2022-10-09 00:00:00来源：药方舟浏览量：262
BioCMC已经成功举办五届致力于搭建中国生物药企业、全球领先生物制药公司交流合作以及促进行业人才成长的最佳平台。本次峰会预计将有1000人的参会规模，围绕生物药多个细分品类：抗体蛋白、细胞治疗药物、基因治疗药物、mRNA药物。从细胞株，上游培养，质量管理；下游纯化，杂质检测/分析，工艺开发/变更/验证/优化，生产；制剂开发，制剂工艺研究等环节对抗体药物上下游、制剂供应链进行梳理，加快新药快速开发，保证产品质量，降低成本加快商业化生产。从全球细胞与基因治疗监管法规，基因修饰产品的开发、安全性、工艺研究/开发/验证、分析方法、质量管理；mRNA从设计到生产全流程解析，探索最前沿技术及CMC工艺开发与商业化生产热点难点问题。
举办时间丨2022年12月8-9日
举办地点丨中国 · 苏州香格里拉大酒店
主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会
支持单位丨百世药学院、药方舟
合作媒体丨贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、TIMEDOO、药渡、药智网、医谷网、制药在线、中国生物器材网、中美健康咨询网、药源网、活动行、杉树园、药鹿、分析测试百科网
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Part 1
Part 2
Part 3
全体大会：抗体药物
大会主席致辞：康云，M1工厂总经理，高级副总裁，信达生物
08:30 中国生物制造卓越运营-案例分析
康云，M1工厂总经理，高级副总裁，信达生物
09:15 连续流、数字化等新技术在生物药生产中的应用前景及生物药未来发展趋势分析
刘洵，CTO，瓴路药业
10:00 茶歇
联合主席：秦民民，CTO，乐普生物
13:30 CHO 细胞株前世今生——开发和工艺视角
James Yang，首席战略官，华润生物医药
14:00 细胞株来源的清晰化：符合药监局和知识产权的要求
Karen Twu，生物药CMC副总裁，和黄医药
14:30 AI+生物制药上游工艺整体解决方案
齐凯，CCO，大湾生物
15:00 缩短细胞株开发加快IND申报的难点分析
王敏，总监，迈威（上海）生物科技股份有限公司
15:30 茶歇
16:00 抗体培养基稳定性研究案例分享
潘洪辉，CEO，康晟生物
16:30 数字化技术赋能细胞培养工艺
石瑞君，CEO，上海网网信息技术有限公司
17:00 细胞培养工艺开发与升级指南之案例分析
范里，资深副研发总裁，上海倍谙基生物科技有限公司
17:30 圆桌讨论：如何加速细胞株开发
主持人：谭文松，教授，华东理工大学
James Yang，首席战略官，华润生物医药
Karen Twu，生物药CMC副总裁，和黄医药
袁志军，CMC AD&QC leader、Early Discovery成药性评估平台负责人，普米斯生物技术（珠海）有限公司
18:00 第一天大会结束
10月19日 （周三）
08:30 大规模细胞培养放大技术
马宁宁，特聘教授，沈阳药科大学
09:15 自动化工作站在单克隆抗体药物发现中的应用
徐丽萍，高级产品经理，上海汉赞迪生命科技有限公司
09:45 PEG技术开发双抗ADC
刘树民，CEO，深圳康源久远生物技术有限公司
10:15 茶歇
10:45 基于酶连智能连续偶联工艺的创新ADC药物开发
秦刚，董事长、创始人，启德医药科技（苏州）有限公司
11:15 ADC药物工艺开发及质量研究
秦民民，CTO，乐普生物
12:00 午餐
13:00 抗体融合蛋白等复杂糖蛋白的质量控制策略
袁志军，CMC AD&QC leader、Early Discovery成药性评估平台负责人，普米斯生物技术（珠海）有限公司
13:45 工艺可开发性在加速创新生物药开发中的应用
张彦丰，共同创始人兼总裁，AlaMab Therapeutic
14:15 茶歇
