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会议邀请 ▏石家庄凯瑞德邀请您参加第十二届化学制药国际峰会-亚洲

2023-03-10 10:52:38来源:药方舟浏览量:281

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3.16-3.17,中国 · 天津社会山国际会议中心

第十二届化学制药国际峰会-亚洲

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演讲论坛:仿制药工艺

演讲时间:3月16日下午14:00


演讲嘉宾

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李文博,石家庄凯瑞德医药 研发副总

药剂学硕士,药物经济学博士。8年百人研发团队管理经验,创建的研发管理体系多次成功通过CFDI核查;药品一致性评价以来,多次参与和指导合作单位通过研制、生产现场核查;14年从事研发、注册与认证经验,主导过10+个创仿药物开发、临床试验和注册申报;完成10+份欧美DMFCEP注册;指导20+家企业通过FDAEDQMWHOGMPPAI现场核查;指导多家创新药企业建立GLP-GMPlike-GMP体系。


公司简介

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石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司作为倡导药品研发&注册技术国际化的大型CRO公司,自2008年成立,即秉承“客户至上”的理念,立足高端仿制药研发,推动创新药研究。迄今技术队伍近百余人,占地5200平方米,拥有质谱中心、CNAS分析中心、固/液体制剂中心。
凯瑞德医药志存高远,持续建设“药品国际研发平台”,誓为医药事业发展提供不竭动力。


Shijiazhuang Cready Pharmaceutical R&D Inc., as a large CRO company advocating the technology internationalization of drug R&D and registration, has been adhering to the concept of "Customer first" since its establishment in 2008. We are based on high-end generic drug development and promoting innovative drug research. So far, we have technical team with more than 100 people, covering an area of 5200 square meters, with mass spectrometry (MS) center, CNAS analysis center, and solid/liquid preparation center.

Cready has high ambition and continues to build "Drug international R & D platform", vowing to provide inexhaustible impetus for the development of thepharmaceutical industry.


平台服务Platform service:

制剂中心——疑难处方工艺、逆拆方、包材相容性
质谱中心——合成副产物研究、工艺杂质溯源研究
注册团队——发补回复、PAI检查


Preparation center——Complicated formulation process, Reverse engineering of preparation, packaging compatibility

MS center——Synthesis by-product research, process impurity traceability study

Registration team——Supplementary dossier, PAI inspection


主营业务
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参会指南
第十二届化学制药国际峰会-亚洲

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3.16 - 3.17,中国 · 天津社会山国际会议中心

第十二届化学制药国际峰会-亚洲

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