创始人&CEO，北京凡歌科技有限公司

◎Q膜层析在病毒清除及生产降本增效的卓越表现

阳燕，下游工艺总监，金赛药业

◎抗体商业化生产的优化方案

苏建华，CMO，智享生物

◎圆桌讨论：生物药生产过程中的实时监控与质量控制的智能化（拟）

刘丁,副总经理，齐鲁制药

分论坛4 制剂与分析

◎生物医药制剂开发：艺术和生物医药的灵魂

史力，董事长，怡道生物

◎注射生物制剂中赋形剂的直接定量by NMR

邓惠文，制药市场拓展与销售经理，布鲁克

◎制剂的靶向技术与高效递送

刘洵，CEO，泰楚集团

◎光散射技术在生物药领域应用 

宁辉, 产品总监 ,丹东百特仪器有限公司

◎医用弹性体密封件的相容性研究

杜振霞，教授，北京化工大学

◎高浓度抗体制剂：开发挑战和创新解决方案

仇金树，副总裁，澳斯康生物

◎圆桌讨论: ADC高浓度开发难点（拟）

蔡家强，联合创始人/CSO，宜联生物

黑明阳，制剂工艺总监，信达生物

◎人工智能在生物大分子制剂中的机遇与挑战

欧阳德方，教授，澳门大学

◎药械组合产品FDA申报策略及案例分享

姬淑英，药械组合产品及临床供应部主任，药明生物

◎抗体类药物使用中稳定性研究及稀释体系优化

吴昊，副教授，沈阳药科大学

◎预充针的生产工艺难点探讨

黄庆，副总经理，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

◎冻干工艺开发与优化

王晓山，副总裁，元本（珠海横琴）生物科技有限公司

◎生物制剂包装无菌保障评价方法的建立

张芳芳，质量科研管理室主任，上海市食品药品包装材料测试所

◎蛋白类生物药制剂和质量研究若干进展

方伟杰，研究员，浙江大学药学院

◎圆桌议题: 话题待定

主持：王晓山，副总裁，元本（珠海横琴）生物科技

李鑫鑫，分析制剂高级总监 ，先声药业

分论坛5 ADC药物CMC开发

◎ADC CMC 开发及案例分享

Karen Twu，生物药CMC副总裁，和黄医药

◎去动物化的药物成药性研究可行性探讨及解决策略

刘莉，联合创始人 , 原知见康

◎双抗ADC质量研究与控制

王绪甲，高级总监，君实生物

◎ADC药物质量分析的难点探讨

张仲理，原分析科学及开发总经理，复宏汉霖

◎FDA简史

张骐，创始人，温栗生物

◎ADC药物的关键质量属性研究和分析

殷薛飞 ，高级总监/质谱中心负责人，凯莱英

◎圆桌讨论:从动物模型到数字化工具：ADC成药性评价的范式变革如何推动CMC闭环？（拟）

主持：张仲理，原分析科学及开发总经理，复宏汉霖

◎ADC药物质量标准制定的难点与策略

李新芳，CEO，迈百瑞

◎不同阶段ADC药物工艺难点及调整策略

 徐淑泽 ,下游及 ADC 工艺开发总监, 奕安济世

◎临床后期ADC工艺优化与质量控制策略

谢岳峻，CMC 产品开发副总裁，百普赛斯

◎统计在药物开发与生产的可比性研究中的应用

蔡圣楠，CMC统计负责人，百济神州

◎ADC药物代谢生成Payload相关物质的难点、案例和策略

刁星星，研究员，中国科学院上海药物研究所

◎ADC生产工艺概述与关键工艺控制

周昀，偶联及制剂生产总监 ，东曜药业

◎ADC商业化解决方案和案例分享

侯成玉，偶联工艺开发部总监，智享生物

◎圆桌讨论：ADC商业化之路：效率、成本与合规性如何动态平衡？上市后变更的监管弹性如何界定？（拟）

分论坛6 干细胞产品开发与CMC管理

◎干细胞治疗IND申报中CMC的管理

张长风，质量与注册总监，上药集团生物治疗

◎干细胞成药的思考和探索

贾文文，副主任，国家干细胞转化资源库

◎干细胞疗法注册和临床出海考虑点

陈丽娟，SVP，IQVIA

◎干细胞治疗产品国产培养基的突围之路：对标进口方案及案例分享

赵晓剑，董事长兼CEO，百因诺生物

◎干细胞产品自动化设备国产破局者：优势与案例分享 

邹灵龙，董事长，康维讯生物

◎AI支持干细胞创新药临床开发和监管决策

夏珏妤，首席战略官，江苏拓弘康恒医药有限公司

◎圆桌讨论：国产干细胞药物商业化破局：首张处方后、地方标准如何支撑全球化出海？（拟）

◎诱导多能干细胞（iPSC）的快速高效制备及其衍生疫苗产品的设计与开发

朱飞，副教授，西浦慧湖药学院

◎iPSC技术突破与CMC工艺开发挑战

张颖，联合创始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司

◎IPSC衍生细胞的质量管理与中美申报差异

范靖，创始人/CEO，霍德生物

◎质量标准研究与精准化组织干细胞药物研发

◎治疗急性缺血性卒中MSC新药的工艺开发与优化

李田，研发总监，茵冠生物

◎诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞产品工艺开发与量产化

吴军峰，CMC SVP，跃赛生物

◎圆桌讨论：“干细胞疗法临床转化三问：工艺、转导、代谢如何突破疗效天花板？（拟）

袁宝珠，创始人，质鼎生物

高杨，创始人&CEO，北京凡歌科技有限公司

吴军峰，CMC SVP，跃赛生物