14:45 以成本为导向的生物药开发及工艺优化
沈潇，创始人&CEO，广州汉腾生物科技有限公司
15:15 圆桌讨论：在疫情特殊背景下对供应链安全以及本地化的紧迫需求的思考
主持人：秦民民，CTO，乐普生物
张如亮，副总经理，宜明昂科
刘树民，CEO，深圳康源久远生物技术有限公司
16:00 第二天大会结束
10月18日 （周二）
论坛主席：康云，M1工厂总经理，高级副总裁，信达生物
联合主席：林东强，教授，浙江大学
13:30 生物药的无菌保证和污染控制策略
沈菊平，副总经理，开拓药业
14:00 下游工艺生物负荷的控制策略
陈瑛，高级总监，齐鲁制药
14:30 不同阶段HCP检测和质控
殷绍银，分析科学副总监，苏州宜联生物医药有限公司
15:00 复杂结构抗体分子的纯化要点分析及案例分享
李皓，工艺开发总监，上海恒瑞医药有限公司
15:30 茶歇
16:00 Late phase病毒清除验证的设计方案
游明翰，CMC 高级总监，海南赛乐敏生物科技有限公司（香港中国抗体集团成员）
16:30 蛋白质折叠工艺：理论与实践
谢岩生，生产资深副总裁，特瑞思药
17:00 圆桌讨论：如何提高产品竞争力，准备迎接面对集采
主持人：刘丁，副总经理，齐鲁制药生物公司
谢岩生，生产资深副总裁，特瑞思药业
18:00 第一天大会结束
10月19日 （周三）
08:30 生物制药：数字化带来新变革
林东强，教授，浙江大学
09:15 精益化生产助力中国本土生物药的生产
曹红，大中华区应用技术团队应用经理，Cytiva
09:45 生物药从开发到上市过程质量的管理
李孟捷，质量/商务负责人，三生制药
10:15 茶歇
10:45 高效技术转移和放大的路线图CDMO角度的最佳实践
Max Fernandez，全球法规负责人，智享生物
11:15 抗体生产新工艺的开发
李建伟，首席运营官，江苏赛孚士生物技术有限公司
12:00 午餐
13:00 基于监管视角对BLA商业化阶段技术转移和生产过程风险管理的思考
JohnZhang，VP of Biologics CMC，Zai Lab
13:45 不同阶段生物药工艺变更及其考量
高栋，研究院副院长，博锐生物
14:15 茶歇
14:45 生物药生产过程稳定性的研究
潘志卫，CMC负责人，苏州君盟/君实生物
15:15 圆桌讨论：大分子生物药生产之未来：数字化、实时监控和智能化等
主持人：苏建华，总经理，岸迈生物科技（苏州）有限公司
吴海军，生产副总裁，康宁杰瑞
林东强，教授，浙江大学
潘志卫，CMC负责人，苏州君盟/君实生物
John Zhang，VP of Biologics CMC，Zai Lab
石瑞君，CEO，上海网网信息技术有限公司
16:00 第二天大会结束
10月18日 （周二）
联合主席：刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物
13:30 生物药高端制剂的开发
刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物
14:00 高浓度制剂现状、PFS 注射剂开发和规模化生产经验分享
王叶飞，分析QC与制剂部/资深总监，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司
14:30 生物药物吸入制剂的非临床评价
袁韫聪，项目经理，成都华西海圻医药科技有限公司
15:00 二代重组人体白蛋白的研制
邱坚平，创始人、CEO，上海隆汇生物医药有限公司
15:30 茶歇
16:00 高浓度蛋白制剂的开发及面临的挑战
韩冬梅，产程开发下游和制剂部副总经理，复宏汉霖
16:30 液相质谱联用在生物药质量研究中的应用及实例
徐旭坤，生物药研究部经理，法尔麦兰
17:00 双抗分子制剂开发策略
林军，副总裁，澳斯康生物
17:30 圆桌讨论：大分子高端制剂开发方向
主持人：韩冬梅，产程开发下游和制剂部副总经理，复宏汉霖
陈瑛，高级总监，齐鲁制药
