一站式MAH持证转化服务

01）服务内容：普利制药可提供MAH持证药品上市前后全生命周期的管理与服务，包括从从项目立项、研发、国内外注册、原料、生产、到销售服务的完整闭环服务，可承接剂型丰富，包括片剂、胶囊、口服溶液、干混悬剂、软膏、滴眼液、预充针、水针、冻干。普利制药在商务沟通、生产管理和质量管理等相关环节，可以为客户节约大量精力和成本，更有利于委托双方的高效协作。

02）服务优势：公司MAH服务具有研发注册实力雄厚、综合一站式闭环服务、项目管理能力强、原料制剂一体化服务的综合优势。

公司拥有占地290亩原料基地，均按照中美欧高标准体系认证建设，原料年产能2000吨以上，可生产普通化学原料、抗肿瘤药、造影剂等原辅料，公司目前原辅料产品接近50个。

中美欧双报、创新药CDMO/CMO服务

01）满足中美欧双报/三报需求：公司作为中国医药企业制剂国际化先导企业，国际市场已获得100+批文，产品出口22个国家，并且多次通过美国FDA、欧盟、WHO审计，专业注册团队50余人，拥有较为丰富的国际市场注册经验；

02）高端生产线，承接制剂研发生产：公司生产线经中、美、欧质量体系多次认证，可承接普通化学仿制药、抗肿瘤药、造影剂、儿童药、创新药等在内的生产业务，原料产能2000吨以上。

03）制剂产能充足、剂型多样：针剂年产能3亿支以上，固体制剂年产能40亿片/粒/袋，另有外用制剂、口服液、滴眼剂等产能高。可承接剂型丰富，包括片剂、胶囊、口服溶液、干混悬剂、软膏、滴眼液、预充针、水针、冻干。

3.16 - 3.17，中国 · 天津社会山国际会议中心

第十二届化学制药国际峰会-亚洲

点击上方图片链接，了解更多峰会详情↑↑↑