快速发布企业信息
当前位置:首页行业资讯行业资讯企业新闻

夏尔巴生物杭州生产基地完成主体建筑结构封顶

2023-01-30 00:00:00来源:https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=Mzg3MTgxNDg1MA==&mid=2247483907&idx=1&sn=b02c0fe7bea4761d38f6dfa6f308fae5&chksm=cef981aef98e08b8b52c6f9a02a18c77ce8d526324c9ff63f78be5496d1c7c7f0e11433345bf&token=884555091&lang=zh_CN#rd浏览量:255


中国,苏州

2023年1月30日


中国承担过商业化生产批次最多的CDMO公司夏尔巴生物(Altruist Biotechnology)宣布其位于杭州临平区的抗体生产基地如期完成所有主体建筑的结构封顶。该项目总占地约122亩,建筑面积约17.9万平方米,将集抗体类蛋白药物的原液、制剂生产、工艺放大、质量放行,ADC药物的开发与生产等于一体的产业化生产供应基地,该基地将配备国内首套单罐20,000L规模的抗体反应器,建成后产能将达17.2万升,成为综合产能进入世界领先的生物制药基地之一。

图片
图片
图片

更多基地建设照片




作为夏尔巴生物的第二个产业化基地,同时也是国内生产规模最大的不锈钢生物反应器的生物制药基地之一,夏尔巴生物将按照中国NMPA、美国FDA和欧洲EMA的GMP标准建设产业化厂房,并与国际顶尖的智能制造专家携手合作,打造符合国际标准的智能化工厂。该基地将采用全球领先的新一代生物制药生产技术,引进全球先进的高度自动化设备;还将安装单罐最大20,000L的批次生产车间,这是国内首个单罐20,000L规模的投产项目;应用不锈钢生物反应器进行大规模的产业化生产,可大大降低生产成本并可以满足客户大规模商业化生产的供应需求。此外,该基地还配备了相应的全自动进口制剂灌装、包装产线。不仅如此,夏尔巴生物还在积极布局ADC商业化产能建设,设计年产能400公斤的ADC药物的商业化生产工厂也在同步建设中,预计2024年正式投入使用。

夏尔巴生物总经理周凯松博士表示:“杭州基地是夏尔巴生物发展战略布局的关键一环,很高兴该项目能在短期内就顺利完成了所有主体建筑的结构封顶这一重要的里程碑工作,同时非常感谢项目团队克服了新冠疫情及高温酷暑、台风暴雨等恶劣天气的不利影响,为接下来的机电安装、设备进场及调试、验证等工作奠定了扎实的基础。作为国内领先的CDMO公司,我们将持续为全球客户提供一站式药物开发和生产服务,实现从序列到商业化生产供应的全过程,加速合作伙伴的药物开发进度,提升产品质量,降低药物开发、生产成本。未来,夏尔巴生物将持续在中国及全球市场打造更高质量、更先进的生物制药平台,赋能全球商业伙伴,惠及更多患者。”


更多 官方公告