2023-04-10 16:20:56来源:药方舟浏览量:272
4.13-4.14,中国 · 苏州香格里拉大酒店(苏州市虎丘区塔园路168号)
BioAQ 2023|中国生物药分析与质量峰会
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总结
展位号:30号
参展时间:4月13-14日
中科世生(北京)医药科技有限公司位于北京市中关村科技园区大兴生物医药产业基地,是由原国家生物医学分析中心生物活性物质病毒安全检测实验室主要科研人员创办。2017年 5 月公司通过了检验检测机构资质认定,同年12月获国家实验室认可(CNAS认可),为具有病毒灭活/去除工艺验证资质的第三方专业检测机构。
公司主要开展血液制品、生物制品、生化药品、动物源性医疗器械和生物材料的病毒灭活/去除工艺验证;抗病毒药物的筛选和药效评价;动物源性医疗器械的抗原性和免疫安全性评价;病毒的分子检测和免疫学检测等工作。
公司的技术团队由特聘专家、技术顾问、科研骨干和专业技术人员组成,特聘专家和技术顾问均为病毒学领域的研究员/教授,具有近 30 年病毒学研究经历,为公司提供强大的技术支撑;主要科研技术相关人员来自军事医学科学院野战输血研究所/国家生物医学分析中心生物活性物质病毒安全检测实验室,具有十余年的病毒灭活/去除工艺验证的经验,曾经为国内上百家科研单位和企业完成了300多个产品的病毒灭活工艺验证研究。公司成立以来已为相关企业开展了100多项病毒灭活/去除工艺验证的委托服务。
公司按照行业标准建设了专业检测实验室,其中病毒检测实验室符合II 级生物安全实验室标准;配备了生物安全柜、二氧化碳培养箱、倒置生物显微镜及影像系统、倒置荧光显微镜及影像系统、PCR 仪、流式细胞仪、AKTA 层析仪等90多台检测和研究设备。
公司所有指示病毒均来源于 ATCC 和 CVCC 的标准保藏毒株以及国家生物医学分析中心生物活性物质病毒安全检测实验室保藏毒株,实现了指示病毒的可溯源性,并在国家相关部门进行了备案。
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