快速发布企业信息
当前位置:首页行业资讯行业资讯医药研发

针对HER2低表达乳腺癌!恒瑞医药HER2 ADC获批开展临床

2023-01-19 09:24:29来源:医药魔方浏览量:37

1月17日,CDE网站显示,恒瑞医药子公司盛迪亚旗下的HER2抗体偶联药物(ADC)注射用SHR-A1811用于HER2低表达乳腺癌的临床申请已获默认许可。

药方舟新闻 医药魔方1.19恒瑞.png

SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的ADC药物,可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。

目前,SHR-A1811已开展多项临床研究,涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤包括晚期乳腺癌、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、晚期结直肠癌和晚期非小细胞肺癌等。其中,HER2阳性乳腺癌的临床研究已进展至III期阶段。

全球范围内,仅有阿斯利康/第一三共Enhertu这一款HER2低表达乳腺癌的靶向疗法获得了FDA的批准上市。第一三共已于2022年8月向中国国家药品监督管理局递交了Enhertu二线治疗HER2低表达乳腺癌的上市申请。

此外,荣昌生物/Seagen维迪西妥单抗和罗氏曲妥珠单抗针对HER2低表达乳腺癌的临床研究已推进至III期。

声明:本文系药方舟转载内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容

更多 官方公告