▎药明康德内容团队报道

2月28日，一款名为KM-001乳膏的1类新药向中国国家药监局药品审评中心（CDE）递交了临床试验申请，并获得CDE受理。公开资料显示，KM-001是Kamari Pharma在研的一种治疗瘙痒的新型药物，也是一种TRPV3抑制剂。

截图来源：CDE官网

TRPV3是一种离子通道蛋白，被认为在许多生理过程中都发挥着重要作用，例如温度感知、皮肤保护和疼痛传导等。TRPV3的过度激活已经被发现与一些疾病的发展有关，如瘙痒、炎症和皮肤疾病等。KM-001的作用机理是通过抑制TRPV3的活性来调节其参与的生理过程和疾病发展。具体来说，该产品可与TRPV3通道结合，阻断其对离子的通透性，从而减少其活性和对生理过程和疾病发展的影响。

瘙痒是一种常见的症状，可由许多因素引起，如皮肤疾病、神经系统疾病、药物反应等。目前，大多数瘙痒药物只能减轻症状，而不能治愈疾病本身。TRPV3已被证明是导致瘙痒的重要通路之一。研究人员通过实验发现，KM-001可以有效地减轻小鼠皮肤上的瘙痒反应，同时对小鼠的行为和神经系统没有不良影响。这表明KM-001可能成为一种治疗瘙痒的新型药物。

此外，由于TRPV3通路在其他疾病中也扮演着重要的角色，如湿疹、神经性疼痛等，因此，KM-001还有潜力成为治疗其他TRPV3相关疾病的药物。

根据ClinicalTrials网站，目前KM-001正在开展两项1期临床试验，旨在评估其治疗慢性单纯性地衣和点状掌跖角化病（PPKP1）/先天性厚甲症（PC）患者中的安全性和疗效。试验将通过测量疾病严重程度、皮肤病变面积等指标来评估药物的疗效，并记录药物的不良事件和安全性。这些临床试验结果将有助于评估KM-001乳膏在治疗这些皮肤疾病中的潜在价值，并为KM-001乳膏的临床开发提供更多的科学数据支持。

慢性单纯性地衣是一种炎症性皮肤病，瘙痒是其常见症状，而且瘙痒会加重皮肤的炎症，使病情恶化。PPKP1与PC的一个共同特征是角质形成细胞的分化受损，通常由钙稳态缺陷引起。研究发现，正常的钙稳态受TRPV3等钙离子通道调节，TRPV3与角质形成细胞增殖、分化和凋亡的调节有关。因此，TRPV3被视为多种皮肤病和瘙痒的药物靶点。

[2]TRPV3 channels as thermosensitive molecular integrators - doi: 10.1016/j.molmed.2010.09.007

[3]TRPV3 Inhibition. From  https://kamaripharma.com/trpv3-inhibition/

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