摘要

近日，赛笠生物科技与百奥利盟“信息化建设管理项目”正式签约，数据一体化追溯平台管理系统项目正式启动。此次签约成功，标志着赛笠生物科技与百奥利盟达成合作，也是百奥利盟助力数字化转型，引入人工智能、GxP数字化、IoT（物联网）、云技术等新技术的质变飞跃与实践落地。

项目介绍

百奥利盟为赛笠生物科技提供信息化管理系统建设项目服务，用于研发生产的全生命周期的过程管控与追溯。百奥利盟系统遵守ALCOA+CCEA准则产品安全、可控、可追溯，实现产品的CoC（监管链）及CoI（身份链），支持新版GMP及企业现有生产情况优化工艺路线，生产计划和控制管理贯穿整个生产过程，充分满足国内外质量管理体系要求并支持CSV计算机系统验证。

此项目的核心技术与服务优势在于将“生产、实验、质控”等数据统一在同一平台，保证系统合规性、数据完整性和记录一致性，为企业破解“计算机系统验证难度大、管理精度、生产效率和质量水平” 等痛点问题。

应用场景 | 核心优势

▪ 创新生物药种类多 ▪ 流程各异 ▪ 工艺升级快 ▪ 技术平台多 ▪

-- 轻量级（投入成本低 / 性价比高）

-- 完整性（功能全、模块化 / 全流程信息化管理）

-- 灵活性（配置灵活 / 支持各种生物药工艺）

-- 快速性（实施快速 / 上线快速 / 使用快速）

关于赛笠生物科技

获得上海病原微生物实验室备案凭证的高新技术企业，拥有超过1000平方米的研发实验室，并具备丰富行业经验的生物医药研发及临床项目管理团队。

赛笠生物科技服务于创新药物研发领域，为行业客户提供专业的、符合法规要求的原代细胞制备分离（如：人源PBMC的分离服务、优选PBMC的分离服务、CD34+ 干细胞的分选服务、nTreg 自然调节性T细胞的分选服务、猴源PBMC分离服务等）、体外药效评价（特色样本的功能验证、免疫药效评价方案、细胞激活/扩增/诱导服务、高通量药物筛选）以及临床试验项目管理服务（Leukopak的采集服务、动员Leukopak的采集服务）。

关于百奥利盟

成立于2012年，是一家提供生命科学数字化解决方案的高新技术企业。百奥利盟BioTechLeague以中国北京为技术研发中心，并在海外（美国、中东等地）设有分支机构。

百奥利盟一直致力于在精准医疗、分子监测、细胞和基因治疗、生物药临床前研究、药效评价、模式动物、生物药生产等领域，设计研发具有完全自主知识产权的百奥利盟®系统， 涵盖“从基因测序到生物药创新”的整体闭环业务链，在国内外市场大潮中已形成以精准医疗、细胞和基因治疗、创新生物药、CRO/CDMO平台为主的发展格局。

百奥利盟®系统符合中国及国际各类生命科学法律法规要求，所有系统采用多语言设计且满足FDA/NMPA各项认证要求，保证数据完整性、可靠性、可追溯性。目前，公司已为全球300多家生命科学机构提供数字化解决方案和应用实践落地。