CDE一、国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》的通告（2024年第35号）网址：https://www.cde.org.c
CDE一、关于试行以网络传输方式提交药品注册电子申报资料的通知网址：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommo
据美不完全的统计，2024年6月中国医药BD及并购交易共计12笔，其中跨境资产买入2笔，跨境资产卖出6笔，中国境内交易4笔。一一一跨境资产买入篇1. 复宏汉霖与
CDE一、关于公开征求《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知网址：https://www.cde.org.cn/main/news/vie
据不完全的统计，2024年5月中国医药BD及并购交易共计15笔，其中跨境资产买入2笔，跨境资产卖出9笔，中国境内交易4笔。一一一跨境资产买入篇1. 贝美药业获得
1、国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（试行）》的通告（2024年第21号）发布日期：20240506发布机构：CDE
CDE一、药审中心关于2024年度编制内应届毕业生和聘用制人员（第一批）公开招聘资格审查结果及笔试公告网址：https://www.cde.org.cn/mai
4月，CDE发布多项指导原则，主要包括：《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》、《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》、《基因治疗血友病
中药品种保护条例实施30年回顾中医药是我国典型的传统医药,是我国独特的卫生资源､潜力巨大的经济资源､具有原创优势的科技资源､优秀的文化资源和重要的生态资源,在我
2024年一季度，国家主要在完善新药定价机制、发展银发经济、儿童健康保障、药品价格治理、集中采购、规范医疗服务等方面发布一系列重要政策。一、完善新药定价机制，重
制药行业，药品专利的作用不必多说。对于制药人，专利期限的具体到期日是非常值得关注的内容。本文盘点了2024年第一季度已明确提出“专利权期限及药品专利期限补偿申请
制药行业，药品专利的作用不必多说。随着国家对专利的保护强度、原研维权力度以及仿制专利挑战难度的加大，制药行业对专利的关注度也越来越高。从制度文件方面，中华人民共
本周热点01关于发布《〈场地管理文件〉编写指导原则（试行）》的通告：为贯彻落实《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）关于药品生产场地管理工作
1、国家药监局综合司公开征求《中药标准管理专门规定（征求意见稿）》意见发布日期：20240205发布机构：NMPA（来源：https://www.nmpa.go
1、国家药监局药审中心关于发布《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD-1/PD-L1抗体可选给药方案的技术指导原则》的通告（2024年第1号）NO.1发布
1. 国家药监局药审中心关于发布《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2023年第58号）发布日期：2023年12月1日发布机构：CDE（来源：ht
法规公告CDE: 国家药监局药审中心关于发布《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD-1/PD-L1抗体可选给药方案的技术指导原则》的通告（2024年第
2023年是新冠疫情结束后的第一年，行业全面复苏。01腾笼换鸟一、带量采购2023年3月1日，国家医疗保障局办公室发布的《关于做好2023年医药集中采购和价格管
11月，FDA发布《实时肿瘤学审评（RTOR）定稿指南》、《GLP研究报告的翻译：问题与解答行业指南》以及一批具体产品指南（PSG）；应急管理部视频会议解读《基
12月1日起，湖南省开始执行基层用药清单。按照规定，该省基层医疗卫生机构采购药品，必须严格按照这一清单，不得采购清单以外的药品。现有清单外药品销库存时间截至12
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2025-11-13至2025-11-14
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