王叶飞，分析QC与制剂部/资深总监，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司
邱坚平，创始人、CEO，上海隆汇生物医药有限公司
18:00 第一天大会结束
10月19日 （周三）
08:30 工艺变更可比性分析
谢红伟，产品开发部副总裁，信达生物
09:15 高浓度蛋白粘度降低技术及其应用
汪烨峰，市场技术经理，默克
09:45 制剂开发过程中吐温稳定性的评估
仇金树，副总裁，澳斯康生物分析科学和技术中心
10:15 茶歇
10:45 生物药制剂工艺表征的研究
张晞晨，生产高级副总裁，奕安济世
11:15 蛋白质的理化和生物表征及可比性研究
史力，董事长，怡道生物科技（苏州）有限公司
12:00 午餐
13:00 冻干技术在生物制剂中的应用
刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药有限公司
13:45 生物药制剂的包材选型
吴用，制剂副总监，百奥泰生物
14:15 茶歇
14:45 配伍稳定性和运输验证研究的挑战和策略
郑小红，COO，前沿生物药业（南京）股份有限公司
15:15 圆桌讨论：提高患者便利性，新型给药制剂的开发和分析挑战
主持人：谢红伟，产品开发部副总裁，信达生物
史力，董事长，怡道生物科技（苏州）有限公司
16:00 第二天大会结束
大会主席致辞：王立群，董事长，星奕昂（上海）生物科技有限公司
08:30 加速mRNA药物开发的策略
回爱民，前高级副总裁、全球研发总裁兼首席医学官，复星医药
09:15 基因治疗病毒载体工业化生产的挑战与对策
王立军，CTO，杭州嘉因生物科技有限公司
10:00 茶歇
论坛主席：张育坚，（原）执行副总裁(EVP)，斯微（上海）生物科技股份有限公司
联合主席：熊长云，（原）集团副总裁、mRNA生产负责人，艾美疫苗
13:30 mRNA疫苗商业化生产的工艺路线
熊长云，（原）集团副总裁、mRNA生产负责人，艾美疫苗
14:00 线性化质粒生产过程的要点分析
任科云，联合创始人、总经理，楷拓生物科技（苏州）有限公司
14:30 环状mRNA及其CMC工艺开发要点
左炽健，研发总监，苏州科锐迈德生物医药科技有限公司
15:00 mRNA共转录工艺研究及帽类似物、修饰核苷酸在其中的应用
肖潇，联合创始人，江苏申基生物科技有限公司
15:30 茶歇
16:00 mRNA蛋白替代治疗方法在罕见病中的应用和挑战
杨海涛，创始人，瑞羿奥纳（上海）生物医药有限公司
16:30 mRNA药物的疗法开发亟待差异化
徐实，CEO，南京澄实生物科技有限公司
17:00 寡核苷酸药物和mRNA关键质量属性分析
刘巧霞，全球应用技术开发支持中心生物药高级应用专家，岛津
17:30 mRNA疫苗总体设计与产业化思考
林佳奇，创始人&CEO，深圳近邻生物科技有限公司
18:00 第一天大会结束
10月19日 （周三）
08:30 确保mRNA疫苗质量和安全性：现状与未来趋势
Sarita K. Acharya，全球生物制品部门首席科学家，美国药典委员会
09:15 mRNA IVT反应一步法和两步法工艺的选择及分析
朱涛，联合创始人，首席科学官，康希诺生物股份公司
09:45 mRNA疫苗和药物研发到转产全流程数字化战略
倪毅，创始人&董事长，北京百奥利盟软件技术有限公司
10:15 茶歇
10:45 mRNA分子的结构设计和CMC策略
张育坚，（原）执行副总裁(EVP)，斯微（上海）生物科技股份有限公司
11:15 mRNA-LNP从制备到表征解决方案
让文亮，应用科学家，Unchained Labs
11:45 mRNA整体解决方案案例分享
胡辉，总经理，上海盖浦生物科技有限公司
12:15 午餐
13:00 新型药物载体的开发：外泌体
许可，董事长/CEO，苏州唯思尔康科技有限公司
13:30 新型可电离脂质构建的LNP对 mRNA递送的影响
宋相容，联合创始人/教授，成都威斯津生物医药科技有限公司/四川大学
14:00茶歇
14:30 新型mRNA药物递送系统——CLS
赵李祥，联合创始人/教授，苏州慧疗生物医药科技有限公司/苏州大学
15:00 mRNA疫苗递送面临的挑战与未来方向
王弈，联合创始人、CEO，深圳市新合生物医疗科技有限公司
15:30 小颗粒，大革新—把新冠mRNA疫苗导到细胞内的LNP技术
徐松林，执行副总裁，浙江海昶生物医药技术有限公司
16:00 第二天大会结束
论坛主席：王立群，董事长，星奕昂（上海）生物科技有限公司
13:30 靶向肿瘤微环境CAR-T细胞产品的开发与实践
钱程，首席科学家，重庆精准生物技术有限公司
14:00 细胞治疗相关的生物安全性检测
林巧，创始人&CEO，驾玉生物
14:30 高通量分析技术在细胞疗法开发与功能评价中的应用
周子康，产品应用科学家，赛多利斯（上海）贸易有限公司
15:00 细胞治疗药物研发质量控制与CMC注册问题解析
刘双生，质量总裁，宜明细胞
15:30 茶歇
16:00 iPSC衍生的CAR-M细胞疗法开发
童建松，联合创始人/CEO，赛元生物科技（杭州）有限公司
16:30 同种异体CAR-T细胞用于实体瘤治疗的开发实践
尚小云，创始人、首席执行官，苏州茂行生物科技有限公司
17:00 自分泌PD1抗体靶向实体肿瘤CAR-T产品开发
孙艳，集团COO，上海细胞治疗集团
17:30 圆桌讨论：CGT注册合规性现状与未来监管
主持人：刘双生，质量总裁，宜明细胞
李华顺，董事长，阿思科力(苏州)生物科技有限公司
尚小云，创始人、首席执行官，苏州茂行生物科技有限公司
18:00 第一天大会结束
10月19日 （周三）
08:30 中国细胞治疗药企在美国FDA申报的战略考量
姚毅，前美国FDA资深医疗评审官
09:00 细胞治疗的质量控制思考
张同存，董事长/院长，武汉波睿达生物科技有限公司/武汉科技大学生命科学与健康学院
09:30 CAR-T产品细胞放行检测和质量控制
James Wang，CTO，合源生物
10:00 茶歇
10:30 CAR-T产品密闭连续自动化生产面临的挑战（TBC）
苗振伟，总裁、首席执行官，英百瑞（杭州）生物医药有限公司
11:00 细胞治疗药物CMC工艺开发中的关键原料选择
姚伟丽，高级产品开发经理，ACROBiosystems 百普赛斯
11:30 细胞治疗类产品CMC考量
汪敏，VP，博生吉医药科技（苏州）有限公司
12:00 午餐
13:00 细胞治疗产品IND申请CMC的要点分析
齐菲菲，联合创始人&CTO，北京艺妙神州医药科技有限公司
13:45 细胞制品药学（CMC）信息的基本考虑-“质量”与药学信息的关联性
袁宝珠，创始人/教授，质鼎生物/同济大学
14:15 茶歇
14:45 细胞制剂CMC的国内外趋势
俞磊，创始人，上海优卡迪生物医药科技有限公司
15:15 圆桌讨论：细胞治疗药物自动化生产的成本控制
王恩秀，CEO，南京卡提医学科技有限公司
任江涛，联合创始人、首席科学官，北恒生物
张同存，董事长/院长，武汉波睿达生物科技有限公司/武汉科技大学生命科学与健康学院
袁宝珠，创始人/教授，质鼎生物/同济大学
齐菲菲，联合创始人&CTO，北京艺妙神州医药科技有限公司
16:00 第二天大会结束
论坛主席：高杨，首席战略官，上海邦耀生物科技有限公司
联合主席：梁旻，总经理，上海锦斯生物技术有限公司
15:30 茶歇
16:30 基因治疗产品IND申报面临的挑战
高杨，首席战略官，上海邦耀生物科技有限公司
王子元，董事长，首席科学家，湖景（苏州）生物制药有限公司
徐天宏，CEO，贝斯生物
18:00 第一天大会结束
10月19日 （周三）
于道展，CEO，AAVnerGene Inc
10:00 茶歇
10:30 突破AAV基因治疗的产能瓶颈
李华鹏，创始人，派真生物
11:00 AAV基因药物工业化生产的现状和挑战
周静敏，CEO及联合创始人，鲸奇生物
12:00 午餐
14:15 茶歇
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